- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03587714
Hepatiitti c -virusinfektion esiintyvyys reumapotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Egyptissä hepatiitti C -viruksen (HCV) esiintyvyys on korkein maailmassa. Vuonna 2015 HCV-RNA:n esiintyvyyden todettiin olevan 7,0 % (1) HCV:n esiintyvyyttä on tutkittu nivelreumassa muutamissa tutkimuksissa(2,3), mutta tietojemme mukaan sitä ei ole tutkittu muissa reumasairauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita subkliinisen HCV-infektion esiintyvyys eri reumatautiryhmissä Egyptissä.
Prospektiivisesti tutkittiin peräkkäisiä potilaita, joilla oli erilaisia reumatologisia sairauksia seitsemältä maantieteellisesti eri reumatologian osastolta. Kenelläkään potilaista ei tiedetty olevan aiempaa HCV-infektiota. Potilaiden seeruminäytteet seulottiin anti-HCV-vasta-aineiden esiintymisen suhteen. Potilaat, joilla oli positiivinen serologia, arvioitiin edelleen HCV-ribonukleiinihapon esiintymisen suhteen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut governorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prospektiivisesti tutkittiin peräkkäisiä potilaita, joilla oli erilaisia reumatologisia sairauksia seitsemältä maantieteellisesti eri reumatologian osastolta. Kenelläkään potilaista ei tiedetty olevan aiempaa HCV-infektiota
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus ja lopullinen elinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV RT-PCR
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
positiivinen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hepatitis C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .