Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence infekce virem hepatitidy c mezi revmatologickými pacienty

4. července 2018 aktualizováno: Manal Hassanien, Assiut University
Egypt má nejvyšší prevalenci viru hepatitidy C (HCV) na světě. V roce 2015 byla zjištěna prevalence HCV RNA 7,0 %.(1) Prevalence HCV byla u revmatoidní artritidy studována v několika studiích(2,3), ale pokud je nám známo, žádná předchozí práce ji nestudovala u jiných revmatologických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Egypt má nejvyšší prevalenci viru hepatitidy C (HCV) na světě. V roce 2015 byla zjištěna prevalence HCV RNA 7,0 %.(1) Prevalence HCV byla u revmatoidní artritidy studována v několika studiích(2,3), ale pokud je nám známo, žádná předchozí práce ji nestudovala u jiných revmatologických onemocnění.

Tato studie se zaměřuje na detekci prevalence subklinické infekce HCV u různých skupin revmatologických onemocnění v Egyptě.

Prospektivně byli sledováni pacienti s různými revmatologickými onemocněními ze sedmi geograficky odlišných revmatologických pracovišť. U žádného z pacientů nebylo známo, že by měl předchozí infekci HCV. Vzorky séra pacientů byly vyšetřeny na přítomnost anti-HCV protilátek. Pacienti s pozitivní sérologií byli dále hodnoceni na přítomnost HCV ribonukleové kyseliny pomocí reverzní transkriptázové polymerázové řetězové reakce (RT-PCR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut governorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s revmatologickým a jiným onemocněním pohybového aparátu navštěvující revmatologickou kliniku Assuit univerzitní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prospektivně byli sledováni pacienti s různými revmatologickými onemocněními ze sedmi geograficky odlišných revmatologických pracovišť. U žádného z pacientů nebylo známo, že by měl předchozí infekci HCV

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství a selhání konečného orgánu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HCV RT-PCR
Časové okno: 3 měsíce
pozitivní
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

detekce prevalence subklinické infekce HCV u různých skupin revmatologických onemocnění v Egyptě

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na HCV RT-PCR

Předplatit