- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03587714
Prävalenz einer Hepatitis-C-Virusinfektion bei rheumatologischen Patienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ägypten hat weltweit die höchste Prävalenz des Hepatitis-C-Virus (HCV). Im Jahr 2015 wurde eine Prävalenz von HCV-RNA von 7,0 % festgestellt.(1) Die Prävalenz von HCV wurde bei rheumatoider Arthritis in wenigen Studien untersucht (2,3), aber unseres Wissens nach wurde sie in keiner früheren Arbeit bei anderen rheumatologischen Erkrankungen untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz subklinischer HCV-Infektionen in verschiedenen rheumatologischen Krankheitsgruppen in Ägypten zu ermitteln.
Prospektiv wurden konsekutive Patienten mit unterschiedlichen rheumatologischen Erkrankungen aus sieben geografisch unterschiedlichen rheumatologischen Abteilungen untersucht. Bei keinem der Patienten war eine frühere HCV-Infektion bekannt. Die Serumproben der Patienten wurden auf das Vorhandensein von Anti-HCV-Antikörpern untersucht. Patienten mit positiver Serologie wurden durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) weiter auf das Vorhandensein von HCV-Ribonukleinsäure untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut governorate
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prospektiv wurden konsekutive Patienten mit unterschiedlichen rheumatologischen Erkrankungen aus sieben geografisch unterschiedlichen rheumatologischen Abteilungen untersucht. Bei keinem der Patienten war eine frühere HCV-Infektion bekannt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Endorganversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HCV RT-PCR
Zeitfenster: 3 Monate
|
positiv
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Viruserkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hepatitis C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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