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Prävalenz einer Hepatitis-C-Virusinfektion bei rheumatologischen Patienten

4. Juli 2018 aktualisiert von: Manal Hassanien, Assiut University
Ägypten hat weltweit die höchste Prävalenz des Hepatitis-C-Virus (HCV). Im Jahr 2015 wurde eine Prävalenz von HCV-RNA von 7,0 % festgestellt.(1) Die Prävalenz von HCV wurde bei rheumatoider Arthritis in wenigen Studien untersucht (2,3), aber unseres Wissens nach wurde sie in keiner früheren Arbeit bei anderen rheumatologischen Erkrankungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ägypten hat weltweit die höchste Prävalenz des Hepatitis-C-Virus (HCV). Im Jahr 2015 wurde eine Prävalenz von HCV-RNA von 7,0 % festgestellt.(1) Die Prävalenz von HCV wurde bei rheumatoider Arthritis in wenigen Studien untersucht (2,3), aber unseres Wissens nach wurde sie in keiner früheren Arbeit bei anderen rheumatologischen Erkrankungen untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz subklinischer HCV-Infektionen in verschiedenen rheumatologischen Krankheitsgruppen in Ägypten zu ermitteln.

Prospektiv wurden konsekutive Patienten mit unterschiedlichen rheumatologischen Erkrankungen aus sieben geografisch unterschiedlichen rheumatologischen Abteilungen untersucht. Bei keinem der Patienten war eine frühere HCV-Infektion bekannt. Die Serumproben der Patienten wurden auf das Vorhandensein von Anti-HCV-Antikörpern untersucht. Patienten mit positiver Serologie wurden durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) weiter auf das Vorhandensein von HCV-Ribonukleinsäure untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut governorate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle rheumatologischen und anderen Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Rheumatologie-Klinik des Assuit-Universitätskrankenhauses aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prospektiv wurden konsekutive Patienten mit unterschiedlichen rheumatologischen Erkrankungen aus sieben geografisch unterschiedlichen rheumatologischen Abteilungen untersucht. Bei keinem der Patienten war eine frühere HCV-Infektion bekannt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Endorganversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV RT-PCR
Zeitfenster: 3 Monate
positiv
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ermittlung der Prävalenz subklinischer HCV-Infektionen in verschiedenen rheumatologischen Krankheitsgruppen in Ägypten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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