- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03587714
Prevalência de Infecção pelo Vírus da Hepatite C Entre Pacientes Reumatológicos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Egito tem a maior prevalência do vírus da hepatite C (HCV) no mundo. Em 2015, a prevalência de HCV RNA foi de 7,0%.(1) A prevalência do VHC foi estudada na artrite reumatóide em poucos estudos(2,3), mas, até onde sabemos, nenhum trabalho anterior o estudou em outras doenças reumatológicas.
Este estudo visa detectar a prevalência da infecção subclínica pelo HCV em diferentes grupos de doenças reumatológicas no Egito.
Pacientes consecutivos com diferentes doenças reumatológicas de sete departamentos de reumatologia geograficamente diferentes foram estudados prospectivamente. Nenhum dos pacientes era conhecido por ter infecção prévia por HCV. As amostras de soro dos pacientes foram rastreadas quanto à presença de anticorpos anti-HCV. Os pacientes com sorologia positiva foram ainda avaliados quanto à presença de ácido ribonucleico do HCV por reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut governorate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com diferentes doenças reumatológicas de sete departamentos de reumatologia geograficamente diferentes foram estudados prospectivamente. Nenhum dos pacientes era conhecido por ter infecção prévia por HCV
Critério de exclusão:
- gravidez e falência de órgãos terminais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HCV RT-PCR
Prazo: 3 meses
|
positivo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hepatitis C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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