- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03587714
Prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis c en pacientes reumatológicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Egipto tiene la prevalencia más alta del virus de la hepatitis C (VHC) en el mundo. En 2015, se encontró que la prevalencia del ARN del VHC era del 7,0 %.(1) La prevalencia del VHC se estudió en artritis reumatoide en pocos estudios(2,3), pero hasta donde sabemos, ningún trabajo previo lo estudió en otras enfermedades reumatológicas.
Este estudio tiene como objetivo detectar la prevalencia de la infección subclínica por VHC en diferentes grupos de enfermedades reumatológicas en Egipto.
Se estudiaron prospectivamente pacientes consecutivos con diferentes enfermedades reumatológicas de siete departamentos de reumatología geográficamente diferentes. No se sabía que ninguno de los pacientes tuviera una infección previa por el VHC. Las muestras de suero de los pacientes se examinaron para detectar la presencia de anticuerpos anti-VHC. Los pacientes con serología positiva fueron evaluados adicionalmente para detectar la presencia de ácido ribonucleico del VHC mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut governorate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se estudiaron prospectivamente pacientes consecutivos con diferentes enfermedades reumatológicas de siete departamentos de reumatología geográficamente diferentes. No se sabía que ninguno de los pacientes tuviera una infección previa por el VHC.
Criterio de exclusión:
- embarazo e insuficiencia de órganos diana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
RT-PCR del VHC
Periodo de tiempo: 3 meses
|
positivo
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Enfermedades virales
Otros números de identificación del estudio
- Hepatitis C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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