- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03587714
Rozpowszechnienie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu c wśród pacjentów reumatologicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Egipt ma najwyższą częstość występowania wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) na świecie. W 2015 r. częstość występowania HCV RNA wyniosła 7,0%.(1) Częstość występowania HCV badano w reumatoidalnym zapaleniu stawów w kilku badaniach(2,3), ale według naszej wiedzy żadna wcześniejsza praca nie badała go w innych chorobach reumatologicznych.
Niniejsze badanie ma na celu wykrycie częstości występowania subklinicznego zakażenia HCV w różnych grupach chorób reumatologicznych w Egipcie.
Prospektywnie przebadano kolejnych pacjentów z różnymi chorobami reumatologicznymi z siedmiu geograficznie różnych oddziałów reumatologii. U żadnego z pacjentów nie stwierdzono wcześniejszego zakażenia HCV. Próbki surowicy pacjentów badano pod kątem obecności przeciwciał anty-HCV. Pacjenci z pozytywnym wynikiem serologicznym byli dalej oceniani pod kątem obecności kwasu rybonukleinowego HCV za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut governorate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prospektywnie przebadano kolejnych pacjentów z różnymi chorobami reumatologicznymi z siedmiu geograficznie różnych oddziałów reumatologii. U żadnego z pacjentów nie stwierdzono wcześniejszego zakażenia HCV
Kryteria wyłączenia:
- ciąża i niewydolność narządów końcowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HCV RT-PCR
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pozytywny
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Choroby wirusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hepatitis C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .