IRIS-DES レジストリの IRIS-DESyne X2 (IRIS DESyne X2)
2026年6月23日 更新者：Seung-Jung Park
ルーチンの臨床診療におけるDESyne X2の有効性と安全性の評価;多施設前向き観察研究
この研究では、ルーチンの臨床診療におけるDESyne X2の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jung-hee Ham, RN
- 電話番号：82230104728
- メール：cvcrc5@amc.seoul.kr
研究場所
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-
-
Incheon、韓国
- 募集
- Hallym Hospital
-
コンタクト：
- Soo-han Kim, MD
-
主任研究者：
- Soo-han Kim, MD
-
Seoul、韓国
- 終了しました
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul、韓国
- 募集
- Asan Medical Hospital
-
コンタクト：
- Seung-jung Park, MD
-
主任研究者：
- Seung-jung Park, MD
-
Seoul、韓国
- 引きこもった
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、韓国
- 終了しました
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Suncheon、韓国
- 終了しました
- St.Carollo Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DeSyne X2 ステントの患者
説明
包含基準:
- 19歳以上
- DeSyne X2 薬剤溶出型冠動脈ステントによる介入
- -書面によるインフォームドコンセントフォームに同意する
除外基準:
- DeSyne X2 薬剤溶出性冠動脈ステントと他の薬剤溶出性ステントを同時に使用した介入
- 平均余命1年以下
- 心臓ショック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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冠動脈狭窄
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ノボリムス溶出ステント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合イベント率
時間枠：1年
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死亡、致命的でない心筋梗塞、標的血管血行再建術
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての死
時間枠：5年
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5年
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心臓死
時間枠：5年
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5年
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心筋梗塞
時間枠：5年
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5年
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死亡または心筋梗塞の複合イベント
時間枠：5年
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5年
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心臓死または心筋梗塞の複合イベント
時間枠：5年
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5年
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脳卒中
時間枠：5年
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5年
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対象血管の血行再建
時間枠：5年
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5年
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標的病変血行再建術
時間枠：5年
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5年
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ステント血栓症
時間枠：5年
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学術研究コンソーシアムによって分類されたステント血栓症
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5年
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手続きの成功
時間枠：3日間
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これは、初発入院中に死亡、Q波心筋梗塞、または緊急の血行再建術が発生せず、目視による推定で最終直径狭窄が30%未満に達したことと定義される。
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3日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月28日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月5日
最初の投稿 (実際)
2018年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。