IRIS-DESyne X2 i IRIS-DES-registeret (IRIS DESyne X2)
23. juni 2026 oppdatert av: Seung-Jung Park
Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til DESyne X2 i rutinemessig klinisk praksis; En multisenter, prospektiv observasjonsstudie
Denne studien evaluerer effektiviteten og sikkerheten til DESyne X2 i rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jung-hee Ham, RN
- Telefonnummer: 82230104728
- E-post: cvcrc5@amc.seoul.kr
Studiesteder
-
-
-
Incheon, Sør -Korea
- Rekruttering
- Hallym Hospital
-
Ta kontakt med:
- Soo-han Kim, MD
-
Hovedetterforsker:
- Soo-han Kim, MD
-
Seoul, Sør -Korea
- Avsluttet
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- Asan Medical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seung-jung Park, MD
-
Hovedetterforsker:
- Seung-jung Park, MD
-
Seoul, Sør -Korea
- Tilbaketrukket
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea
- Avsluttet
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Suncheon, Sør -Korea
- Avsluttet
- St.Carollo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med DeSyne X2 stent
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19 og mer
- Intervensjon med DeSyne X2 medikamenteluerende koronarstent
- Avtalt med skriftlig informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Intervensjon med DeSyne X2 medikamenteluerende koronarstent og annen medikamenteluerende stent samtidig
- Forventet levealder på 1 år og under
- Hjertesjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Koronar stenose
|
Novolimus-eluerende stent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt hendelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
Død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, Target Vessel Revaskularization
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
All død
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammensatt hendelse av død eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammensatt hendelse av hjertedød eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Slag
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Target Vessel revaskularisering
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Mål revaskularisering av lesjoner
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
|
stenttrombose klassifisert av et akademisk forskningskonsortium
|
5 år
|
|
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: 3 dager
|
definert som oppnåelse av en endelig diameterstenose på <30 % ved visuell estimering, uten forekomst av død, Q-bølge MI eller akutt revaskularisering under indekssykehusinnleggelsen.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMCCV2018-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .