IRIS-DES 注册表中的 IRIS-DESyne X2 (IRIS DESyne X2)
2023年12月17日 更新者：Seung-Jung Park
DESyne X2 在常规临床实践中的有效性和安全性评价；一项多中心、前瞻性观察研究
本研究评估了 DESyne X2 在常规临床实践中的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung-hee Ham, RN
- 电话号码：82230104728
- 邮箱：cvcrc5@amc.seoul.kr
学习地点
-
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-
Incheon、大韩民国
- 招聘中
- Hallym Hospital
-
接触：
- Soo-han Kim, MD
-
首席研究员：
- Soo-han Kim, MD
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Korea University Guro Hospital
-
接触：
- Seung-Un Na, MD
-
首席研究员：
- Seung-Un Na, MD
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Asan Medical Hospital
-
接触：
- Seung-Jung Park, MD
-
首席研究员：
- Seung-jung Park, MD
-
Seoul、大韩民国
- 撤销
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、大韩民国
- 终止
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Suncheon、大韩民国
- 终止
- St.Carollo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 DeSyne X2 支架的患者
描述
纳入标准：
- 19岁及以上
- DeSyne X2药物洗脱冠脉支架介入治疗
- 同意书面知情同意书
排除标准：
- DeSyne X2药物洗脱冠状动脉支架与其他药物洗脱支架同时介入治疗
- 1岁及以下的预期寿命
- 心脏休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
冠状动脉狭窄
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Novolimus 洗脱支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合事件率
大体时间：1年
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死亡、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全部死亡
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
心脏死亡
大体时间：5年
|
5年
|
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|
心肌梗塞
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
死亡或心肌梗死的复合事件
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
心脏死亡或心肌梗死的复合事件
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
中风
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
靶血管血运重建
大体时间：5年
|
5年
|
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靶病变血运重建
大体时间：5年
|
5年
|
|
|
支架内血栓
大体时间：5年
|
由学术研究联盟分类的支架内血栓形成
|
5年
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|
程序成功
大体时间：3天
|
定义为手术完成时残余狭窄小于 30%，无死亡或 Q 波心肌梗死或紧急血运重建 参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 3 天。 |
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月28日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月5日
首次发布 (实际的)
2018年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月17日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DESyne X2的临床试验
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Amg Korea Co. Ltd.终止
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Elixir Medical Corporation完全的冠状动脉疾病瑞士, 新西兰, 比利时, 波兰, 澳大利亚, 巴西, 德国, 荷兰
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University of StrathclydeFourth Frontier Technologies Ltd尚未招聘
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Jaeb Center for Health ResearchMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... 和其他合作者完全的
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University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem... 和其他合作者完全的
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Unither Pharmaceuticals, FranceEXCELYA Bordeaux完全的
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Unither Pharmaceuticals, FranceAccutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.完全的
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Marc BretonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem Diabetes Care... 和其他合作者完全的