IRIS-DESyne X2 nel registro IRIS-DES (IRIS DESyne X2)
23 giugno 2026 aggiornato da: Seung-Jung Park
Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di DESyne X2 nella pratica clinica di routine; Uno studio osservazionale prospettico multicentrico
Questo studio valuta l'efficacia e la sicurezza di DESyne X2 nella pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jung-hee Ham, RN
- Numero di telefono: 82230104728
- Email: cvcrc5@amc.seoul.kr
Luoghi di studio
-
-
-
Incheon, Corea del Sud
- Reclutamento
- Hallym Hospital
-
Contatto:
- Soo-han Kim, MD
-
Investigatore principale:
- Soo-han Kim, MD
-
Seoul, Corea del Sud
- Terminato
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
- Asan Medical Hospital
-
Contatto:
- Seung-jung Park, MD
-
Investigatore principale:
- Seung-jung Park, MD
-
Seoul, Corea del Sud
- Ritirato
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corea del Sud
- Terminato
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Suncheon, Corea del Sud
- Terminato
- St.Carollo Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con stent DeSyne X2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19 e più
- Intervento con stent coronarico a rilascio di farmaco DeSyne X2
- Accettato con modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Intervento con stent coronarico a rilascio di farmaco DeSyne X2 e altri stent a rilascio di farmaco contemporaneamente
- Aspettativa di vita di 1 anno e meno
- Shock cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Stenosi coronarica
|
Stent a rilascio di Novolimus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di eventi composito
Lasso di tempo: 1 anno
|
Morte, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione del vaso bersaglio
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tutta la morte
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
|
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Morte cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
|
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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|
|
Evento composito di morte o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
|
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Evento composito di morte cardiaca o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
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Ictus
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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Rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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Rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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|
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Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 5 anni
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trombosi dello stent come classificata da un Academic Research Consortium
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5 anni
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Successo procedurale
Lasso di tempo: 3 giorni
|
definito come il raggiungimento di una stenosi con diametro finale <30% mediante stima visiva, senza il verificarsi di decesso, IM con onda Q o rivascolarizzazione urgente durante il ricovero indice.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2018
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMCCV2018-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .