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IRIS-DES 레지스트리의 IRIS- DESyne X2 (IRIS DESyne X2)

2026년 6월 23일 업데이트: Seung-Jung Park

일상적인 임상 실습에서 DESyne X2의 효과 및 안전성 평가; 다기관, 전향적 관찰 연구

이 연구는 일상적인 임상 실습에서 DESyne X2의 효과와 안전성을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Incheon, 대한민국
        • 모병
        • Hallym Hospital
        • 연락하다:
          • Soo-han Kim, MD
        • 수석 연구원:
          • Soo-han Kim, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 종료됨
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Asan Medical Hospital
        • 연락하다:
          • Seung-jung Park, MD
        • 수석 연구원:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 빼는
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • 종료됨
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Suncheon, 대한민국
        • 종료됨
        • St.Carollo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DeSyne X2 스텐트 환자

설명

포함 기준:

  • 19세 이상
  • DeSyne X2 약물 용출 관상 동맥 스텐트를 이용한 중재
  • 서면 동의서 양식에 동의함

제외 기준:

  • DeSyne X2 약물 용출 관상 동맥 스텐트와 다른 약물 용출 스텐트 동시 중재
  • 기대수명 1세 이하
  • 심장 쇼크

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관상 동맥 협착증
노볼리무스 용출 스텐트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 이벤트 비율
기간: 일년
사망, 비치명적 심근경색증, 표적혈관재생술
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 죽음
기간: 5 년
5 년
심장사
기간: 5 년
5 년
심근 경색증
기간: 5 년
5 년
사망 또는 심근경색의 복합적 사건
기간: 5 년
5 년
심장사 또는 심근경색의 복합 사건
기간: 5 년
5 년
뇌졸중
기간: 5 년
5 년
표적혈관재생술
기간: 5 년
5 년
표적 병변 재관류술
기간: 5 년
5 년
스텐트 혈전증
기간: 5 년
학술 연구 컨소시엄에서 분류한 스텐트 혈전증
5 년
절차적 성공
기간: 3일
지표 입원 중 사망, Q파 MI 또는 긴급 혈관재개통 없이 육안 추정으로 최종 직경 협착이 30% 미만으로 달성된 것으로 정의됩니다.
3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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