金属アレルギーのステント内再狭窄研究 (RESTALL)

序章：

ステント内再狭窄は、冠動脈血管形成術後の患者にとって依然として最も困難な問題の 1 つです。 血管造影では、薬剤溶出性ステント (DES) 移植後の患者の 10% で発見されます。 再狭窄を引き起こす複数の要因があり、2 つの主要なグループに分けることができます。1 つ目は血管依存性 (血管のねじれ、寸法、および病変の石灰化に基づいており、すべてが最適なステント拡張につながる) であり、2 つ目は血管によって引き起こされる炎症プロセスに依存するものです。介入。 適切なステント拡張は心臓専門医の手先の器用さに大きく依存しますが、炎症の進行は術者にはまったく依存しません。 金属に対するアレルギー反応は、炎症の根底にある原因の 1 つである可能性があります。 最も一般的なアレルゲンの中で、ステント材料として使用されるコバルト、クロム、ニッケル、およびタングステンは、最も集中的な接触アレルギー反応を引き起こしています。 前述の金属によって誘発されるアレルギー プロセスは、IV 型接触アレルギー (T 細胞媒介性) に属します。 ステント移植は金属との生涯にわたる接触をもたらすため、アレルギー患者では、ステント内再狭窄につながる局所反応が発生する可能性があります。 現在までに、ステント金属に対する接触アレルギーが確認された患者で約 1,000 件のステント内再狭窄症例が報告されています。

研究の目的:

ステント製造時に使用される金属（ニッケル、コバルト、クロム、モリブデン、タングステン）に対するアレルギーとステント内再狭窄の発生との間の相関関係の分析。

材料および方法：

この研究は、次の 2 つのアームで構成されます。

最初のアーム: ステント製造に使用される金属のパッチ テストは、技術的に正しい移植後に発生した血管造影で証明されたステント内再狭窄の患者に適用されます。

第 2 アーム: (技術的に正しく) ステントが埋め込まれた患者では、接触アレルギーの症例を特定するためにパッチ テストが適用されます。 その後、患者は、ステント内再狭窄と接触アレルギーとの間の依存性を評価する目的で、6〜12か月の追跡期間にわたって監視されます。

ステント移植およびステント内再狭窄の血管造影結果は、2 人の熟練したインターベンション心臓専門医によって個別に評価され、意見が一致しない場合は、3 人目の心臓専門医に基づいて決定が下されます。

テストは入院中に適用され、48 時間後と 72 時間後に読み取られ、入院中または入院後に熟練した皮膚科医によって解釈されます。