Studie restenózy ve stentu při alergii na kov (RESTALL)

Úvod:

In-stent restenóza zůstává jedním z nejnáročnějších problémů u pacientů po angioplastice koronární arterie. Angiograficky je zjištěna u 10 % pacientů po implantaci lékového stentu (DES). Existuje mnoho faktorů způsobujících restenózu, které lze rozdělit do dvou hlavních skupin: první závisí na cévě (na základě tortuozity cévy, rozměrů a kalcifikace léze, což vše vede k suboptimální expanzi stentu) a za druhé závisí na zánětlivých procesech způsobených zásah. Přestože správná expanze stentu závisí především na manuální zručnosti kardiologa, rozvoj zánětu zcela nezávisí na operátorovi. Alergické reakce na kovy jsou pravděpodobně jednou ze základních příčin zánětu. Z nejrozšířenějších alergenů způsobují nejintenzivnější kontaktní alergickou reakci kobalt, chrom, nikl a wolfram používané jako materiály stentu. Alergický proces vyvolaný výše uvedenými kovy patří ke kontaktní alergii typu IV (zprostředkovaná T-buňkami). Implantace stentu vede k celoživotnímu kontaktu s kovem, takže u alergických pacientů pravděpodobně dojde k rozvoji lokálních reakcí vedoucích k restenóze ve stentu. Dosud bylo zdokumentováno přibližně tisíc případů restenózy ve stentu u pacientů s potvrzenou kontaktní alergií na kovy stentu.

Studijní cíle:

Analýza možné korelace mezi alergií na kovy používané při výrobě stentu (nikl, kobalt, chrom, molybden, wolfram) a výskytem restenózy ve stentu.

Materiály a metody:

Studie se bude skládat ze dvou ramen:

První rameno: Patch testy na kovy používané při výrobě stentu budou aplikovány u pacientů s angiograficky prokázanou restenózou ve stentu, která se vyvinula po technicky správné implantaci.

Druhá větev: U pacientů s (technicky správně) implantovaným stentem budou aplikovány náplastové testy k identifikaci případů s kontaktní alergií. Pacienti budou poté sledováni po dobu 6-12 měsíců za účelem vyhodnocení závislosti mezi restenózou ve stentu a kontaktní alergií.

Angiografické výsledky implantace stentu a in-stent restenózy budou nezávisle posuzovány dvěma zkušenými intervenčními kardiology a v případě jejich rozporuplných názorů bude rozhodnuto na základě třetího kardiologa.

Testy budou aplikovány během hospitalizace, poté budou odečteny po 48 hodinách a 72 hodinách a následně interpretovány kvalifikovaným dermatologem během pobytu v nemocnici nebo po ní.