金属过敏支架内再狭窄研究 (RESTALL)

介绍：

支架内再狭窄仍然是冠状动脉血管成形术后患者面临的最具挑战性的问题之一。 在血管造影上，10% 的患者在植入药物洗脱支架 (DES) 后被发现。 导致再狭窄的因素有多种，可分为两大类：一类是血管依赖性的（基于血管的曲折度、尺寸和病变的钙化程度，所有这些都会导致支架扩张不理想），第二类是依赖于血管再狭窄引起的炎症过程干涉。 虽然适当的支架扩张主要取决于心脏病专家的手巧度，但炎症的发展并不完全取决于操作者。 对金属的过敏反应很可能是炎症的根本原因之一。 在最普遍的过敏原中，用作支架材料的钴、铬、镍和钨引起的接触过敏反应最为严重。 上述金属引起的过敏过程属于IV型接触过敏（T细胞介导）。 支架植入导致终生与金属接触，因此在过敏患者中，很可能发生导致支架内再狭窄的局部反应。 迄今为止，已确认对支架金属过敏的患者中记录了大约一千例支架内再狭窄病例。

学习目标：

对支架制造过程中使用的金属（镍、钴、铬、钼、钨）过敏与支架内再狭窄发生之间可能相关性的分析。

材料和方法：

该研究将包括两个分支：

第一组：支架生产中使用的金属的斑贴试验将应用于经血管造影证实在技术上正确植入后出现支架内再狭窄的患者。

第二组：在（技术上正确地）植入支架的患者中，将应用斑贴试验来识别接触过敏病例。 然后将监测患者 6-12 个月的随访期，目的是评估支架内再狭窄和接触过敏之间的依赖性。

支架置入、支架内再狭窄的血管造影结果将由两名熟练的介入心脏病专家独立评估，如意见不一致，则由第三名心脏病专家作出决定。

这些测试将在住院期间进行，然后在 48 小时和 72 小时后读取，随后在住院期间或之后由熟练的皮肤科医生进行解读。