금속 알레르기 스텐트 내 재협착 연구 (RESTALL)

소개:

스텐트 내 재협착증은 관상동맥 성형술 후 환자에게 가장 어려운 문제 중 하나입니다. Angiographically 그것은 약물 용출 스텐트 (DES) 이식 후 환자의 10%에서 발견 됩니다. 재협착을 유발하는 여러 요인이 있으며, 이는 두 가지 주요 그룹으로 나눌 수 있습니다. 첫 번째는 혈관 의존적(혈관의 비틀림, 크기 및 병변의 석회화에 기반하며 모두 최적이 아닌 스텐트 확장으로 이어짐), 두 번째는 재협착으로 인한 염증 과정에 의존적입니다. 간섭. 적절한 스텐트 확장은 대부분 심장병 전문의의 손재주에 달려 있지만 염증 발생은 시술자에게 전적으로 의존하지 않습니다. 금속에 대한 알레르기 반응은 염증의 근본 원인 중 하나일 가능성이 높습니다. 가장 흔한 알레르겐 중 스텐트 재료로 사용되는 코발트, 크롬, 니켈 및 텅스텐은 가장 집중적인 접촉 알레르기 반응을 일으키고 있습니다. 앞서 언급한 금속에 의해 유발된 알레르기 과정은 IV형 접촉 알레르기(T 세포 매개)에 속합니다. 스텐트 삽입은 평생 동안 금속과 접촉하므로 알레르기 환자의 경우 국소 반응이 발생하여 스텐트 내 재협착이 발생할 가능성이 있습니다. 지금까지 스텐트 금속에 대한 접촉성 알레르기가 확인된 환자에서 약 1,000건의 스텐트 내 재협착 사례가 기록되었습니다.

연구 목표:

스텐트 제조 시 사용되는 금속(니켈, 코발트, 크롬, 몰리브덴, 텅스텐)에 대한 알레르기와 스텐트 내 재협착 발생 사이의 가능한 상관관계 분석.

재료 및 방법:

이 연구는 두 가지 부문으로 구성됩니다.

첫 번째 팔: 스텐트 생산에 사용되는 금속에 대한 패치 테스트는 기술적으로 올바른 이식 후 발생한 혈관 조영술로 입증된 스텐트 내 재협착이 있는 환자에게 적용됩니다.

두 번째 팔: (기술적으로 정확하게) 스텐트를 이식한 환자의 경우 접촉 알레르기가 있는 사례를 식별하기 위해 패치 테스트가 적용됩니다. 그런 다음 환자는 스텐트 내 재협착과 접촉 알레르기 사이의 의존성을 평가하기 위해 6-12개월의 추적 기간 동안 모니터링됩니다.

스텐트 이식 및 스텐트 내 재협착의 혈관조영 결과는 2명의 숙련된 중재 심장 전문의가 독립적으로 평가하고, 의견이 일치하지 않는 경우 세 번째 심장 전문의를 기준으로 결정합니다.

테스트는 입원 중에 적용되고 48시간 및 72시간 후에 판독되고 이후에 숙련된 피부과 전문의가 입원 중 또는 그 이후에 해석합니다.