Metalliallergia In-stent Restenosis Study (RESTALL)

Esittely:

In-stentin restenoosi on edelleen yksi haastavimmista ongelmista potilailla sepelvaltimon angioplastian jälkeen. Angiografisesti se havaitaan 10 %:lla potilaista lääkeainetta eluoivan stentin (DES) implantaation jälkeen. Restenoosia aiheuttavat useat tekijät, jotka voidaan jakaa kahteen suureen ryhmään: ensimmäinen suonesta riippuvainen (perustuu verisuonen mutkaisuuteen, mittoihin ja leesion kalkkeutumiseen, jotka kaikki johtavat suboptimaaliseen stentin laajenemiseen) ja toinen riippuvainen suonen aiheuttamista tulehdusprosesseista. väliintuloa. Vaikka stentin oikea laajennus riippuu enimmäkseen kardiologin kätevyydestä, tulehduksen kehittyminen ei ole täysin riippuvainen käyttäjästä. Allergiset reaktiot metalleille ovat todennäköisesti yksi tulehduksen taustalla olevista syistä. Yleisimmistä allergeeneista koboltti, kromi, nikkeli ja volframi, joita käytetään stentin materiaaleina, aiheuttavat voimakkaimman kosketusallergisen reaktion. Edellä mainittujen metallien aiheuttama allerginen prosessi kuuluu tyypin IV kontaktiallergiaan (T-soluvälitteinen). Stentin istuttaminen johtaa elinikäiseen kosketukseen metallin kanssa, joten allergisilla potilailla se todennäköisesti kehittää paikallisia reaktioita, jotka johtavat stentin uudelleenahtautumiseen. Tähän mennessä on dokumentoitu noin tuhat stentin uudelleenahtauttamistapausta potilailla, joilla on vahvistettu kontaktiallergia stentin metalleille.

Opintojen tavoitteet:

Analyysi mahdollisesta korrelaatiosta stentin valmistuksen aikana käytettyjen metallien (nikkeli, koboltti, kromi, molybdeeni, volframi) ja stentin uudelleenahtautumisen välillä.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkimus koostuu kahdesta haarasta:

Ensimmäinen haara: Laastaritestejä stentin valmistuksessa käytettäville metalleille tehdään potilaille, joilla on angiografisesti todistettu stentin sisäinen restenoosi, joka on kehittynyt teknisesti oikean implantaation jälkeen.

Toinen haara: Potilaille, joille on (teknisesti oikein) istutettu stentti, käytetään laastaritestejä kontaktiallergiatapausten tunnistamiseksi. Potilaita seurataan tämän jälkeen 6-12 kuukauden seurantajakson ajan, jotta voidaan arvioida stentin restenoosin ja kontaktiallergian välistä riippuvuutta.

Angiografiset tulokset stentin istuttamisesta ja in-stentin restenoosista arvioi itsenäisesti kaksi ammattitaitoista interventiokardiologia, ja heidän erimielisyyksiensä sattuessa päätös tehdään kolmannen kardiologin perusteella.

Testit tehdään sairaalahoidon aikana, sitten ne luetaan 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua ja sen jälkeen ammattitaitoinen ihotautilääkäri tulkitsee sairaalahoidon aikana tai sen jälkeen.