Onderzoek naar metaalallergie in-stent restenose (RESTALL)

Invoering:

Restenose in de stent blijft een van de meest uitdagende problemen bij patiënten na angioplastiek van de kransslagader. Angiografisch wordt het ontdekt bij 10% van de patiënten na implantatie van een drug-eluting stent (DES). Er zijn meerdere factoren die restenose veroorzaken, die in twee hoofdgroepen kunnen worden verdeeld: ten eerste vaatafhankelijk (gebaseerd op de kronkeligheid van het bloedvat, de afmetingen en de verkalking van de laesie, die allemaal leiden tot suboptimale stentexpansie), en ten tweede afhankelijk van de ontstekingsprocessen veroorzaakt door de interventie. Hoewel de juiste uitzetting van de stent grotendeels afhangt van de handvaardigheid van de cardioloog, hangt het ontstaan ​​van ontstekingen totaal niet af van de bediener. De allergische reacties op metalen zijn waarschijnlijk een van de onderliggende oorzaken van ontstekingen. Van de meest voorkomende allergenen veroorzaken kobalt, chroom, nikkel en wolfraam die worden gebruikt als stentmaterialen de meest intensieve contactallergische reactie. Het allergische proces veroorzaakt door de bovengenoemde metalen behoort tot type IV contactallergie (T-cel gemedieerd). Stentimplantatie resulteert in levenslang contact met metaal, dus bij allergische patiënten is het waarschijnlijk dat er lokale reacties ontstaan ​​die leiden tot in-stent-restenose. Tot op heden zijn er ongeveer duizend gevallen van restenose in de stent gedocumenteerd bij patiënten met bevestigde contactallergie voor stentmetalen.

Studiedoelen:

Analyse van de mogelijke correlatie tussen allergie voor metalen die worden gebruikt tijdens de productie van de stent (nikkel, kobalt, chroom, molybdeen, wolfraam) en het optreden van restenose in de stent.

Materialen en methodes:

Het onderzoek zal uit twee takken bestaan:

Eerste arm: patchtesten voor de metalen die worden gebruikt bij de productie van stents zullen worden toegepast bij patiënten met angiografisch bewezen restenose in de stent die is ontwikkeld na technisch correcte implantatie.

Tweede arm: Bij patiënten met een (technisch correct) geïmplanteerde stent zullen patchtesten worden toegepast om gevallen met contactallergie te identificeren. De patiënten zullen vervolgens gedurende een follow-upperiode van 6-12 maanden worden gevolgd om de afhankelijkheid tussen restenose in de stent en contactallergie te evalueren.

De angiografische resultaten van stentimplantatie en in-stent-restenose zullen onafhankelijk worden beoordeeld door twee bekwame interventiecardiologen, en in geval van afwijkende meningen zal de beslissing worden genomen op basis van de derde cardioloog.

De tests worden tijdens de ziekenhuisopname aangebracht, na 48 uur en 72 uur afgelezen en vervolgens geïnterpreteerd door de deskundige dermatoloog, tijdens of na het ziekenhuisverblijf.