Metalallergi In-Stent Restenosis Undersøgelse (RESTALL)

Introduktion:

In-stent restenose er fortsat et af de mest udfordrende problemer hos patienter efter koronararterieangioplastik. Angiografisk opdages det hos 10 % af patienterne efter implantation af lægemiddeleluerende stent (DES). Der er flere faktorer, der forårsager restenose, som kan opdeles i to hovedgrupper: den første karafhængig (baseret på karrets tortuositet, dimensioner og læsionens forkalkning, som alle fører til suboptimal stentudvidelse), og for det andet afhængig af de inflammatoriske processer forårsaget af intervention. Selvom den korrekte stentudvidelse for det meste afhænger af kardiologens fingerfærdighed, afhænger betændelsesudviklingen fuldstændigt ikke af operatøren. De allergiske reaktioner på metaller er sandsynligvis en af ​​de underliggende årsager til betændelse. Blandt de mest udbredte allergener er det kobolt, krom, nikkel og wolfram, der bruges som stentmaterialer, der forårsager den mest intensive kontaktallergiske reaktion. Den allergiske proces induceret af de førnævnte metaller hører til type IV kontaktallergi (T-cellemedieret). Stentimplantation resulterer i livslang kontakt med metal, og hos allergiske patienter er det derfor sandsynligt, at det udvikler lokale reaktioner, der fører til in-stent restenose. Op til dato har der været ca. tusinde tilfælde af in-stent restenose dokumenteret hos patienter med bekræftet kontaktallergi over for stentmetaller.

Studiemål:

Analyse af den mulige sammenhæng mellem allergi over for metaller anvendt under stentfremstillingen (nikkel, kobolt, krom, molybdæn, wolfram) og forekomst af restenose i stent.

Materialer og metoder:

Undersøgelsen vil bestå af to arme:

Første arm: Patch-tests for de metaller, der anvendes i stentproduktion, vil blive anvendt på patienter med angiografisk påvist in-stent-restenose udviklet efter teknisk korrekt implantation.

Anden arm: Hos patienter med (teknisk korrekt) implanteret stent, vil lappetest blive anvendt til at identificere tilfælde med kontaktallergi. Patienterne vil derefter blive monitoreret i en 6-12 måneders opfølgningsperiode med henblik på at evaluere afhængigheden mellem in-stent restenose og kontaktallergi.

De angiografiske resultater af stentimplantation og in-stent restenose vil blive vurderet uafhængigt af to dygtige interventionskardiologer, og i tilfælde af deres uoverensstemmelser vil beslutningen blive truffet på baggrund af den tredje kardiolog.

Testene vil blive påført under indlæggelsen, derefter aflæst efter 48 timer og 72 timer og efterfølgende tolket af den dygtige hudlæge, under indlæggelsen eller efterfølgende.