Estudo de Reestenose In-Stent de Alergia a Metal (RESTALL)

Introdução:

A reestenose intra-stent continua sendo um dos problemas mais desafiadores em pacientes após angioplastia da artéria coronária. Angiograficamente, é descoberto em 10% dos pacientes após implante de stent farmacológico (SF). Existem múltiplos fatores causadores de reestenose, que podem ser divididos em dois grandes grupos: primeiro vaso-dependente (com base na tortuosidade do vaso, dimensões e calcificação da lesão, todos levando a expansão subótima do stent), e segundo dependente dos processos inflamatórios causados ​​pela intervenção. Embora a expansão adequada do stent dependa principalmente da destreza manual do cardiologista, o desenvolvimento da inflamação independe totalmente do operador. As reações alérgicas aos metais provavelmente são uma das causas subjacentes da inflamação. Entre os alérgenos mais prevalentes, cobalto, cromo, níquel e tungstênio usados ​​como materiais de stent estão causando a reação alérgica de contato mais intensa. O processo alérgico induzido pelos metais acima mencionados pertence à alergia de contato do tipo IV (mediada por células T). A implantação do stent resulta em contato vitalício com o metal, portanto, em pacientes alérgicos, é provável que ocorram reações locais levando à reestenose intra-stent. Até o momento, houve aproximadamente mil casos de reestenose intra-stent documentados em pacientes com alergia de contato confirmada aos metais do stent.

Objetivos do estudo:

Análise da possível correlação entre alergia aos metais utilizados durante a confecção do stent (níquel, cobalto, cromo, molibdênio, tungstênio) e ocorrência de reestenose intra-stent.

Materiais e métodos:

O estudo consistirá em dois braços:

Primeiro braço: Testes de contato para os metais usados ​​na produção de stents serão aplicados em pacientes com reestenose intra-stent angiograficamente comprovada desenvolvida após implante tecnicamente correto.

Segundo braço: Em pacientes com stent implantado (tecnicamente corretamente), testes de contato serão aplicados para identificar casos com alergia de contato. Os pacientes serão então monitorados por um período de acompanhamento de 6 a 12 meses com o objetivo de avaliar a dependência entre reestenose intra-stent e alergia de contato.

Os resultados angiográficos do implante de stent e reestenose intra-stent serão avaliados independentemente por dois cardiologistas intervencionistas qualificados e, em caso de opiniões divergentes, a decisão será tomada com base no terceiro cardiologista.

Os exames serão aplicados durante a internação, lidos após 48 horas e 72 horas, e posteriormente interpretados pelo dermatologista especializado, durante a internação ou após.