Étude sur la resténose intra-stent liée à l'allergie aux métaux (RESTALL)

Introduction:

La resténose intra-stent reste l'un des problèmes les plus difficiles chez les patients après une angioplastie coronarienne. Angiographiquement, il est découvert chez 10 % des patients après implantation d'un stent à élution médicamenteuse (DES). Il existe plusieurs facteurs à l'origine de la resténose, qui peuvent être divisés en deux groupes principaux : le premier dépendant du vaisseau (basé sur la tortuosité du vaisseau, ses dimensions et la calcification de la lésion, tous conduisant à une expansion sous-optimale du stent), et le second dépendant des processus inflammatoires causés par le intervention. Bien que l'expansion appropriée du stent dépende principalement de la dextérité manuelle du cardiologue, le développement de l'inflammation ne dépend absolument pas de l'opérateur. Les réactions allergiques aux métaux sont probablement l'une des causes sous-jacentes de l'inflammation. Parmi les allergènes les plus répandus, le cobalt, le chrome, le nickel et le tungstène utilisés comme matériaux de stent provoquent la réaction allergique de contact la plus intense. Le processus allergique induit par les métaux susmentionnés appartient à l'allergie de contact de type IV (médiée par les lymphocytes T). L'implantation d'un stent entraîne un contact à vie avec le métal, ainsi chez les patients allergiques, il est susceptible de développer des réactions locales conduisant à une resténose intra-stent. À ce jour, environ un millier de cas de resténose intra-stent ont été documentés chez des patients présentant une allergie de contact confirmée aux métaux du stent.

Objectifs de l'étude :

Analyse de la corrélation possible entre l'allergie aux métaux utilisés lors de la fabrication du stent (nickel, cobalt, chrome, molybdène, tungstène) et la survenue de resténose intra-stent.

Matériels et méthodes:

L'étude comprendra deux bras:

Premier volet : des tests épicutanés pour les métaux utilisés dans la production de stents seront appliqués aux patients atteints de resténose intra-stent prouvée par angiographie et développée après une implantation techniquement correcte.

Deuxième bras : chez les patients avec un stent implanté (techniquement correctement), des patch-tests seront appliqués pour identifier les cas d'allergie de contact. Les patients seront ensuite suivis pendant une période de suivi de 6 à 12 mois dans le but d'évaluer la dépendance entre la resténose intra-stent et l'allergie de contact.

Les résultats angiographiques de l'implantation du stent et de la resténose intra-stent seront évalués indépendamment par deux cardiologues interventionnels qualifiés, et en cas de divergence d'opinions, la décision sera prise sur la base du troisième cardiologue.

Les tests seront appliqués pendant l'hospitalisation, puis lus après 48 heures et 72 heures, et ensuite interprétés par le dermatologue qualifié, pendant le séjour hospitalier ou après.