Studie av metallallergi i stentose (RESTALL)

Introduksjon:

In-stent restenose er fortsatt et av de mest utfordrende problemene hos pasienter etter koronar arterieangioplastikk. Angiografisk oppdages det hos 10 % av pasientene etter implantasjon av medikamenteluerende stent (DES). Det er flere faktorer som forårsaker restenose, som kan deles inn i to hovedgrupper: for det første karavhengig (basert på karets tortuositet, dimensjoner og lesjonens forkalkning, som alle fører til suboptimal stentekspansjon), og for det andre avhengig av de inflammatoriske prosessene forårsaket av innblanding. Selv om riktig stentutvidelse hovedsakelig avhenger av kardiologens manuelle fingerferdighet, avhenger ikke betennelsesutviklingen helt av operatøren. De allergiske reaksjonene på metaller er sannsynligvis en av de underliggende årsakene til betennelse. Blant de mest utbredte allergenene er det kobolt, krom, nikkel og wolfram som brukes som stentmaterialer som forårsaker den mest intensive kontaktallergiske reaksjonen. Den allergiske prosessen indusert av de nevnte metallene tilhører type IV kontaktallergi (T-cellemediert). Stentimplantasjon resulterer i livslang kontakt med metall, og hos allergiske pasienter vil det derfor sannsynligvis utvikle lokale reaksjoner som fører til stentrestenose. Til dags dato har det vært omtrent tusen tilfeller av in-stent restenose dokumentert hos pasienter med bekreftet kontaktallergi mot stentmetaller.

Studiemål:

Analyse av den mulige korrelasjonen mellom allergi mot metaller brukt under stentproduksjonen (nikkel, kobolt, krom, molybden, wolfram) og forekomst av restenose i stent.

Materialer og metoder:

Studien vil bestå av to armer:

Første arm: Lappetester for metaller som brukes i stentproduksjon vil bli brukt på pasienter med angiografisk påvist in-stent restenose utviklet etter teknisk korrekt implantasjon.

Andre arm: Hos pasienter med (teknisk korrekt) implantert stent, vil lappetester bli brukt for å identifisere tilfeller med kontaktallergi. Pasientene vil deretter bli overvåket i en 6-12 måneders oppfølgingsperiode for å evaluere avhengigheten mellom in-stent restenose og kontaktallergi.

De angiografiske resultatene av stentimplantasjon og in-stent-restenose vil bli vurdert uavhengig av to dyktige intervensjonskardiologer, og i tilfelle deres avvikende meninger vil avgjørelsen tas på grunnlag av den tredje kardiologen.

Testene vil bli påført under sykehusinnleggelsen, deretter avlest etter 48 timer og 72 timer, og deretter tolket av den dyktige hudlegen, under sykehusoppholdet eller etterpå.