Исследование рестеноза стента с аллергией на металлы (RESTALL)

Введение:

Рестеноз стента остается одной из самых сложных проблем у пациентов после ангиопластики коронарных артерий. Ангиографически он выявляется у 10% пациентов после имплантации стента с лекарственным покрытием (СЛП). Существует множество факторов, вызывающих рестеноз, которые можно разделить на две основные группы: первая зависит от сосуда (в зависимости от извитости сосуда, размеров и кальцификации поражения, что приводит к субоптимальному расширению стента) и вторая зависит от воспалительных процессов, вызванных стентом. вмешательство. Хотя правильное расширение стента в большей степени зависит от ловкости рук кардиолога, развитие воспаления совершенно не зависит от оператора. Аллергические реакции на металлы, вероятно, являются одной из основных причин воспаления. Среди наиболее распространенных аллергенов наиболее интенсивную контактную аллергическую реакцию вызывают кобальт, хром, никель и вольфрам, используемые в качестве материалов стентов. Аллергический процесс, вызванный указанными металлами, относится к контактной аллергии IV типа (опосредованной Т-клетками). Имплантация стента приводит к пожизненному контакту с металлом, поэтому у пациентов с аллергией вероятно развитие местных реакций, приводящих к рестенозу стента. На сегодняшний день зарегистрировано около тысячи случаев рестеноза стента у пациентов с подтвержденной контактной аллергией на металлы стента.

Цели исследования:

Анализ возможной корреляции между аллергией на металлы, используемые при изготовлении стентов (никель, кобальт, хром, молибден, вольфрам) и возникновением рестеноза в стенте.

Материалы и методы:

Исследование будет состоять из двух частей:

Первая группа: Патч-тесты для металлов, используемых в производстве стентов, будут применяться у пациентов с ангиографически подтвержденным рестенозом в стенте, развившимся после технически правильной имплантации.

Вторая группа: у пациентов с (технически правильно) имплантированным стентом будут применяться пластырные тесты для выявления случаев контактной аллергии. Затем пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6-12 месяцев с целью оценки зависимости между рестенозом в стенте и контактной аллергией.

Ангиографические результаты имплантации стента и рестеноз в стенте будут оцениваться независимо двумя квалифицированными интервенционными кардиологами, а в случае их расхождения во мнениях решение будет приниматься на основании третьего кардиолога.

Тесты будут применяться во время госпитализации, затем считываться через 48 часов и 72 часа, а затем интерпретироваться квалифицированным дерматологом, во время пребывания в больнице или после него.