オマベロキソロンによる臨床薬物間相互作用（DDI）研究

包含基準:

特に明記しない限り、被験者はスクリーニング来院時に以下の基準をすべて満たす必要があります。

• 人種を問わず、18 歳から 55 歳までの男性または女性。
• 体格指数が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 で、総体重が 50 kg を超える。
• 健康である。
• 女性は妊娠中または授乳中ではなく、出産の可能性のある女性と男性は避妊に同意します。
• -ICFを理解し、喜んで署名し、研究の制限を順守することができます。

除外基準:

特に明記しない限り、被験者がスクリーニング来院時に以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。

• -調査官（または被指名人）によって決定された、主要なシステム障害の重大な病歴または臨床症状。
• -治験責任医師（または被指名人）の承認がない限り、薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴。
• -経口投与された薬物の吸収および/または排泄を潜在的に変更する可能性のある胃または腸の手術または切除の履歴（胆嚢摘出術は許可されません;合併症のない虫垂切除術およびヘルニア修復は許可されます）。
• -チェックイン前の2年以内のアルコール依存症または薬物/化学乱用の履歴（1日目）。
• -研究者によって臨床的に重要であると考えられる異常な検査値
• 臨床的に有意な異常な 12 誘導心電図
• 原因不明の失神イベントの個人歴、またはQT延長症候群または若年者の原因不明の突然死の家族歴。
• 脈拍数
• 週に男性で 21 単位以上、女性で 14 単位以上のアルコール摂取。
• 陽性の尿中薬物スクリーニングまたは陽性のアルコール呼気検査結果または陽性の尿中薬物スクリーニング。
• -陽性肝炎パネルおよび/または陽性のヒト免疫不全ウイルス検査。 -治験薬（新しい化学物質）の投与を含む臨床研究への参加 投与前の過去30日間または5半減期（既知の場合）のいずれか長い方、投与前。
• -セントジョンズワートを含む、薬物の吸収、代謝、または排泄プロセスを変更することが知られている医薬品/製品を使用するか、使用する予定がある場合、治験責任医師（または被指名人）が許容できるとみなさない限り、投与前30日以内に使用する.
• -以前にこの研究またはオマベロキソロンを調査する他の研究を完了または中止したことがあり、以前に治験薬を受け取ったことがある。
• -治験責任医師（または被指名人）の意見で、この研究に参加すべきではない被験者。