新生児挿管における気管内チューブ留置
鼻中隔 - 耳珠の長さは新生児の気管内挿管で安全ですか?
気管内挿管は、呼吸困難のある新生児に頻繁に行われる処置です。 臨床医はさまざまな方法を使用して、挿管の挿入深度を推定します。
この研究では、調査員は、気管内挿管の挿入深さを決定するために使用される 2 つの異なる方法 (キログラム + 6 cm および鼻中隔 - 耳珠長 (NTL) + 1 cm) を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
気管内挿管は、呼吸困難のある新生児に頻繁に行われる処置です。 チューブの理想的な位置は、X 線で第 1 胸椎の上部と第 2 胸椎の下部の間です。 臨床医はさまざまな方法を使用して、挿管の挿入深度を推定します。
この研究では、調査員は、気管内挿管の挿入深さを決定するために使用される 2 つの異なる方法 (キログラム + 6 cm および鼻中隔 - 耳珠長 (NTL) + 1 cm) を比較することを目的としました。
この多施設ランダム化前向き研究では、新生児集中治療室で挿管の適応があった乳児が登録されます。 挿管チューブは、Tochen 式 (グループ 1) または NTL+1 cm 式 (グループ 2) を使用して唇の高さで固定されます。 同じブランドの気管内チューブが使用され、挿管後、中立位置で胸部 X 線写真が撮影されます。 胸部 X 線は、デジタル環境 (T1 以上、インプレース、T2 以下) で 1 人の放射線科医によって盲目的に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06320
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Diyarbakır、七面鳥
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Izmir、七面鳥
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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İzmir、七面鳥
- Ege university
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Şanlıurfa、七面鳥
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：。
- 新生児集中治療室で挿管の適応（心肺不全、呼吸困難、サーファクタント投与）があった乳児
除外基準:
- 頭蓋顔面、脊椎および遺伝子異常
- 保護者が同意しない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：重さ+6
グループ 1 の Tochen フォーミュラの場合、ETT 深度は、過去 24 時間以内の乳児の実際の体重に 6 cm を足して計算されます。
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グループ 1 の Tochen フォーミュラの場合、ETT 深度は、過去 24 時間以内の乳児の実際の体重に 6 cm を足して計算されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：NTL+1
グループ 2 の乳児は、鼻中隔の基底部から耳珠までの距離である NTL を測定することによって挿管されます。
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グループ 2 の乳児は、鼻中隔の基底部から耳珠までの距離である NTL を測定することによって挿管されます。
測定値はセンチメートルで記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ETT の正しい配置
時間枠：1時間まで
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挿管後、ETT の位置を記録するために、デジタル化された測定値を含むポータブル胸部 X 線写真が取得されます。
レントゲン撮影時の頭部はニュートラルポジションで安定します。
胸部 X 線は、デジタル環境で 1 人の放射線科医によって盲目的に評価されます (T1 の上部境界より上、適所で、T2 の下部境界より下)。
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1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気胸
時間枠：月経後52週まで、または退院まで
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透視による気胸。胸部 X 線で確認。
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月経後52週まで、または退院まで
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気管支肺異形成（BPD）
時間枠：生後28日または退院まで
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BPD は、国立衛生研究所の基準に従って定義されます。
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生後28日または退院まで
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死亡
時間枠：月経後52週まで、または退院まで
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退院まで死亡者を記録します
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月経後52週まで、または退院まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mehmet Yekta Oncel, M.D.、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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