Endotracheális tubus elhelyezése újszülöttkori intubációban
Biztonságos-e az orrszeptum-tragus hossza újszülöttkori endotracheális intubáció során?
Az endotracheális intubáció gyakori eljárás légzési nehézségben szenvedő újszülötteknél. A klinikusok különböző módszereket alkalmaznak az intubációs behelyezési mélység becslésére.
Ebben a vizsgálatban a kutatók az endotracheális intubációs behelyezési mélység meghatározásához használt két különböző módszer (kilogramm + 6 cm és orrsövény-tragus hossza (NTL) + 1 cm) összehasonlítását tűzték ki célul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális intubáció gyakori eljárás légzési nehézségben szenvedő újszülötteknél. A tubus ideális elhelyezkedése a röntgenfelvételen az 1. mellkasi csigolya teteje és a 2. mellkasi csigolya alja között van. A klinikusok különböző módszereket alkalmaznak az intubációs behelyezési mélység becslésére.
Ebben a vizsgálatban a kutatók az endotracheális intubációs behelyezési mélység meghatározásához használt két különböző módszer (kilogramm+6 cm és orrsövény-tragus hossza (NTL)+1 cm) összehasonlítását tűzték ki célul.
Ebbe a multicentrikus randomizált prospektív vizsgálatba olyan csecsemőket vonnak be, akiknek intubációs indikációja volt az újszülött intenzív osztályon. Az intubációs csövet az ajak szintjén rögzítjük a Tochen képlet (1. csoport) vagy az NTL+1 cm képlet (2. csoport) segítségével. Ugyanolyan márkájú endotracheális csöveket használnak, és az intubálás után a mellkas röntgenfelvételét semleges helyzetben végzik. A mellkasröntgenvizsgálatot egyetlen radiológus vakon fogja értékelni digitális környezetben (T1 felett, helyben és T2 alatt).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06320
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Diyarbakır, Pulyka
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Izmir, Pulyka
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
İzmir, Pulyka
- Ege university
-
Şanlıurfa, Pulyka
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok:.
- Csecsemők, akiknek intubációs indikációja volt (kardiopulmonális elégtelenség, légzési elégtelenség vagy felületaktív anyag beadása) az újszülött intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- Craniofacialis, csigolya- és genetikai anomáliák
- Akiknek a szülei nem hajlandók beleegyezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Súly+6
Az 1. csoportba tartozó Tochen-képlet esetében az ETT mélységet úgy számítják ki, hogy figyelembe veszik a csecsemő tényleges súlyát az elmúlt 24 órában, és hozzáadnak 6 cm-t.
|
Az 1. csoportba tartozó Tochen-képlet esetében az ETT mélységet úgy számítják ki, hogy figyelembe veszik a csecsemő tényleges súlyát az elmúlt 24 órában, és hozzáadnak 6 cm-t.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NTL+1
A 2. csoportba tartozó csecsemőket úgy intubáljuk, hogy megmérjük az NTL-t, vagyis az orrsövény aljzatától a fül tragusáig terjedő távolságot.
|
A 2. csoportba tartozó csecsemőket úgy intubáljuk, hogy megmérjük az NTL-t, vagyis az orrsövény aljzatától a fül tragusáig terjedő távolságot.
A mérések centiméterben lesznek rögzítve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ETT helyes elhelyezése
Időkeret: Akár 1 óra
|
Az intubálás után egy hordozható mellkas röntgenfelvételt készítünk digitalizált mérésekkel az ETT pozíció dokumentálására.
A röntgenfelvétel idején a fej semleges helyzetben lesz stabilizálva.
A mellkasröntgenfelvételt egyetlen radiológus fogja vakon értékelni digitális környezetben (a T1 felső határa felett, a helyén és a T2 alsó határa alatt).
|
Akár 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pneumothorax
Időkeret: A menstruáció utáni 52 hétig vagy a kibocsátásig
|
Pneumothorax transzilluminációval, mellkasröntgen igazolta.
|
A menstruáció utáni 52 hétig vagy a kibocsátásig
|
|
Bronchopulmonalis displasia (BPD)
Időkeret: Szülés utáni életkor 28 nap vagy a hazabocsátásig
|
A BPD meghatározása a National Institutes of Health kritériumai szerint történik.
|
Szülés utáni életkor 28 nap vagy a hazabocsátásig
|
|
Halálozás
Időkeret: A menstruáció utáni 52 hétig vagy a kibocsátásig
|
Az elbocsátásig rögzítjük, hogy ki halt meg
|
A menstruáció utáni 52 hétig vagy a kibocsátásig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEP2018133
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .