Endotrakeaaliputken sijoittaminen vastasyntyneen intubaatioon
Onko nenän septum-tragusin pituus turvallinen vastasyntyneen endotrakeaalisessa intubaatiossa?
Endotrakeaalinen intubaatio on yleinen toimenpide vastasyntyneille, joilla on hengitysvaikeuksia. Lääkärit käyttävät erilaisia menetelmiä arvioidakseen intuboinnin sijoituksen syvyyttä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan kahta eri menetelmää (kilogramma + 6 cm ja nenän väliseinän ja tragusin pituus (NTL) + 1 cm), joita käytettiin endotrakeaalisen intubaation lisäyssyvyyden määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio on yleinen toimenpide vastasyntyneille, joilla on hengitysvaikeuksia. Putken ihanteellinen sijainti on 1. rintanikaman yläosan ja 2. rintanikaman alaosan välissä röntgenkuvauksessa. Lääkärit käyttävät erilaisia menetelmiä arvioidakseen intuboinnin sijoituksen syvyyttä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan kahta eri menetelmää (kilogramma + 6 cm ja nenän väliseinän ja tragusin pituus (NTL) + 1 cm), joita käytettiin endotrakeaalisen intubaation lisäyssyvyyden määrittämiseen.
Tähän monikeskustutkimukseen, satunnaistettuun prospektiiviseen tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joilla oli intubaatioindikaatioita vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. Intubaatioputki kiinnitetään huulten tasolle Tochenin kaavalla (ryhmä 1) tai NTL+1 cm kaavalla (ryhmä 2). Käytetään samanmerkkisiä endotrakeaaliputkia ja intuboinnin jälkeen rintakehän röntgenkuva tehdään neutraalissa asennossa. Yksi radiologi arvioi rintakehän röntgenkuvan sokeasti digitaalisessa ympäristössä (T1:n yläpuolella, paikallaan ja T2:n alapuolella).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06320
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Diyarbakır, Turkki
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Izmir, Turkki
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
İzmir, Turkki
- Ege university
-
Şanlıurfa, Turkki
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:.
- Imeväiset, joilla oli intubaatioindikaatioita (sydänpulmonaalinen vajaatoiminta, hengitysvaikeus tai pinta-aktiivisen aineen antaminen) vastasyntyneiden tehohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kraniofacial, nikamien ja geneettiset poikkeavuudet
- Ne, joiden vanhemmat kieltäytyvät suostumuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paino +6
Ryhmän 1 Tochenin kaavalle ETT-syvyys lasketaan ottamalla vauvan todellinen paino viimeisen 24 tunnin aikana ja lisäämällä siihen 6 cm.
|
Ryhmän 1 Tochenin kaavalle ETT-syvyys lasketaan ottamalla vauvan todellinen paino viimeisen 24 tunnin aikana ja lisäämällä siihen 6 cm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NTL+1
Ryhmän 2 lapset intuboidaan mittaamalla NTL, etäisyys nenän väliseinän kellarista korvan traguson.
|
Ryhmän 2 lapset intuboidaan mittaamalla NTL, etäisyys nenän väliseinän kellarista korvan traguson.
Mittaukset tallennetaan senttimetreinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETT:n oikea sijoitus
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Intuboinnin jälkeen otetaan kannettava rintakehän röntgenkuva digitalisoiduilla mittauksilla ETT-asennon dokumentoimiseksi.
Pää on röntgenkuvan aikana vakiintunut neutraaliin asentoon.
Yksi radiologi arvioi rintakehän röntgenkuvan sokeasti digitaalisessa ympäristössä (T1:n ylärajan yläpuolella, paikallaan ja T2:n alarajan alapuolella).
|
Jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumothorax
Aikaikkuna: Kuukautisten jälkeen 52 viikkoa tai kotiutukseen asti
|
Pneumothorax läpivalaistuksella varmistettu rintakehän röntgenkuvauksella.
|
Kuukautisten jälkeen 52 viikkoa tai kotiutukseen asti
|
|
Bronkopulmonaalinen displasia (BPD)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen ikä 28 päivää tai kotiutukseen asti
|
BPD määritellään National Institutes of Healthin kriteerien mukaisesti.
|
Synnytyksen jälkeinen ikä 28 päivää tai kotiutukseen asti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuukautisten jälkeen 52 viikkoa tai kotiutukseen asti
|
Kirjaamme kuolleet poistumiseen asti
|
Kuukautisten jälkeen 52 viikkoa tai kotiutukseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEP2018133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .