Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczenie rurki dotchawiczej podczas intubacji noworodka

10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Czy długość przegrody nosowej i skrawka nosa jest bezpieczna podczas intubacji dotchawiczej u noworodków?

Intubacja dotchawicza jest częstym zabiegiem wykonywanym u noworodków z zaburzeniami oddychania. Klinicyści stosują różne metody szacowania głębokości wprowadzenia intubacji.

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie dwóch różnych metod (kilogram + 6 cm i długość przegrody nosowej-skrawka (NTL) + 1 cm) stosowanych do określenia głębokości wprowadzenia intubacji dotchawiczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza jest częstym zabiegiem wykonywanym u noworodków z zaburzeniami oddychania. Idealne położenie rurki znajduje się między górną częścią pierwszego kręgu piersiowego a dolną częścią drugiego kręgu piersiowego na zdjęciu rentgenowskim. Klinicyści stosują różne metody szacowania głębokości wprowadzenia intubacji.

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie dwóch różnych metod (kilogram + 6 cm i długość przegrody nosowej-skrawka (NTL) + 1 cm) stosowanych do określenia głębokości wprowadzenia intubacji dotchawiczej.

Do tego wieloośrodkowego, randomizowanego, prospektywnego badania zostaną włączone niemowlęta, które miały wskazania do intubacji na oddziale intensywnej terapii noworodków. Rurka intubacyjna zostanie zamocowana na poziomie ust przy użyciu formuły Tochena (Grupa 1) lub formuły NTL+1 cm (Grupa 2). Zastosowane zostaną rurki dotchawicze tej samej marki, a po intubacji zostanie wykonane zdjęcie RTG klatki piersiowej w pozycji neutralnej. Rentgen klatki piersiowej będzie oceniany na ślepo przez jednego radiologa w środowisku cyfrowym (powyżej T1, w miejscu i poniżej T2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06320
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
      • Diyarbakır, Indyk
        • Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
      • Izmir, Indyk
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
      • İzmir, Indyk
        • Ege University
      • Şanlıurfa, Indyk
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 miesiąc (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:.

  • Niemowlęta ze wskazaniami do intubacji (niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność oddechowa lub podanie środka powierzchniowo czynnego) na oddziale intensywnej terapii noworodków

Kryteria wyłączenia:

  • Wady twarzoczaszki, kręgów i wady genetyczne
  • Ci, których rodzice odmawiają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Waga+6
W przypadku formuły Tochena w grupie 1 głębokość ETT zostanie obliczona poprzez uwzględnienie rzeczywistej masy ciała niemowlęcia w ciągu ostatnich 24 godzin i dodanie 6 cm.
Inny: Waga+6
W przypadku formuły Tochena w grupie 1 głębokość ETT zostanie obliczona poprzez uwzględnienie rzeczywistej masy ciała niemowlęcia w ciągu ostatnich 24 godzin i dodanie 6 cm.
ACTIVE_COMPARATOR: NTL+1
Niemowlęta z grupy 2 będą intubowane poprzez pomiar NTL, odległości od podstawy przegrody nosowej do skrawka ucha.
Inny: NTL+1
Niemowlęta z grupy 2 będą intubowane poprzez pomiar NTL, odległości od podstawy przegrody nosowej do skrawka ucha. Pomiary będą zapisywane w centymetrach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowe umieszczenie ETT
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Po intubacji uzyskany zostanie przenośny radiogram klatki piersiowej z cyfrowymi pomiarami w celu udokumentowania pozycji ETT. Głowa na czas zdjęcia RTG będzie ustabilizowana w pozycji neutralnej. Rentgen klatki piersiowej będzie oceniany na ślepo przez jednego radiologa w środowisku cyfrowym (powyżej górnej granicy T1, w miejscu i poniżej dolnej granicy T2).
Do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odma płucna
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia po menstruacji lub do wypisu
Odma opłucnowa przez transiluminację potwierdzona prześwietleniem klatki piersiowej.
Do 52 tygodnia po menstruacji lub do wypisu
Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD)
Ramy czasowe: Wiek poporodowy 28 dni lub do wypisu
BPD zostanie zdefiniowane zgodnie z kryteriami National Institutes of Health.
Wiek poporodowy 28 dni lub do wypisu
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 52 tygodnia po menstruacji lub do wypisu
Będziemy rejestrować, kto zmarł, aż do wypisu
Do 52 tygodnia po menstruacji lub do wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEP2018133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Waga+6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj