신생아 삽관 시 기관내관 배치
신생아 기관 내 삽관법에서 비중격-이주 길이는 안전한가요?
기관내 삽관은 호흡곤란이 있는 신생아에게 자주 시행되는 절차입니다. 임상의는 삽관 삽입 깊이를 추정하기 위해 다양한 방법을 사용합니다.
이 연구에서 연구자들은 기관내 삽관 삽입 깊이를 결정하는 데 사용되는 두 가지 다른 방법(킬로그램 + 6cm 및 비강 중격-이주 길이(NTL) + 1cm)을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관은 호흡곤란이 있는 신생아에게 자주 시행되는 절차입니다. 튜브의 이상적인 위치는 X-ray에서 제1 흉추의 상단과 제2 흉추 하단 사이입니다. 임상의는 삽관 삽입 깊이를 추정하기 위해 다양한 방법을 사용합니다.
이 연구에서 연구자들은 기관내 삽관 삽입 깊이를 결정하는 데 사용되는 두 가지 다른 방법(킬로그램 + 6cm 및 비강 중격-이주 길이(NTL) + 1cm)을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
이 다기관 무작위 전향적 연구에서는 신생아 중환자실에서 삽관 적응증이 있는 영아를 등록합니다. 삽관 튜브는 Tochen 공식(그룹 1) 또는 NTL+1cm 공식(그룹 2)을 사용하여 입술 높이에 고정됩니다. 동일한 브랜드의 기관내 튜브가 사용되며 삽관 후 흉부 방사선 사진은 중립 위치에서 수행됩니다. 흉부 X선은 디지털 환경(T1 위, 제자리, T2 아래)에서 단일 방사선과 전문의에 의해 맹목적으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06320
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Diyarbakır, 칠면조
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Izmir, 칠면조
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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İzmir, 칠면조
- Ege University
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Şanlıurfa, 칠면조
- Şanlıurfa training and research hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:.
- 신생아 중환자실에서 삽관 적응증(심폐부전, 호흡곤란 또는 계면활성제 투여)을 보인 영아
제외 기준:
- 두개안면, 척추 및 유전적 기형
- 부모가 동의를 거부하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 무게+6
그룹 1의 Tochen 공식의 경우 ETT 깊이는 지난 24시간 동안 영아의 실제 체중에 6cm를 더하여 계산됩니다.
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그룹 1의 Tochen 공식의 경우 ETT 깊이는 지난 24시간 동안 영아의 실제 체중에 6cm를 더하여 계산됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: NTL+1
그룹 2의 영아는 비중격 기저부에서 귀의 이주까지의 거리인 NTL을 측정하여 삽관을 합니다.
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그룹 2의 영아는 비중격 기저부에서 귀의 이주까지의 거리인 NTL을 측정하여 삽관을 합니다.
측정값은 센티미터로 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ETT의 올바른 배치
기간: 최대 1시간
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삽관 후 ETT 위치를 문서화하기 위해 디지털화된 측정값이 포함된 휴대용 흉부 방사선 사진을 얻습니다.
방사선 촬영 시 머리는 중립 위치에서 안정화됩니다.
흉부 X-레이는 디지털 환경에서 단일 방사선 전문의에 의해 맹목적으로 평가됩니다(T1의 위쪽 경계선 위, T2의 아래쪽 경계선 위치 및 아래).
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기흉
기간: 월경 후 52주까지 또는 퇴원할 때까지
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투과조명에 의한 기흉은 흉부 X-레이로 확인되었습니다.
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월경 후 52주까지 또는 퇴원할 때까지
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기관지폐이형성증(BPD)
기간: 생후 28일 또는 퇴원시까지
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BPD는 National Institutes of Health 기준에 따라 정의됩니다.
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생후 28일 또는 퇴원시까지
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인류
기간: 월경 후 52주까지 또는 퇴원할 때까지
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누가 퇴원할 때까지 누가 죽었는지 기록합니다
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월경 후 52주까지 또는 퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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무게+6에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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B. Braun Melsungen AG완전한
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Celularity Incorporated완전한