Endotracheale buisplaatsing bij neonatale intubatie
Is de lengte van het neustussenschot en de tragus veilig bij neonatale endotracheale intubatie?
Endotracheale intubatie is een frequente procedure die wordt uitgevoerd bij pasgeborenen met ademnood. Clinici gebruiken verschillende methoden om de inbrengdiepte van de intubatie te schatten.
In deze studie probeerden de onderzoekers de twee verschillende methoden (kilogram + 6 cm en neustussenschot-traguslengte (NTL) + 1 cm) te vergelijken die werden gebruikt om de insertiediepte van de endotracheale intubatie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale intubatie is een frequente procedure die wordt uitgevoerd bij pasgeborenen met ademnood. De ideale locatie van de buis is tussen de bovenkant van de 1e borstwervel en de onderkant van de 2e borstwervel op de röntgenfoto. Clinici gebruiken verschillende methoden om de inbrengdiepte van de intubatie te schatten.
In deze studie probeerden onderzoekers de twee verschillende methoden (kilogram + 6 cm en neustussenschot-traguslengte (NTL) + 1 cm) te vergelijken die werden gebruikt om de inbrengdiepte van de endotracheale intubatie te bepalen.
In deze multicenter gerandomiseerde prospectieve studie zullen baby's die intubatie-indicaties hadden op de neonatale intensive care-afdeling worden opgenomen. De intubatieslang wordt ter hoogte van de lip vastgezet volgens de Tochen-formule (Groep 1) of de NTL+1 cm-formule (Groep 2). Er worden endotracheale tubes van hetzelfde merk gebruikt en na intubatie wordt de thoraxfoto in de neutrale positie gemaakt. X-thorax wordt blind beoordeeld door een enkele radioloog in de digitale omgeving (boven T1, op zijn plaats en onder T2).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06320
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Diyarbakır, Kalkoen
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Izmir, Kalkoen
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
İzmir, Kalkoen
- Ege University
-
Şanlıurfa, Kalkoen
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:.
- Baby's met intubatie-indicaties (cardiopulmonaal falen, ademnood of toediening van oppervlakteactieve stoffen) op de neonatale intensive care-afdeling
Uitsluitingscriteria:
- Craniofaciale, vertebrale en genetische afwijkingen
- Degenen van wie de ouders toestemming weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gewicht+6
Voor de Tochen-formule in groep 1 wordt de ETT-diepte berekend door het werkelijke gewicht van de baby in de afgelopen 24 uur te nemen en daar 6 cm bij op te tellen.
|
Voor de Tochen-formule in groep 1 wordt de ETT-diepte berekend door het werkelijke gewicht van de baby in de afgelopen 24 uur te nemen en daar 6 cm bij op te tellen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NTL+1
De baby's in groep 2 worden geïntubeerd door de NTL te meten, de afstand van de onderkant van het neustussenschot tot de tragus van het oor.
|
De baby's in groep 2 worden geïntubeerd door de NTL te meten, de afstand van de onderkant van het neustussenschot tot de tragus van het oor.
Metingen worden geregistreerd als centimeters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte plaatsing van de ETT
Tijdsspanne: Tot 1 uur
|
Na intubatie wordt een draagbare thoraxfoto met gedigitaliseerde metingen verkregen om de ETT-positie te documenteren.
Het hoofd op het moment van de röntgenfoto wordt gestabiliseerd in de neutrale positie.
X-thorax wordt blind beoordeeld door een enkele radioloog in de digitale omgeving (boven de bovengrens van T1, op zijn plaats en onder de ondergrens van T2).
|
Tot 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pneumothorax
Tijdsspanne: Tot 52 weken postmenstrueel of tot ontslag
|
Pneumothorax door transilluminatie bevestigd door thoraxfoto.
|
Tot 52 weken postmenstrueel of tot ontslag
|
|
Bronchopulmonale displasie (BPD)
Tijdsspanne: Postnatale leeftijd van 28 dagen of tot ontslag
|
BPS zal worden gedefinieerd volgens de criteria van de National Institutes of Health.
|
Postnatale leeftijd van 28 dagen of tot ontslag
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tot 52 weken postmenstrueel of tot ontslag
|
We zullen registreren wie er is overleden tot ontslag
|
Tot 52 weken postmenstrueel of tot ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEP2018133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .