Placement de la sonde endotrachéale dans l'intubation néonatale
La longueur du septum nasal et du tragus est-elle sans danger pour l'intubation endotrachéale néonatale ?
L'intubation endotrachéale est une procédure fréquemment pratiquée chez les nouveau-nés en détresse respiratoire. Les cliniciens utilisent différentes méthodes pour estimer la profondeur d'insertion de l'intubation.
Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à comparer les deux méthodes différentes (kilogramme + 6 cm et longueur septum-tragus nasal (NTL) + 1 cm) utilisées pour déterminer la profondeur d'insertion de l'intubation endotrachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation endotrachéale est une procédure fréquemment pratiquée chez les nouveau-nés en détresse respiratoire. L'emplacement idéal du tube se situe entre le haut de la 1ère vertèbre thoracique et le bas de la 2ème vertèbre thoracique sur la radiographie. Les cliniciens utilisent différentes méthodes pour estimer la profondeur d'insertion de l'intubation.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les deux méthodes différentes (kilogramme + 6 cm et longueur septum-tragus nasal (NTL) + 1 cm) utilisées pour déterminer la profondeur d'insertion de l'intubation endotrachéale.
Dans cette étude prospective randomisée multicentrique, les nourrissons qui avaient des indications d'intubation en unité de soins intensifs néonatals seront inclus. La sonde d'intubation sera fixée au niveau de la lèvre selon la formule Tochen (Groupe 1) ou la formule NTL+1 cm (Groupe 2). Les sondes endotrachéales de la même marque seront utilisées et après l'intubation, la radiographie thoracique sera réalisée en position neutre. La radiographie thoracique sera évaluée à l'aveugle par un seul radiologue dans l'environnement numérique (au-dessus de T1, en place et en dessous de T2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06320
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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Diyarbakır, Turquie
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
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Izmir, Turquie
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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İzmir, Turquie
- Ege University
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Şanlıurfa, Turquie
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:.
- Nourrissons ayant eu des indications d'intubation (insuffisance cardiorespiratoire, détresse respiratoire ou administration de surfactant) dans l'unité de soins intensifs néonatals
Critère d'exclusion:
- Anomalies craniofaciales, vertébrales et génétiques
- Ceux dont les parents refusent le consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Poids+6
Pour la formule Tochen du groupe 1, la profondeur ETT sera calculée en prenant le poids réel du nourrisson au cours des dernières 24 h et en ajoutant 6 cm.
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Pour la formule Tochen du groupe 1, la profondeur ETT sera calculée en prenant le poids réel du nourrisson au cours des dernières 24 h et en ajoutant 6 cm.
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ACTIVE_COMPARATOR: NTL+1
Les nourrissons du groupe 2 seront intubés en mesurant le NTL, la distance entre la base de la cloison nasale et le tragus de l'oreille.
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Les nourrissons du groupe 2 seront intubés en mesurant le NTL, la distance entre la base de la cloison nasale et le tragus de l'oreille.
Les mesures seront enregistrées en centimètres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Positionnement correct de l'ETT
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Après l'intubation, une radiographie thoracique portable avec des mesures numérisées sera obtenue pour documenter la position ETT.
La tête au moment de la radiographie sera stabilisée en position neutre.
La radiographie thoracique sera évaluée à l'aveugle par un seul radiologue dans l'environnement numérique (au-dessus du bord supérieur de T1, en place et en dessous du bord inférieur de T2).
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Jusqu'à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pneumothorax
Délai: Jusqu'à 52 semaines postmenstruelles ou jusqu'à la sortie
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Pneumothorax par transillumination confirmé par radiographie thoracique.
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Jusqu'à 52 semaines postmenstruelles ou jusqu'à la sortie
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Displasie broncho-pulmonaire (DBP)
Délai: Âge postnatal de 28 jours ou jusqu'à la sortie
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Le trouble borderline sera défini selon les critères des National Institutes of Health.
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Âge postnatal de 28 jours ou jusqu'à la sortie
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Mortalité
Délai: Jusqu'à 52 semaines postmenstruelles ou jusqu'à la sortie
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Nous enregistrerons qui est décédé jusqu'à la sortie
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Jusqu'à 52 semaines postmenstruelles ou jusqu'à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEP2018133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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