Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotracheal tubeplacering i neonatal intubation

10. december 2018 opdateret af: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Er næseseptum-tragus længde sikker ved neonatal endotracheal intubation?

Endotracheal intubation er en hyppig procedure, der udføres hos nyfødte med åndedrætsbesvær. Klinikere bruger forskellige metoder til at estimere intubationsindføringsdybden.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne de to forskellige metoder (kilogram + 6 cm og nasal septum-tragus længde (NTL) + 1 cm), der blev brugt til at bestemme den endotracheale intubations indsættelsesdybde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation er en hyppig procedure, der udføres hos nyfødte med åndedrætsbesvær. Den ideelle placering af røret er mellem toppen af ​​1. thoraxhvirvel og bunden af ​​2. thoraxhvirvel i røntgenbilledet. Klinikere bruger forskellige metoder til at estimere intubationsindføringsdybden.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne de to forskellige metoder (kilogram+6 cm og nasal septum-tragus længde (NTL)+1 cm), der blev brugt til at bestemme den endotracheale intubations indsættelsesdybde.

I dette multicenter randomiserede prospektive studie vil spædbørn, der havde intubationsindikationer på neonatal intensivafdeling, blive indskrevet. Intubationsrøret fastgøres på læbeniveau ved hjælp af Tochen-formlen (Gruppe 1) eller NTL+1 cm-formlen (Gruppe 2). Endotrachealrør af samme mærke vil blive brugt, og efter intubation udføres røntgenbilledet af thorax i neutral position. Røntgen af ​​thorax vil blive evalueret blindt af en enkelt radiolog i det digitale miljø (over T1, på plads og under T2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06320
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
      • Diyarbakır, Kalkun
        • Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
      • Izmir, Kalkun
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
      • İzmir, Kalkun
        • Ege University
      • Şanlıurfa, Kalkun
        • Şanlıurfa training and research hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:.

  • Spædbørn, der havde intubationsindikationer (kardiopulmonært svigt, åndedrætsbesvær eller administration af overfladeaktive stoffer) på neonatal intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Kraniofaciale, vertebrale og genetiske anomalier
  • Dem, hvis forældre afslår samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vægt+6
For Tochen-formlen i gruppe 1 vil ETT-dybden blive beregnet ved at tage spædbarnets faktiske vægt inden for de sidste 24 timer og tilføje 6 cm.
Andet: Vægt+6
For Tochen-formlen i gruppe 1 vil ETT-dybden blive beregnet ved at tage spædbarnets faktiske vægt inden for de sidste 24 timer og tilføje 6 cm.
ACTIVE_COMPARATOR: NTL+1
Spædbørn i gruppe 2 vil blive intuberet ved at måle NTL, afstanden fra kælderen i næseskillevæggen til ørets tragus.
Andet: NTL+1
Spædbørn i gruppe 2 vil blive intuberet ved at måle NTL, afstanden fra kælderen i næseskillevæggen til ørets tragus. Målene vil blive registreret som centimeter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt placering af ETT
Tidsramme: Op til 1 time
Efter intubation vil der blive indhentet et bærbart røntgenbillede af thorax med digitaliserede målinger for at dokumentere ETT-position. Hovedet på tidspunktet for røntgenbilledet vil blive stabiliseret i neutral position. Røntgen af ​​thorax vil blive evalueret blindt af en enkelt radiolog i det digitale miljø (over den øvre grænse af T1, på plads og under den nedre grænse af T2).
Op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumothorax
Tidsramme: Op til postmenstruel 52 uger eller indtil udskrivelse
Pneumothorax ved gennemlysning bekræftet ved røntgen af ​​thorax.
Op til postmenstruel 52 uger eller indtil udskrivelse
Bronkopulmonal displasi (BPD)
Tidsramme: Postnatal alder på 28 dage eller indtil udskrivelse
BPD vil blive defineret i henhold til National Institutes of Health kriterier.
Postnatal alder på 28 dage eller indtil udskrivelse
Dødelighed
Tidsramme: Op til postmenstruel 52 uger eller indtil udskrivelse
Vi vil registrere, hvem der døde indtil udskrivelsen
Op til postmenstruel 52 uger eller indtil udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEP2018133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal respirationssvigt

Kliniske forsøg med Vægt+6

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner