Endotrakealtubplacering vid neonatal intubation
Är nasal Septum-tragus längd säker vid neonatal endotrakeal intubation?
Endotrakeal intubation är en frekvent procedur som utförs hos nyfödda med andnöd. Kliniker använder olika metoder för att uppskatta intubationsinsättningsdjupet.
I denna studie syftade utredarna till att jämföra de två olika metoderna (kilogram + 6 cm och nasal septum-tragus-längd (NTL) + 1 cm) som användes för att bestämma insättningsdjupet för endotrakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotrakeal intubation är en frekvent procedur som utförs hos nyfödda med andnöd. Den idealiska platsen för röret är mellan toppen av 1:a bröstkotan och botten av 2:a bröstkotan i röntgen. Kliniker använder olika metoder för att uppskatta intubationsinsättningsdjupet.
I denna studie syftade utredarna till att jämföra de två olika metoderna (kilogram+6 cm och nasal septum-tragus-längd (NTL)+1 cm) som användes för att bestämma insättningsdjupet för endotrakeal intubation.
I denna multicenter randomiserade prospektiva studie kommer spädbarn som hade intubationsindikationer på neonatal intensivvårdsavdelning att inkluderas. Intubationsröret fixeras på läppnivå med hjälp av Tochen-formeln (Grupp 1) eller NTL+1 cm-formeln (Grupp 2). Endotrakealtuber av samma märke kommer att användas och efter intubation kommer lungröntgenbilden att utföras i neutralt läge. Bröströntgen kommer att utvärderas blint av en enda radiolog i den digitala miljön (ovanför T1, på plats och under T2).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06320
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Diyarbakır, Kalkon
- Diyarbakır Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Izmir, Kalkon
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
-
İzmir, Kalkon
- Ege university
-
Şanlıurfa, Kalkon
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:.
- Spädbarn som hade intubationsindikationer (hjärt- och lungsvikt, andnöd eller administrering av ytaktiva ämnen) på neonatal intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Kraniofaciala, vertebrala och genetiska anomalier
- De vars föräldrar vägrar samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vikt+6
För Tochen-formeln i grupp 1 kommer ETT-djupet att beräknas genom att ta spädbarnets faktiska vikt under de senaste 24 timmarna och lägga till 6 cm.
|
För Tochen-formeln i grupp 1 kommer ETT-djupet att beräknas genom att ta spädbarnets faktiska vikt under de senaste 24 timmarna och lägga till 6 cm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: NTL+1
Spädbarnen i grupp 2 kommer att intuberas genom att mäta NTL, avståndet från källaren i nässkiljeväggen till öratets tragus.
|
Spädbarnen i grupp 2 kommer att intuberas genom att mäta NTL, avståndet från källaren i nässkiljeväggen till öratets tragus.
Måtten kommer att registreras som centimeter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt placering av ETT
Tidsram: Upp till 1 timme
|
Efter intubation kommer en bärbar lungröntgenbild med digitaliserade mätningar att erhållas för att dokumentera ETT-position.
Huvudet vid tidpunkten för röntgenbilden kommer att stabiliseras i neutralt läge.
Bröströntgen kommer att utvärderas blint av en enda radiolog i den digitala miljön (ovanför övre gränsen för T1, på plats och under nedre gränsen för T2).
|
Upp till 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pneumothorax
Tidsram: Upp till postmenstruell 52 veckor eller till utskrivning
|
Pneumothorax genom genomlysning bekräftad med lungröntgen.
|
Upp till postmenstruell 52 veckor eller till utskrivning
|
|
Bronkopulmonell displasi (BPD)
Tidsram: Postnatal ålder 28 dagar eller fram till utskrivning
|
BPD kommer att definieras enligt National Institutes of Health kriterier.
|
Postnatal ålder 28 dagar eller fram till utskrivning
|
|
Dödlighet
Tidsram: Upp till postmenstruell 52 veckor eller till utskrivning
|
Vi kommer att registrera vem som dog fram till utskrivningen
|
Upp till postmenstruell 52 veckor eller till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mehmet Yekta Oncel, M.D., Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEP2018133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .