ブリガム アンド ウィメンズ病院のバーチャル訪問
2021年9月15日 更新者：David Levine、Brigham and Women's Hospital
ブリガム アンド ウィメンズ病院の仮想訪問: ランダム化比較試験
仮想訪問の導入が予定されている臨床医は、即時に仮想訪問のオンボーディングを受ける (介入群) か、遅延 (3 か月後) の仮想訪問のオンボーディングを受ける (対照群) かにランダム化 (部門ごとに階層化) されます。 研究者らは200人以下の臨床医を登録する予定だ。
Brigham Health Virtual Care チームによって仮想訪問へのアクセスのために選ばれた診療科の臨床医は、過去 6 か月間で毎月 20 人未満の患者を診察した場合を除き、資格があります。
Brigham Health Virtual Care チームはすべての臨床医を参加させ、通常のプロトコルに従って仮想訪問サポートを提供します。 研究の主要エンドポイントは、アクセスのよく採用されている尺度である 3 番目に利用可能な予約です。 他の二次エンドポイントは、継続性、効率、利用率、安全性、コスト、患者エクスペリエンスを中心に展開します。
調査の概要
詳細な説明
介入群に登録されている場合は、次の手順が実行されます。
- 臨床医は介入群のフォローアップ電子メールを受け取ります (付録の「フォローアップ電子メール - 介入」)。
- Brigham Health Virtual Care チームは、通常のプロセスに従って、臨床医と協力して即時オンボーディング (ソフトウェア トレーニング、ハードウェア セットアップ、テクニカル サポート) を開始します。
- 臨床医は、自身および/または担当部門が適切と判断した場合に仮想訪問をスケジュールします。 仮想訪問は、すでに使用されているパートナーおよびブリガムの承認済みビデオ プラットフォーム (添付) 上で行われます。
コントロール アームに登録されている場合は、次の手順が実行されます。
- 臨床医はコントロールアームのフォローアップ電子メールを受け取ります（付録の「フォローアップ電子メール - コントロール」）。
- フォローアップ電子メールの送信から 3 か月後、ブリガム ヘルス バーチャル ケア チームは通常のプロセスに従って、臨床医と協力して即時オンボーディング (ソフトウェア トレーニング、ハードウェア セットアップ、テクニカル サポート) に向けて取り組みます。
- 臨床医は、自身および/または担当部門が適切と判断した場合に仮想訪問をスケジュールします。 仮想訪問は、すでに使用されているパートナーおよびブリガムの承認済みビデオ プラットフォーム (添付) 上で行われます。
研究者らは、両方の臨床医コホートの患者を合計6か月間追跡する予定だ。 研究者は患者の電子医療記録の遡及的レビューを実行し、患者はバーチャルケアチームがすでに採用している評価メカニズムであるレッドキャップ調査（添付）を受けます。
繰り返しになりますが、最初のランダム化と遡及的なデータ収集と分析を除けば、上記のすべてはこの研究プロトコルに関係なく発生したはずです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 仮想訪問のロールアウトの対象として選択された診療科を担当する臨床医
除外基準:
- 過去 6 か月間、毎月平均 20 人未満の患者を診察した臨床医
- 仮想訪問をオプトアウトする臨床医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群に登録されている場合は、次の手順が実行されます。
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臨床医は患者と同期してビデオ訪問を行うことができます。
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介入なし：コントロール
コントロール アームに登録されている場合は、次の手順が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3番目の予約が可能になるまでの日数
時間枠：学習完了までに平均6か月
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毎週金曜日の 12 時に取得される 3 番目の定期予約が利用可能になるまでの日数 (禁輸された予約は含まれません)。
すべての週の平均は、3 回目の定期予約が可能になるまでの臨床医の平均日数です。
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学習完了までに平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の予約可能日までの日数
時間枠：学習完了までに平均6か月
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毎週金曜日の 12 時に取得される、次に利用可能な定期的な予約までの日数 (禁輸された予約は含まれません)。
すべての週の平均は、次に利用可能な定期予約までの臨床医の平均日数です。
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学習完了までに平均6か月
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将来のキャパシティ: 空いている予約枠の割合
時間枠：学習完了までに平均6か月
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今後 4 週間にわたって患者を予約できる空き予約枠の割合。毎週金曜日の 12 時に取得されます (禁輸された予約は含まれません)。
すべての週の平均が臨床医の将来の能力となります。
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学習完了までに平均6か月
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通常のケア提供者との訪問頻度
時間枠：学習完了までに平均6か月
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毎月取得されたすべてのプロバイダーへの合計訪問数に対する、最も頻繁に参照されたプロバイダーへの訪問数の比率。
すべての月の平均が臨床医の割合です。
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学習完了までに平均6か月
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ケアの継続性の指標
時間枠：学習完了までに平均6か月
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各医師への訪問回数を、患者が毎月得た全体の訪問回数の合計で割ったもの。
すべての月の平均がケアの継続指数です
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学習完了までに平均6か月
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ノーショー料金
時間枠：学習完了までに平均6か月
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毎週取得された合計訪問枠に対するノーショー訪問数の比率。
すべての週の平均が臨床医の欠席率です。
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学習完了までに平均6か月
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訪問時間
時間枠：学習完了までに平均6か月
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対面: 関連する EHR フィールドごとに患者と対面し、毎週取得します。 すべての週の平均が臨床医の訪問時間になります。 仮想: 仮想待合室に入り、毎週取得されるビデオ停止を確認します。 すべての週の平均が臨床医の訪問時間になります。 |
学習完了までに平均6か月
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医師の時間当たりの作業量
時間枠：学習完了までに平均6か月
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研究終了時に計算される、1 時間あたりに受診した患者数。
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学習完了までに平均6か月
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1 日あたりの臨床医の量
時間枠：学習完了までに平均6か月
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1 日に受診した患者数はすべて研究終了時に計算されます。
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学習完了までに平均6か月
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臨床医の月当たりのボリューム
時間枠：学習完了までに平均6か月
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月あたりに受診した患者数。すべて研究終了時に計算されます。
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学習完了までに平均6か月
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6 か月あたりの臨床医のボリューム
時間枠：学習完了までに平均6か月
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6 か月ごとに受診した患者数。すべて研究終了時に計算されます。
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学習完了までに平均6か月
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スロット使用率
時間枠：学習完了までに平均6か月
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毎週取得される、合計スロットに対する使用済みスロットの比率。
すべての週の平均が臨床医のスロット使用率になります。
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学習完了までに平均6か月
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プライマリケア訪問回数
時間枠：学習完了までに平均6か月
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プライマリケア訪問回数
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学習完了までに平均6か月
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専門医の訪問回数
時間枠：学習完了までに平均6か月
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専門医の訪問回数
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学習完了までに平均6か月
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救急外来受診数
時間枠：学習完了までに平均6か月
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救急外来受診数
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学習完了までに平均6か月
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入院患者数
時間枠：学習完了までに平均6か月
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入院患者数
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学習完了までに平均6か月
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画像検査の数
時間枠：学習完了までに平均6か月
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注文された画像検査の数
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学習完了までに平均6か月
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注文されたラボの数
時間枠：学習完了までに平均6か月
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注文された臨床検査の数
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学習完了までに平均6か月
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処方された薬の数
時間枠：学習完了までに平均6か月
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処方された薬の数
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学習完了までに平均6か月
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患者体験
時間枠：直接またはバーチャル訪問から 1 週間以内に電子的に送信されます
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Brigham Health Virtual Care チームのアンケートが参加患者に送信されました
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直接またはバーチャル訪問から 1 週間以内に電子的に送信されます
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バーチャル訪問または対面訪問による収益
時間枠：学習完了までに平均6か月
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個々の臨床医がその臨床活動に対して獲得する収益。時間単位および 6 か月単位で計算されます (分母: 総臨床労働時間)。
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学習完了までに平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Levine, MD, MPH, MA、Principal Investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- McLean S, Sheikh A, Cresswell K, Nurmatov U, Mukherjee M, Hemmi A, Pagliari C. The impact of telehealthcare on the quality and safety of care: a systematic overview. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71238. doi: 10.1371/journal.pone.0071238. eCollection 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月13日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月9日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月15日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。