Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальные визиты в Brigham and Women's Hospital

15 сентября 2021 г. обновлено: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Виртуальные визиты в Brigham and Women's Hospital: рандомизированное контролируемое исследование

Клиницисты, которым назначено развертывание виртуальных посещений, будут рандомизированы (стратифицированы по отделениям) для получения либо немедленного виртуального визита при включении в исследование (группа вмешательства), либо отсроченного (через 3 месяца) виртуального посещения при включении в исследование (контрольная группа). Исследователи планируют привлечь не более 200 клиницистов.

Любой врач в отделении, выбранном командой Brigham Health Virtual Care для доступа к виртуальным посещениям, имеет право на участие, если только он/она не принимал менее 20 пациентов в месяц за последние 6 месяцев.

Команда Brigham Health Virtual Care подключит всех клиницистов и обеспечит поддержку виртуальных посещений в соответствии с их обычным протоколом. Первичной конечной точкой исследования является третье доступное посещение, хорошо принятая мера доступа. Другие вторичные конечные точки связаны с непрерывностью, эффективностью, использованием, безопасностью, стоимостью и опытом пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Если вы зачислены в группу вмешательства, будут выполнены следующие шаги:

  • Клиницист получит электронное сообщение о последующем наблюдении за группой вмешательства («Электронное письмо о последующем наблюдении — вмешательство» в Приложении).
  • Команда Brigham Health Virtual Care будет работать с врачом для немедленной адаптации (обучение работе с программным обеспечением, настройка оборудования, техническая поддержка) в соответствии с их обычным процессом.
  • Клиницист будет планировать виртуальные визиты по своему усмотрению и/или своему отделению. Виртуальные визиты происходят на уже используемой видеоплатформе, одобренной Partners и Brigham (прилагается).

Если вы зарегистрированы в рычаге управления, будут выполнены следующие шаги:

  • Врач получит электронное письмо с контрольной группой («Последующее электронное письмо — контроль» в Приложении).
  • Через три месяца с момента отправки электронного письма команда Brigham Health Virtual Care будет работать с врачом над немедленной адаптацией (обучение работе с программным обеспечением, настройка оборудования, техническая поддержка) в соответствии с их обычным процессом.
  • Клиницист будет планировать виртуальные визиты по своему усмотрению и/или своему отделению. Виртуальные визиты происходят на уже используемой видеоплатформе, одобренной Partners и Brigham (прилагается).

Исследователи планируют наблюдать за пациентами обеих клинических групп в течение 6 месяцев. Исследователи проведут ретроспективный обзор электронных медицинских карт пациентов, и пациенты получат анкету (прилагается) — механизм оценки, который уже используется командой Virtual Care.

Опять же, за исключением первоначальной рандомизации и ретроспективного сбора и анализа данных, все вышеперечисленное могло произойти независимо от этого протокола исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиницист, чье отделение выбрано для развертывания виртуального визита

Критерий исключения:

  • Клиницист, который осматривал в среднем менее 20 пациентов ежемесячно за последние 6 месяцев.
  • Клиницист, отказывающийся от виртуальных посещений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Если вы зачислены в группу вмешательства, будут выполнены следующие шаги:

  • Команда Brigham Health Virtual Care будет работать с врачом для немедленной адаптации (обучение работе с программным обеспечением, настройка оборудования, техническая поддержка) в соответствии с их обычным процессом.
  • Клиницист будет планировать виртуальные визиты по своему усмотрению и/или своему отделению. Виртуальные визиты происходят на уже используемой видеоплатформе, одобренной Partners и Brigham.
Клиницисты проведут синхронный видеопосещение со своими пациентами.
Без вмешательства: Контроль

Если вы зарегистрированы в рычаге управления, будут выполнены следующие шаги:

  • Через три месяца с момента отправки электронного письма команда Brigham Health Virtual Care будет работать с врачом над немедленной адаптацией (обучение работе с программным обеспечением, настройка оборудования, техническая поддержка) в соответствии с их обычным процессом.
  • Клиницист будет планировать виртуальные визиты по своему усмотрению и/или своему отделению. Виртуальные визиты происходят на уже используемой видеоплатформе, одобренной Partners и Brigham.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дней до третьей доступной встречи
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество дней до третьей доступной плановой встречи, полученной в 12 часов каждую пятницу (не включая запрещенные встречи). Среднее значение всех недель — это среднее количество дней, по мнению клинициста, до третьего доступного планового приема.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дней до первой доступной встречи
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество дней до следующей доступной плановой встречи, полученной в 12 часов каждую пятницу (не включая запрещенные встречи). Среднее значение всех недель — это среднее количество дней, по мнению клинициста, до следующего доступного планового приема.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Будущая емкость: процент свободных мест для встреч
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Процент свободных мест для приема пациентов в течение следующих четырех недель, полученных в 12:00 каждую пятницу (исключая запрещенные приемы). Среднее значение всех недель — это будущая дееспособность клинициста.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Частота посещений обычного поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Отношение количества посещений наиболее часто посещаемого провайдера к общему количеству посещений всех провайдеров, полученное за каждый месяц. Среднее значение всех месяцев представляет собой отношение клинициста.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Индекс непрерывности ухода
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество посещений каждого отдельного врача, разделенное на общее количество посещений пациента в течение месяца. Среднее значение всех месяцев - индекс непрерывности лечения.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Нет показа рейтинга
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Отношение количества неявок к общему количеству посещений, полученных каждую неделю. Среднее значение за все недели — это показатель неявки врача.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Время посещения
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Лично: личное общение с пациентом в соответствии с соответствующими полями ЭУЗ, получаемое каждую неделю. Среднее значение всех недель – это время визита врача.

Виртуальный: войдите в виртуальную комнату ожидания, чтобы посмотреть видеоролики, получаемые каждую неделю. Среднее значение всех недель – это время визита врача.

Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Клинический объем в час
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Число осмотренных пациентов в час, рассчитанное в конце исследования.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Клинический объем в день
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Пациенты наблюдались за день, все подсчитано в конце исследования.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество врачей в месяц
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество пациентов, осмотренных за месяц, все подсчитано в конце исследования.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Клинический объем за 6 мес.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Пациенты наблюдались в течение 6 месяцев, все подсчитаны в конце исследования.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Использование слота
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Отношение используемых слотов к общему количеству слотов, получаемых каждую неделю. Среднее значение всех недель — это использование слота клиницистом.
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество посещений первичного звена
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество посещений первичного звена
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество посещений специалиста
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество посещений специалиста
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество госпитализаций
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество госпитализаций
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество визуализирующих исследований
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество заказанных исследований визуализации
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество заказанных лабораторий
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество заказанных лабораторных исследований
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество назначенных лекарств
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Количество назначенных лекарств
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Опыт пациента
Временное ограничение: Отправлено в электронном виде в течение 1 недели после личного или виртуального визита
Опрос команды Brigham Health Virtual Care разослан участвующим пациентам
Отправлено в электронном виде в течение 1 недели после личного или виртуального визита
Доход от виртуального или личного посещения
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Доход, полученный отдельным клиницистом за свою клиническую деятельность, рассчитанный в час и за 6 месяцев (знаменатель: общее количество отработанных клинических часов).
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018P000452

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Виртуальный визит

Подписаться