Virtuális látogatások a Brigham and Women's Hospital-ban
2021. szeptember 15. frissítette: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Virtuális látogatások a Brigham and Women's Hospital-ban: Randomized Controlled Trial
A virtuális vizitek bevezetésére tervezett klinikusok véletlenszerű besorolást kapnak (osztályok szerint csoportosítva), hogy vagy azonnali virtuális látogatáson (beavatkozási rész), vagy késleltetett (3 hónappal később) virtuális látogatáson (kontroll kar). A kutatók legfeljebb 200 klinikus felvételét tervezik.
A Brigham Health Virtual Care csapata által kiválasztott osztály bármely klinikusa jogosult a virtuális vizitekre, kivéve, ha az elmúlt 6 hónapban havonta 20-nál kevesebb beteget látott.
A Brigham Health Virtual Care csapata minden klinikust bevon, és virtuális látogatási támogatást nyújt a szokásos protokolljuknak megfelelően. A vizsgálat elsődleges végpontja a harmadik elérhető időpont, amely a hozzáférés jól elfogadott mértéke. Más másodlagos végpontok a folytonosság, a hatékonyság, a kihasználtság, a biztonság, a költségek és a betegek tapasztalata körül forognak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha be van jelentkezve a beavatkozási karba, a következő lépések történnek:
- A klinikus megkapja a beavatkozási ág nyomon követési e-mailjét ("Követő e-mail - Beavatkozás" a függelékben).
- A Brigham Health Virtual Care csapata a klinikussal közösen dolgozik az azonnali beüzemelésen (szoftveroktatás, hardverbeállítás, technikai támogatás), a szokásos folyamatuk szerint.
- A klinikus virtuális viziteket ütemez be, ahogy ő és/vagy osztálya jónak látja. A virtuális látogatások egy már használatban lévő Partners és Brigham által jóváhagyott videoplatformon történnek (mellékelve).
Ha be van írva a vezérlőkarba, a következő lépések történnek:
- A klinikus megkapja a vezérlőkar nyomon követési e-mailjét ("Követő e-mail - Kontroll" a Függelékben).
- Az e-mail után három hónappal a Brigham Health Virtual Care csapata a klinikussal közösen dolgozik az azonnali beüzemelésen (szoftveroktatás, hardverbeállítás, technikai támogatás), a szokásos folyamatuk szerint.
- A klinikus virtuális viziteket ütemez be, ahogy ő és/vagy osztálya jónak látja. A virtuális látogatások egy már használatban lévő Partners és Brigham által jóváhagyott videoplatformon történnek (mellékelve).
A kutatók azt tervezik, hogy mindkét klinikus csoport betegeit összesen 6 hónapig követik. A vizsgálók visszamenőlegesen felülvizsgálják a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásait, és a betegek egy redcap felmérést kapnak (mellékelve), a Virtual Care csapata által már alkalmazott értékelési mechanizmust.
A kezdeti randomizálástól és a retrospektív adatgyűjtéstől és -elemzéstől eltekintve a fentiek mindegyike megtörtént volna ettől a kutatási protokolltól függetlenül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az a klinikus, akinek az osztályát a virtuális látogatás kiterjesztésére választották
Kizárási kritériumok:
- Klinikus, aki átlagosan kevesebb mint 20 beteget látott havonta az elmúlt 6 hónapban
- Klinikus, aki lemond a virtuális látogatásokról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ha be van jelentkezve a beavatkozási karba, a következő lépések történnek:
|
A klinikusok szinkron videó látogatáson vesznek részt pácienseikkel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ha be van írva a vezérlőkarba, a következő lépések történnek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napok a harmadik szabad időpontig
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A harmadik szabad rutin időpontig hátralévő napok száma minden pénteken 12 órakor (az embargós időpontokat nem tartalmazza).
Az összes hét átlaga a klinikus által a harmadik elérhető rutin találkozóig eltöltött napok átlagos száma.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napok az első szabad időpontig
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A következő szabad rutin időpontig hátralévő napok száma, minden pénteken 12 órakor (az embargós időpontokat nem tartalmazza).
Az összes hét átlaga a klinikus által a következő szabad rutin találkozóig hátralévő napok átlagos száma.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Jövőbeli kapacitás: a nyitott időpontok százalékos aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Azon időpontok százalékos aránya, amelyek a következő négy hétben nyitva vannak, és a betegek lefoglalására rendelkezésre állnak, minden pénteken 12 órakor (az embargóval érintett időpontokat nem tartalmazza).
Az összes hét átlaga a klinikus jövőbeni kapacitása.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A szokásos gondozónál való látogatások gyakorisága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A leggyakrabban látott szolgáltatónál tett látogatások számának és az összes szolgáltatónál tett látogatások havi számának aránya.
Az összes hónap átlaga egy klinikus aránya.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A gondozási index folytonossága
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az egyes orvosoknál tett látogatások száma osztva a beteg havonta összesített látogatásainak számával.
Az összes hónap átlaga az ellátás folytonossági indexe
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Nincs megjelenítési arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A meg nem jelenő látogatások számának az összes látogatási időszakhoz viszonyított aránya minden héten.
Az összes hét átlaga a klinikus nem jelent meg.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Látogatás ideje
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Személyesen: a pácienssel való szembenézés a megfelelő EHR-mezőkönként, hetente. Az összes hét átlaga a klinikus látogatási ideje. Virtuális: lépjen be a virtuális váróterembe a hetente megszerzett videómegállókhoz. Az összes hét átlaga a klinikus látogatási ideje. |
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Klinikus térfogat óránként
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az óránként látott betegek száma, a vizsgálat végén számítva.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A klinikus napi mennyisége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A naponta látott betegek száma, mindegyik a vizsgálat végén számítva.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Klinikus mennyiség havonta
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A havonta látott betegek száma, mindegyik a vizsgálat végén számítva.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Klinikus mennyiség 6 hónaponként
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A 6 hónaponként látott betegek száma, mindegyik a vizsgálat végén számítva.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Slot kihasználtság
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A felhasznált és az összes résidő aránya, minden héten.
Az összes hét átlaga a klinikus résidők kihasználtsága.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Az alapellátási látogatások száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az alapellátási látogatások száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Szakorvosi látogatások száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Szakorvosi látogatások száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Fekvőbeteg-felvételek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Fekvőbeteg-felvételek száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Képalkotó vizsgálatok száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A megrendelt képalkotó vizsgálatok száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
A megrendelt laborok száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Elrendelt laboratóriumi vizsgálatok száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Felírt gyógyszerek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Felírt gyógyszerek száma
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Beteg tapasztalat
Időkeret: A személyes vagy virtuális látogatást követő 1 héten belül elektronikusan elküldve
|
A Brigham Health Virtual Care csapatfelmérése elküldve a résztvevő betegeknek
|
A személyes vagy virtuális látogatást követő 1 héten belül elektronikusan elküldve
|
|
Virtuális vagy személyes látogatásból származó bevétel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az egyéni klinikus által a klinikai tevékenységéért szerzett bevétel, órára és 6 hónapra számítva (nevező: összes klinikai munkaóra).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- McLean S, Sheikh A, Cresswell K, Nurmatov U, Mukherjee M, Hemmi A, Pagliari C. The impact of telehealthcare on the quality and safety of care: a systematic overview. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71238. doi: 10.1371/journal.pone.0071238. eCollection 2013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018P000452
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .