Virtuella besök på Brigham and Women's Hospital
15 september 2021 uppdaterad av: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Virtuella besök på Brigham and Women's Hospital: A Randomized Controlled Trial
Kliniker som planeras för utrullning av virtuella besök kommer att randomiseras (stratifieras efter avdelning) för att antingen få omedelbar virtuellt besök ombord (interventionsarm) eller försenat (3 månader senare) virtuellt besök ombord (kontrollarm). Utredarna planerar att inte registrera fler än 200 läkare.
Alla läkare på en avdelning som valts ut av Brigham Health Virtual Care-teamet för tillgång till virtuella besök är berättigad, såvida han/hon inte träffat färre än 20 patienter varje månad under de senaste 6 månaderna.
Brigham Health Virtual Care-teamet kommer ombord på alla kliniker och tillhandahåller virtuellt besöksstöd enligt deras vanliga protokoll. Studiens primära effektmått är tredje-tillgängliga möten, ett välantaget mått på tillgång. Andra sekundära slutpunkter kretsar kring kontinuitet, effektivitet, användning, säkerhet, kostnad och patientupplevelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om du är registrerad i interventionsarmen kommer följande steg att ske:
- Klinikern kommer att få interventionsarmens uppföljningsmail ("Uppföljningsmail - Intervention" i bilagan).
- Brigham Health Virtual Care-teamet kommer att arbeta med läkaren mot omedelbar introduktion (mjukvaruutbildning, hårdvaruinstallation, teknisk support) enligt deras vanliga process.
- Klinikern kommer att schemalägga virtuella besök som han/hon och/eller hennes/hennes avdelning finner lämpligt. Virtuella besök sker på en redan i bruk Partners- och Brigham-godkänd videoplattform (bifogat).
Om du är registrerad i kontrollarmen kommer följande steg att ske:
- Klinikern kommer att få kontrollarmens uppföljningsmail ("Uppföljningsmail - Kontroll" i bilagan).
- Tre månader från tidpunkten för uppföljningsmailet kommer Brigham Health Virtual Care-teamet att arbeta med läkaren mot omedelbar introduktion (programvaruutbildning, hårdvaruinstallation, teknisk support) enligt deras vanliga process.
- Klinikern kommer att schemalägga virtuella besök som han/hon och/eller hennes/hennes avdelning finner lämpligt. Virtuella besök sker på en redan i bruk Partners- och Brigham-godkänd videoplattform (bifogat).
Utredarna planerar att följa patienter i båda klinikerna under totalt 6 månader. Utredarna kommer att utföra retrospektiv granskning av patientens elektroniska journaler och patienterna kommer att få en redcap-undersökning (bifogad), en utvärderingsmekanism som redan används av Virtual Care-teamet.
Återigen, bortsett från den initiala randomiseringen och retrospektiv datainsamling och analys, skulle allt ovan ha inträffat oavsett detta forskningsprotokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare vars avdelning väljs för utrullning av virtuella besök
Exklusions kriterier:
- Läkare som såg i genomsnitt färre än 20 patienter varje månad under de senaste 6 månaderna
- Kliniker som väljer bort virtuella besök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Om du är registrerad i interventionsarmen kommer följande steg att ske:
|
Kliniker kommer att ha ett synkront videobesök med sina patienter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Om du är registrerad i kontrollarmen kommer följande steg att ske:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar till tredje lediga möte
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antal dagar till det tredje tillgängliga rutinmötet, erhållet klockan 12 varje fredag (bokade möten ingår inte).
Medelvärdet av alla veckor är en läkares genomsnittliga antal dagar fram till det tredje tillgängliga rutinbesöket.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar till första lediga möte
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antal dagar till nästa tillgängliga rutinmöte, erhållet klockan 12 varje fredag (bokade möten ingår ej).
Medelvärdet av alla veckor är en läkares genomsnittliga antal dagar fram till nästa tillgängliga rutinbesök.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Framtida kapacitet: procentandel av öppna mötestider
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Procentandel av mötestider som är öppna och tillgängliga för bokning av patienter under de kommande fyra veckorna, erhålls klockan 12 varje fredag (bokade möten ingår inte).
Medelvärdet av alla veckor är en läkares framtida kapacitet.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Besöksfrekvens hos den vanliga vårdgivaren
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Förhållandet mellan antalet besök hos den mest sedda leverantören och det totala antalet besök hos alla leverantörer som erhålls varje månad.
Medelvärdet av alla månader är en klinikers förhållande.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Vårdens kontinuitetsindex
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antalet besök hos varje enskild läkare dividerat med det totala antalet besök som patienten totalt hade fått varje månad.
Medelvärdet av alla månader är vårdkontinuitetsindex
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Ingen visningshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Förhållandet mellan antalet uteblivna besök och det totala antalet besöksplatser som erhålls varje vecka.
Medelvärdet av alla veckor är en läkares uteblivna andel.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Besökstid
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
In-person: mötestid med patienten per relevanta EHR-fält, erhålls varje vecka. Medelvärdet av alla veckor är en läkares besökstid. Virtuellt: gå in i det virtuella väntrum för att videostopp, erhålls varje vecka. Medelvärdet av alla veckor är en läkares besökstid. |
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Klinikervolym per timme
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Patienter som ses per timme, beräknat i slutet av studien.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Klinikervolym per dag
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Patienter som ses per dag, alla beräknade i slutet av studien.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Klinikervolym per månad
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Patienter som ses per månad, alla beräknade i slutet av studien.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Klinikervolym per 6 månader
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Patienter som ses per 6 månader, alla beräknade i slutet av studien.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Slotanvändning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Förhållandet mellan använda slots och totalt antal slots, erhålls varje vecka.
Medelvärdet av alla veckor är en klinikers användning av tid.
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Antal primärvårdsbesök
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antal primärvårdsbesök
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Antal specialistbesök
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antal specialistbesök
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Antal akutmottagningsbesök
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antal akutmottagningsbesök
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Antal slutenvårdsinläggningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antal slutenvårdsinläggningar
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Antal avbildningsstudier
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antal beställda avbildningsstudier
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Antal beställda labb
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antal beställda laboratoriestudier
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Antal ordinerade läkemedel
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Antal ordinerade läkemedel
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
|
Patienterfarenhet
Tidsram: Skickas elektroniskt inom 1 vecka efter det personliga eller virtuella besöket
|
Brigham Health Virtual Care-teamundersökning skickad till deltagande patienter
|
Skickas elektroniskt inom 1 vecka efter det personliga eller virtuella besöket
|
|
Intäkter från virtuella eller personliga besök
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Intäkter som en enskild läkare samlar in för hans/hennes kliniska aktivitet, beräknat per timme och per 6 månader (nämnare: totala kliniska arbetade timmar).
|
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- McLean S, Sheikh A, Cresswell K, Nurmatov U, Mukherjee M, Hemmi A, Pagliari C. The impact of telehealthcare on the quality and safety of care: a systematic overview. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71238. doi: 10.1371/journal.pone.0071238. eCollection 2013.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2018
Första postat (Faktisk)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018P000452
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .