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布莱根妇女医院的虚拟访问

2021年9月15日 更新者:David Levine、Brigham and Women's Hospital

布莱根妇女医院虚拟就诊:一项随机对照试验

计划进行虚拟就诊的临床医生将随机(按部门分层)接受即时虚拟就诊(干预组)或延迟(3 个月后)虚拟就诊(控制组)。 研究人员计划招募不超过 200 名临床医生。

由 Brigham Health Virtual Care 团队选择进行虚拟就诊的部门中的任何临床医生均符合资格,除非他/她在过去 6 个月内每月看诊少于 20 名患者。

Brigham Health Virtual Care 团队将加入所有临床医生,并按照他们通常的协议提供虚拟访问支持。 主要研究终点是第三次可用预约,这是一种被广泛采用的访问衡量标准。 其他次要终点围绕连续性、效率、利用率、安全性、成本和患者体验。

研究概览

详细说明

如果加入干预组,将发生以下步骤:

  • 临床医生将收到干预组跟进电子邮件(附录中的“跟进电子邮件 - 干预”)。
  • Brigham Health Virtual Care 团队将与临床医生合作,按照他们通常的流程立即入职(软件培训、硬件设置、技术支持)。
  • 临床医生将在她/他和/或她/他的部门认为合适的情况下安排虚拟访问。 虚拟访问发生在一个已经在使用的合作伙伴和 Brigham 批准的视频平台上(附上)。

如果加入控制臂,将发生以下步骤:

  • 临床医生将收到控制臂跟进电子邮件(附录中的“跟进电子邮件 - 控制”)。
  • 从后续电子邮件发出三个月后,Brigham Health Virtual Care 团队将与临床医生合作,按照他们通常的流程立即入职(软件培训、硬件设置、技术支持)。
  • 临床医生将在她/他和/或她/他的部门认为合适的情况下安排虚拟访问。 虚拟访问发生在一个已经在使用的合作伙伴和 Brigham 批准的视频平台上(附上)。

研究人员计划对两个临床医生队列的患者进行总共 6 个月的随访。 调查人员将对患者的电子健康记录进行回顾性审查,患者将接受红帽调查(附后),这是 Virtual Care 团队已经采用的评估机制。

同样,除了最初的随机化和回顾性数据收集和分析之外,无论该研究方案如何,上述所有内容都会发生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 选择其部门进行虚拟访问的临床医生

排除标准:

  • 在过去 6 个月内平均每月看诊少于 20 名患者的临床医生
  • 选择退出虚拟访问的临床医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

如果加入干预组,将发生以下步骤:

  • Brigham Health Virtual Care 团队将与临床医生合作,按照他们通常的流程立即入职(软件培训、硬件设置、技术支持)。
  • 临床医生将在她/他和/或她/他的部门认为合适的情况下安排虚拟访问。 虚拟访问发生在已在使用的合作伙伴和 Brigham 批准的视频平台上。
临床医生将与他们的患者进行同步视频访问。
无干预:控制

如果加入控制臂,将发生以下步骤:

  • 从后续电子邮件发出三个月后,Brigham Health Virtual Care 团队将与临床医生合作,按照他们通常的流程立即入职(软件培训、硬件设置、技术支持)。
  • 临床医生将在她/他和/或她/他的部门认为合适的情况下安排虚拟访问。 虚拟访问发生在已在使用的合作伙伴和 Brigham 批准的视频平台上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
距离第三次预约的天数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
距离第三次可用例行预约的天数,每周五 12 点获得(禁运预约不包括在内)。 所有周的平均值是临床医生在第三次可用例行预约之前的平均天数。
通过学习完成,平均6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
距离首次预约的天数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
距下一次可用例行预约的天数,每周五 12 点获取(禁运预约不包括在内)。 所有周的平均值是临床医生距离下一次例行预约的平均天数。
通过学习完成,平均6个月
未来容量:开放预约时段的百分比
大体时间:通过学习完成,平均6个月
每周五中午 12 点获取的在接下来的四个星期内开放并可用于预约患者的预约时段的百分比(禁运预约不包括在内)。 所有周的平均值是临床医生的未来能力。
通过学习完成,平均6个月
与通常的护理提供者就诊的频率
大体时间:通过学习完成,平均6个月
每月访问最频繁提供者的访问次数与访问所有提供者的总数的比率。 所有月份的平均值是临床医生的比率。
通过学习完成,平均6个月
护理连续性指数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
每位医生的就诊次数除以患者每月总体获得的就诊总数。 所有月份的平均值是护理指数的连续性
通过学习完成,平均6个月
未入住率
大体时间:通过学习完成,平均6个月
每周未出现访问次数与总访问次数的比率。 所有周的平均值是临床医生的缺席率。
通过学习完成,平均6个月
参观时间
大体时间:通过学习完成,平均6个月

面对面:每周获得每个相关 EHR 字段与患者的面对面时间。 所有周的平均值是临床医生的访问时间。

虚拟:进入虚拟候诊室视频停止,每周获得。 所有周的平均值是临床医生的访问时间。

通过学习完成,平均6个月
临床医师每小时处理量
大体时间:通过学习完成,平均6个月
每小时看诊的患者数,在研究结束时计算。
通过学习完成,平均6个月
每天的临床医生量
大体时间:通过学习完成,平均6个月
每天看诊的患者,均在研究结束时计算。
通过学习完成,平均6个月
每月临床医生量
大体时间:通过学习完成,平均6个月
每月看诊的患者,均在研究结束时计算。
通过学习完成,平均6个月
每 6 个月的临床医生数量
大体时间:通过学习完成,平均6个月
每 6 个月见一次患者,全部在研究结束时计算。
通过学习完成,平均6个月
插槽利用率
大体时间:通过学习完成,平均6个月
每周获得的已用插槽与总插槽的比率。 所有周的平均值是临床医生的时段利用率。
通过学习完成,平均6个月
初级保健就诊次数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
初级保健就诊次数
通过学习完成,平均6个月
专家就诊次数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
专家就诊次数
通过学习完成,平均6个月
急诊就诊次数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
急诊就诊次数
通过学习完成,平均6个月
住院人数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
住院人数
通过学习完成,平均6个月
成像研究的数量
大体时间:通过学习完成,平均6个月
订购的影像学研究数量
通过学习完成,平均6个月
订购的实验室数量
大体时间:通过学习完成,平均6个月
订购的实验室研究数量
通过学习完成,平均6个月
处方药的数量
大体时间:通过学习完成,平均6个月
处方药的数量
通过学习完成,平均6个月
患者体验
大体时间:在亲自或虚拟访问后的 1 周内以电子方式发送
向参与患者发送的 Brigham Health Virtual Care 团队调查
在亲自或虚拟访问后的 1 周内以电子方式发送
来自虚拟或面对面访问的收入
大体时间:通过学习完成,平均6个月
个体临床医生为其临床活动获得的收入,按每小时和每 6 个月计算(分母:总临床工作时数)。
通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Levine, MD, MPH, MA、Principal Investigator

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月13日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月9日

首次发布 (实际的)

2018年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月15日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018P000452

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟访问的临床试验

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