Visites virtuelles au Brigham and Women's Hospital
15 septembre 2021 mis à jour par: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Visites virtuelles au Brigham and Women's Hospital : un essai contrôlé randomisé
Les cliniciens prévus pour le déploiement de la visite virtuelle seront randomisés (stratifiés par département) pour recevoir soit une intégration immédiate de la visite virtuelle (bras d'intervention) soit une intégration de la visite virtuelle retardée (3 mois plus tard) (bras contrôle). Les enquêteurs prévoient de recruter pas plus de 200 cliniciens.
Tout clinicien d'un service sélectionné par l'équipe Brigham Health Virtual Care pour l'accès aux visites virtuelles est éligible, sauf s'il a vu moins de 20 patients par mois au cours des 6 derniers mois.
L'équipe de soins virtuels de Brigham Health intégrera tous les cliniciens et fournira un soutien aux visites virtuelles conformément à leur protocole habituel. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le troisième rendez-vous disponible, une mesure d'accès bien adoptée. D'autres paramètres secondaires tournent autour de la continuité, de l'efficacité, de l'utilisation, de la sécurité, du coût et de l'expérience du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous êtes inscrit dans le bras d'intervention, les étapes suivantes se produiront :
- Le clinicien recevra l'e-mail de suivi du bras d'intervention ("E-mail de suivi - Intervention" en annexe).
- L'équipe Brigham Health Virtual Care travaillera avec le clinicien pour une intégration immédiate (formation au logiciel, configuration du matériel, support technique) selon leur processus habituel.
- Le clinicien programmera les visites virtuelles comme il/elle et/ou son service l'entendent. Les visites virtuelles ont lieu sur une plate-forme vidéo approuvée par Partners et Brigham déjà utilisée (ci-jointe).
Si vous êtes inscrit dans le bras de contrôle, les étapes suivantes se produiront :
- Le clinicien recevra l'e-mail de suivi du bras contrôle ("E-mail de suivi - Contrôle" en annexe).
- Trois mois à compter de la date de l'e-mail de suivi, l'équipe Brigham Health Virtual Care travaillera avec le clinicien pour une intégration immédiate (formation logicielle, configuration matérielle, support technique) selon leur processus habituel.
- Le clinicien programmera les visites virtuelles comme il/elle et/ou son service l'entendent. Les visites virtuelles ont lieu sur une plate-forme vidéo approuvée par Partners et Brigham déjà utilisée (ci-jointe).
Les chercheurs prévoient de suivre les patients des deux cohortes de cliniciens pendant un total de 6 mois. Les enquêteurs effectueront un examen rétrospectif des dossiers de santé électroniques des patients et les patients recevront un sondage Redcap (ci-joint), un mécanisme d'évaluation déjà utilisé par l'équipe Virtual Care.
Encore une fois, mis à part la randomisation initiale et la collecte et l'analyse rétrospectives des données, tout ce qui précède se serait produit indépendamment de ce protocole de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Clinicien dont le service est choisi pour le déploiement de la visite virtuelle
Critère d'exclusion:
- Clinicien ayant vu en moyenne moins de 20 patients par mois au cours des 6 derniers mois
- Clinicien qui refuse les visites virtuelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Si vous êtes inscrit dans le bras d'intervention, les étapes suivantes se produiront :
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Les cliniciens auront une visite vidéo synchrone avec leurs patients.
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Aucune intervention: Contrôle
Si vous êtes inscrit dans le bras de contrôle, les étapes suivantes se produiront :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours jusqu'au troisième rendez-vous disponible
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de jours jusqu'au troisième rendez-vous de routine disponible, obtenu à 12 heures chaque vendredi (les rendez-vous sous embargo ne sont pas inclus).
La moyenne de toutes les semaines est le nombre moyen de jours d'un clinicien jusqu'au troisième rendez-vous de routine disponible.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours jusqu'au premier rendez-vous disponible
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de jours jusqu'au prochain rendez-vous de routine disponible, obtenu à 12 heures chaque vendredi (les rendez-vous sous embargo ne sont pas inclus).
La moyenne de toutes les semaines est le nombre moyen de jours d'un clinicien jusqu'au prochain rendez-vous de routine disponible.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Capacité future : pourcentage de créneaux de rendez-vous ouverts
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Pourcentage de créneaux de rendez-vous ouverts et disponibles pour réserver des patients au cours des quatre prochaines semaines, obtenus à 12 heures chaque vendredi (rendez-vous sous embargo non inclus).
La moyenne de toutes les semaines est la capacité future d'un clinicien.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Fréquence des visites chez le prestataire de soins habituel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Rapport du nombre de visites au prestataire le plus fréquemment consulté sur le nombre total de visites à tous les prestataires obtenu chaque mois.
La moyenne de tous les mois est le ratio d'un clinicien.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Indice de continuité des soins
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le nombre de visites chez chaque médecin individuel divisé par le nombre total de visites que le patient a obtenu globalement chaque mois.
La moyenne de tous les mois est l'indice de continuité des soins
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Tarif de non-présentation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Rapport du nombre de visites absentes au nombre total de créneaux de visite obtenus chaque semaine.
La moyenne de toutes les semaines est le taux de non-présentation d'un clinicien.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Heure de visite
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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En personne : rencontre avec le patient selon les champs pertinents du DSE, obtenus chaque semaine. La moyenne de toutes les semaines est le temps de visite d'un clinicien. Virtuel : entrez dans la salle d'attente virtuelle aux arrêts vidéo, obtenus chaque semaine. La moyenne de toutes les semaines est le temps de visite d'un clinicien. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Volume de cliniciens par heure
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Patients vus par heure, calculés à la fin de l'étude.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Volume de cliniciens par jour
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Patients vus par jour, tous calculés à la fin de l'étude.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Volume de cliniciens par mois
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Patients vus par mois, tous calculés à la fin de l'étude.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Volume de cliniciens par 6 mois
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Patients vus par 6 mois, tous calculés à la fin de l'étude.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Utilisation des créneaux
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Rapport entre les créneaux utilisés et le nombre total de créneaux, obtenu chaque semaine.
La moyenne de toutes les semaines est l'utilisation des créneaux par un clinicien.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de visites de soins primaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de visites de soins primaires
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de visites chez le spécialiste
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de visites chez le spécialiste
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de visites aux urgences
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de visites aux urgences
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre d'hospitalisations
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre d'hospitalisations
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre d'études d'imagerie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre d'examens d'imagerie commandés
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de laboratoires commandés
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre d'études de laboratoire commandées
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de médicaments prescrits
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Nombre de médicaments prescrits
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Expérience patient
Délai: Envoyé par voie électronique dans la semaine suivant la visite en personne ou virtuelle
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Sondage de l'équipe Brigham Health Virtual Care envoyé aux patients participants
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Envoyé par voie électronique dans la semaine suivant la visite en personne ou virtuelle
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Revenus de la visite virtuelle ou en personne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Revenus perçus par un clinicien individuel pour son activité clinique, calculés par heure et par 6 mois (dénominateur : total des heures cliniques travaillées).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- McLean S, Sheikh A, Cresswell K, Nurmatov U, Mukherjee M, Hemmi A, Pagliari C. The impact of telehealthcare on the quality and safety of care: a systematic overview. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71238. doi: 10.1371/journal.pone.0071238. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P000452
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .