- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03592355
Virtuelle besøg på Brigham and Women's Hospital
Virtuelle besøg på Brigham and Women's Hospital: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Klinikere, der er planlagt til udrulning af virtuelt besøg, vil blive randomiseret (stratificeret efter afdeling) til enten at modtage øjeblikkelig virtuel besøg on-boarding (interventionsarm) eller forsinket (3 måneder senere) virtuel besøg on-boarding (kontrolarm). Efterforskerne planlægger ikke at tilmelde mere end 200 klinikere.
Enhver kliniker i en afdeling valgt af Brigham Health Virtual Care-teamet til adgang til virtuelle besøg er berettiget, medmindre han/han så mindre end 20 patienter månedligt i løbet af de sidste 6 måneder.
Brigham Health Virtual Care-teamet vil ombord alle klinikere og yde virtuel besøgssupport i henhold til deres sædvanlige protokol. Det primære endepunkt for undersøgelsen er tredje-tilgængelige aftale, et velantaget mål for adgang. Andre sekundære endepunkter drejer sig om kontinuitet, effektivitet, udnyttelse, sikkerhed, omkostninger og patientoplevelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du er tilmeldt interventionsarmen, vil følgende trin ske:
- Klinikeren vil modtage interventionsarmens opfølgningsmail ("Opfølgnings-e-mail - Intervention" i tillægget).
- Brigham Health Virtual Care-teamet vil arbejde sammen med klinikeren mod øjeblikkelig on-boarding (softwaretræning, hardwareopsætning, teknisk support) i henhold til deres sædvanlige proces.
- Klinikeren vil planlægge virtuelle besøg, som han/han og/eller hendes/hans afdeling finder det passende. Virtuelle besøg finder sted på en allerede i brug Partners- og Brigham-godkendt videoplatform (vedhæftet).
Hvis du er tilmeldt kontrolarmen, vil følgende trin ske:
- Klinikeren vil modtage kontrolarmens opfølgnings-e-mail ("Opfølgnings-e-mail - Kontrol" i tillægget).
- Tre måneder fra tidspunktet for opfølgnings-e-mailen vil Brigham Health Virtual Care-teamet arbejde sammen med klinikeren mod øjeblikkelig on-boarding (softwaretræning, hardwareopsætning, teknisk support) i henhold til deres sædvanlige proces.
- Klinikeren vil planlægge virtuelle besøg, som han/han og/eller hendes/hans afdeling finder det passende. Virtuelle besøg finder sted på en allerede i brug Partners- og Brigham-godkendt videoplatform (vedhæftet).
Efterforskerne planlægger at følge patienter fra begge klinikerkohorter i i alt 6 måneder. Efterforskerne vil udføre retrospektiv gennemgang af patientens elektroniske sundhedsjournaler, og patienterne vil modtage en redcap-undersøgelse (vedhæftet), en evalueringsmekanisme, der allerede er ansat af Virtual Care-teamet.
Igen, bortset fra den indledende randomisering og retrospektive dataindsamling og analyse, ville alt ovenstående være sket uanset denne forskningsprotokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniker, hvis afdeling er valgt til udrulning af virtuelt besøg
Ekskluderingskriterier:
- Kliniker, der i gennemsnit har set færre end 20 patienter om måneden i løbet af de seneste 6 måneder
- Kliniker, der fravælger virtuelle besøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Hvis du er tilmeldt interventionsarmen, vil følgende trin ske:
|
Klinikere vil have et synkront videobesøg med deres patienter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Hvis du er tilmeldt kontrolarmen, vil følgende trin ske:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage indtil tredje ledige aftale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal dage indtil den tredje ledige rutineaftale, opnået kl. 12 hver fredag (aftaler med embargo ikke inkluderet).
Gennemsnittet af alle uger er en klinikers gennemsnitlige antal dage indtil den tredje tilgængelige rutineaftale.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage til første ledige tid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal dage indtil den næste ledige rutineaftale, opnået kl. 12 hver fredag (aftaler med embargo ikke inkluderet).
Gennemsnittet af alle uger er en klinikers gennemsnitlige antal dage indtil den næste tilgængelige rutineaftale.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Fremtidig kapacitet: procentdel af åbne aftaleslots
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Procentdel af aftaletidsrum, der er åbne og tilgængelige for booking af patienter i løbet af de næste fire uger, opnået kl. 12 hver fredag (aftaler med embargo ikke inkluderet).
Gennemsnittet af alle uger er en klinikers fremtidige kapacitet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Hyppighed af besøg hos den sædvanlige plejeudbyder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Forholdet mellem antallet af besøg hos den hyppigst sete udbyder og det samlede antal besøg hos alle udbydere opnået hver måned.
Gennemsnittet af alle måneder er en klinikers ratio.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Omsorgens kontinuitetsindeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antallet af besøg hos hver enkelt læge divideret med det samlede antal besøg, patienten samlet havde opnået hver måned.
Gennemsnittet af alle måneder er kontinuitetsindekset for pleje
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Ingen show rate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Forholdet mellem antallet af udeblivende besøg og det samlede antal besøgspladser opnået hver uge.
Gennemsnittet af alle ugerne er en klinikers udeblivelsesrate.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Besøgstid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Personligt: ansigtstid med patient pr. relevante EPJ-felter, opnået hver uge. Gennemsnittet af alle uger er en klinikers besøgstid. Virtuel: Gå ind i virtuelt venteværelse for at videostop, opnået hver uge. Gennemsnittet af alle uger er en klinikers besøgstid. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Klinikervolumen i timen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Patienter set pr. time, beregnet ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Klinikervolumen pr. dag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Patienter set pr. dag, alle beregnet ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Klinikervolumen pr. måned
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Patienter ses pr. måned, alle beregnet ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Klinikervolumen pr. 6 måneder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Patienter set pr. 6 måneder, alle beregnet ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Slot udnyttelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Forholdet mellem brugte slots og det samlede antal slots, opnået hver uge.
Gennemsnittet af alle uger er en klinikers slotudnyttelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal besøg i primærplejen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal besøg i primærplejen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal specialistbesøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal specialistbesøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal skadestuebesøg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal døgnindlæggelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal døgnindlæggelser
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal bestilte billeddiagnostiske undersøgelser
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal bestilte laboratorier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal bestilte laboratorieundersøgelser
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal ordineret medicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Antal ordineret medicin
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Patienterfaring
Tidsramme: Sendes elektronisk inden for 1 uge efter det personlige eller virtuelle besøg
|
Brigham Health Virtual Care-teamundersøgelse sendt til deltagende patienter
|
Sendes elektronisk inden for 1 uge efter det personlige eller virtuelle besøg
|
|
Indtjening fra virtuelt eller personligt besøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Indtægter opnået af en individuel kliniker for hans/hendes kliniske aktivitet, beregnet pr. time og pr. 6 måneder (nævner: samlede kliniske arbejdstimer).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- McLean S, Sheikh A, Cresswell K, Nurmatov U, Mukherjee M, Hemmi A, Pagliari C. The impact of telehealthcare on the quality and safety of care: a systematic overview. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71238. doi: 10.1371/journal.pone.0071238. eCollection 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018P000452
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtuelt besøg
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst