Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne wizyty w Brigham and Women's Hospital

15 września 2021 zaktualizowane przez: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Wirtualne wizyty w Brigham and Women's Hospital: randomizowana, kontrolowana próba

Klinicyści, u których zaplanowano wprowadzenie wirtualnych wizyt, zostaną losowo przydzieleni (w podziale na wydziały), aby otrzymać natychmiastowe wdrożenie wirtualnej wizyty (grupa interwencyjna) lub opóźnioną (3 miesiące później) wdrożenie wirtualnej wizyty (grupa kontrolna). Badacze planują zarejestrować nie więcej niż 200 klinicystów.

Każdy klinicysta na oddziale wybranym przez zespół Brigham Health Virtual Care w celu uzyskania dostępu do wirtualnych wizyt jest uprawniony, chyba że w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmował mniej niż 20 pacjentów miesięcznie.

Zespół Brigham Health Virtual Care przyjmie wszystkich klinicystów i zapewni pomoc podczas wirtualnych wizyt zgodnie z ich zwykłym protokołem. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest trzecie wolne spotkanie, dobrze przyjęta miara dostępu. Inne drugorzędowe punkty końcowe dotyczą ciągłości, wydajności, wykorzystania, bezpieczeństwa, kosztów i doświadczeń pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadku zapisania się do grupy interwencyjnej zostaną podjęte następujące kroki:

  • Klinicysta otrzyma wiadomość e-mail dotyczącą dalszych działań grupy interwencyjnej („E-mail uzupełniający — interwencja” w załączniku).
  • Zespół Brigham Health Virtual Care będzie współpracować z klinicystą w celu natychmiastowego wdrożenia (szkolenie w zakresie oprogramowania, konfiguracja sprzętu, wsparcie techniczne) zgodnie ze zwykłym procesem.
  • Klinicysta zaplanuje wirtualne wizyty według własnego uznania i/lub jego oddziału. Wirtualne wizyty odbywają się na już używanej platformie wideo zatwierdzonej przez partnerów i firmę Brigham (w załączeniu).

W przypadku rejestracji w ramieniu kontrolnym zostaną wykonane następujące czynności:

  • Klinicysta otrzyma wiadomość e-mail dotyczącą obserwacji grupy kontrolnej („E-mail uzupełniający — kontrola” w załączniku).
  • Po trzech miesiącach od wysłania kolejnej wiadomości e-mail zespół Brigham Health Virtual Care będzie współpracować z klinicystą w celu natychmiastowego wdrożenia (szkolenie dotyczące oprogramowania, konfiguracja sprzętu, pomoc techniczna) zgodnie ze zwykłym procesem.
  • Klinicysta zaplanuje wirtualne wizyty według własnego uznania i/lub jego oddziału. Wirtualne wizyty odbywają się na już używanej platformie wideo zatwierdzonej przez partnerów i firmę Brigham (w załączeniu).

Badacze planują obserwować pacjentów z obu kohort klinicystów przez łącznie 6 miesięcy. Badacze przeprowadzą retrospektywny przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, a pacjenci otrzymają ankietę (w załączeniu), mechanizm oceny już zastosowany przez zespół Virtual Care.

Ponownie, oprócz początkowej randomizacji oraz retrospektywnego gromadzenia i analizy danych, wszystkie powyższe miałyby miejsce niezależnie od tego protokołu badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicysta, którego oddział został wybrany do wdrożenia wirtualnej wizyty

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicysta, który w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmował średnio mniej niż 20 pacjentów miesięcznie
  • Lekarz, który rezygnuje z wirtualnych wizyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

W przypadku zapisania się do grupy interwencyjnej zostaną podjęte następujące kroki:

  • Zespół Brigham Health Virtual Care będzie współpracować z klinicystą w celu natychmiastowego wdrożenia (szkolenie w zakresie oprogramowania, konfiguracja sprzętu, wsparcie techniczne) zgodnie ze zwykłym procesem.
  • Klinicysta zaplanuje wirtualne wizyty według własnego uznania i/lub jego oddziału. Wirtualne wizyty odbywają się na już używanej platformie wideo zatwierdzonej przez partnerów i firmę Brigham.
Klinicyści będą mieli synchroniczną wizytę wideo ze swoimi pacjentami.
Brak interwencji: Kontrola

W przypadku rejestracji w ramieniu kontrolnym zostaną wykonane następujące czynności:

  • Po trzech miesiącach od wysłania kolejnej wiadomości e-mail zespół Brigham Health Virtual Care będzie współpracować z klinicystą w celu natychmiastowego wdrożenia (szkolenie dotyczące oprogramowania, konfiguracja sprzętu, pomoc techniczna) zgodnie ze zwykłym procesem.
  • Klinicysta zaplanuje wirtualne wizyty według własnego uznania i/lub jego oddziału. Wirtualne wizyty odbywają się na już używanej platformie wideo zatwierdzonej przez partnerów i firmę Brigham.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni do trzeciego wolnego terminu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba dni do trzeciego dostępnego rutynowego spotkania, uzyskiwana o godzinie 12:00 w każdy piątek (bez wizyt objętych embargiem). Średnia ze wszystkich tygodni to średnia liczba dni klinicysty do trzeciej dostępnej rutynowej wizyty.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni do pierwszego wolnego terminu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba dni do następnego dostępnego rutynowego spotkania, uzyskiwana o godzinie 12:00 w każdy piątek (bez wizyt objętych embargiem). Średnia ze wszystkich tygodni to średnia liczba dni klinicysty do następnej dostępnej rutynowej wizyty.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Przyszłe możliwości: procent wolnych miejsc na spotkania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Odsetek terminów wizyt, które są otwarte i dostępne do rezerwacji pacjentów w ciągu najbliższych czterech tygodni, uzyskiwany o godzinie 12:00 w każdy piątek (bez wizyt objętych embargiem). Średnia ze wszystkich tygodni jest przyszłą zdolnością klinicysty.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Częstotliwość wizyt u zwykłego opiekuna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Stosunek liczby wizyt u najczęściej odwiedzanego dostawcy do łącznej liczby odwiedzin u wszystkich dostawców uzyskany w każdym miesiącu. Średnia ze wszystkich miesięcy jest wskaźnikiem klinicysty.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Indeks ciągłości opieki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba wizyt u każdego indywidualnego lekarza podzielona przez całkowitą liczbę wizyt, które pacjent uzyskał ogółem w każdym miesiącu. Średnia ze wszystkich miesięcy jest wskaźnikiem ciągłości opieki
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Brak stawki pokazowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Stosunek liczby niepojawionych wizyt do wszystkich terminów wizyt uzyskanych w każdym tygodniu. Średnia ze wszystkich tygodni to wskaźnik niestawienia się lekarza.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Czas wizyty
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Osobiście: spotkanie z pacjentem zgodnie z odpowiednimi polami EHR, uzyskiwane co tydzień. Średnia ze wszystkich tygodni to czas wizyty lekarza.

Wirtualny: wejdź do wirtualnej poczekalni do przystanków wideo, uzyskiwanych co tydzień. Średnia ze wszystkich tygodni to czas wizyty lekarza.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Objętość lekarza na godzinę
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba przyjętych pacjentów na godzinę, obliczona na koniec badania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Objętość lekarza na dzień
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Pacjenci widziani dziennie, wszyscy obliczeni na koniec badania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba klinicystów na miesiąc
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Pacjenci widziani miesięcznie, wszyscy obliczeni na koniec badania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Objętość lekarza na 6 miesięcy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Pacjenci obserwowani przez 6 miesięcy, wszyscy obliczeni na koniec badania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Wykorzystanie slotu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Stosunek wykorzystanych slotów do wszystkich slotów uzyskany w każdym tygodniu. Średnia ze wszystkich tygodni to wykorzystanie slotu przez lekarza.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba wizyt specjalistycznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba wizyt specjalistycznych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba przyjęć szpitalnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba przyjęć szpitalnych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba badań obrazowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba zleconych badań obrazowych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba zamówionych laboratoriów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba zleconych badań laboratoryjnych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba przepisanych leków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Liczba przepisanych leków
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Wysłane drogą elektroniczną w ciągu 1 tygodnia od wizyty osobistej lub wirtualnej
Ankieta zespołu Brigham Health Virtual Care wysłana do uczestniczących pacjentów
Wysłane drogą elektroniczną w ciągu 1 tygodnia od wizyty osobistej lub wirtualnej
Przychody z wirtualnej lub osobistej wizyty
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
Przychód uzyskany przez pojedynczego klinicystę za jego/jej działalność kliniczną, obliczony na godzinę i na 6 miesięcy (mianownik: łączna liczba przepracowanych godzin klinicznych).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P000452

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Wirtualna wizyta

Subskrybuj