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Brigham and Women's Hospital의 가상 방문

2021년 9월 15일 업데이트: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Brigham and Women's Hospital의 가상 방문: 무작위 대조 시험

가상 방문 롤아웃이 예정된 임상의는 즉각적인 가상 방문 온보딩(개입 부문) 또는 지연된(3개월 후) 가상 방문 온보딩(제어 부문)을 받도록 무작위 배정(부서별로 계층화)됩니다. 조사관은 200명 이하의 임상의를 등록할 계획입니다.

지난 6개월 동안 매달 20명 미만의 환자를 보지 않는 한 Brigham Health Virtual Care 팀이 가상 방문을 위해 선택한 부서의 모든 임상의는 자격이 있습니다.

Brigham Health Virtual Care 팀은 모든 임상의를 온보딩하고 일반적인 프로토콜에 따라 가상 방문 지원을 제공합니다. 1차 연구 종점은 잘 채택된 액세스 측정인 세 번째 이용 가능한 약속입니다. 다른 2차 종점은 연속성, 효율성, 활용도, 안전, 비용 및 환자 경험을 중심으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

개입 부문에 등록된 경우 다음 단계가 수행됩니다.

  • 임상의는 중재 부문 후속 이메일(부록의 "후속 이메일 - 중재")을 받게 됩니다.
  • Brigham Health Virtual Care 팀은 일상적인 프로세스에 따라 즉각적인 온보딩(소프트웨어 교육, 하드웨어 설정, 기술 지원)을 위해 임상의와 협력할 것입니다.
  • 임상의는 자신 및/또는 자신의 부서가 적합하다고 판단하는 대로 가상 방문 일정을 잡습니다. 가상 방문은 이미 사용 중인 Partners 및 Brigham이 승인한 비디오 플랫폼(첨부됨)에서 이루어집니다.

컨트롤 암에 등록된 경우 다음 단계가 발생합니다.

  • 임상의는 컨트롤 암 후속 이메일(부록의 "후속 이메일 - 컨트롤")을 받게 됩니다.
  • 후속 이메일을 받은 시점으로부터 3개월 후 Brigham Health Virtual Care 팀은 일상적인 프로세스에 따라 즉각적인 온보딩(소프트웨어 교육, 하드웨어 설정, 기술 지원)을 위해 임상의와 협력할 것입니다.
  • 임상의는 자신 및/또는 자신의 부서가 적합하다고 판단하는 대로 가상 방문 일정을 잡습니다. 가상 방문은 이미 사용 중인 Partners 및 Brigham이 승인한 비디오 플랫폼(첨부됨)에서 이루어집니다.

연구자들은 총 6개월 동안 두 임상 코호트의 환자를 추적할 계획입니다. 조사관은 환자의 전자 건강 기록에 대한 후향적 검토를 수행하고 환자는 Virtual Care 팀에서 이미 채택한 평가 메커니즘인 redcap 설문 조사(첨부)를 받게 됩니다.

다시 말하지만, 초기 무작위화 및 후향적 데이터 수집 및 분석을 제외하고 위의 모든 것은 이 연구 프로토콜과 관계없이 발생했을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가상 방문 롤아웃을 위해 부서가 선택된 임상의

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 매달 평균 20명 미만의 환자를 진료한 임상의
  • 가상 방문을 거부하는 임상의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

개입 부문에 등록된 경우 다음 단계가 수행됩니다.

  • Brigham Health Virtual Care 팀은 일상적인 프로세스에 따라 즉각적인 온보딩(소프트웨어 교육, 하드웨어 설정, 기술 지원)을 위해 임상의와 협력할 것입니다.
  • 임상의는 자신 및/또는 자신의 부서가 적합하다고 판단하는 대로 가상 방문 일정을 잡습니다. 가상 방문은 이미 사용 중인 Partners 및 Brigham이 승인한 비디오 플랫폼에서 이루어집니다.
임상의는 환자와 동시에 비디오 방문을 하게 됩니다.
간섭 없음: 제어

컨트롤 암에 등록된 경우 다음 단계가 발생합니다.

  • 후속 이메일을 받은 시점으로부터 3개월 후 Brigham Health Virtual Care 팀은 일상적인 프로세스에 따라 즉각적인 온보딩(소프트웨어 교육, 하드웨어 설정, 기술 지원)을 위해 임상의와 협력할 것입니다.
  • 임상의는 자신 및/또는 자신의 부서가 적합하다고 판단하는 대로 가상 방문 일정을 잡습니다. 가상 방문은 이미 사용 중인 Partners 및 Brigham이 승인한 비디오 플랫폼에서 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 번째 가능한 약속까지 일
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
매주 금요일 12시에 얻은 세 번째 정기 약속까지 남은 일수(금지된 약속은 포함되지 않음). 모든 주의 평균은 세 번째 사용 가능한 정기 약속까지 임상의의 평균 일수입니다.
학업 수료까지 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 약속까지 남은 일수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
매주 금요일 12시에 얻은 다음 정기 약속까지의 일수(엠바고된 약속은 포함되지 않음). 모든 주의 평균은 임상의가 다음 정기 약속까지 남은 평균 일수입니다.
학업 수료까지 평균 6개월
향후 용량: 열려 있는 약속 시간대의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
매주 금요일 12시에 얻은 다음 4주 동안 환자 예약을 위해 열려 있고 사용할 수 있는 약속 시간대의 비율입니다(엠바고된 약속은 포함되지 않음). 모든 주의 평균은 임상의의 미래 능력입니다.
학업 수료까지 평균 6개월
일반 진료 제공자의 방문 빈도
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
매달 얻은 전체 제공자에 대한 총 방문 횟수에 대한 가장 자주 본 제공자에 대한 방문 횟수의 비율. 모든 달의 평균은 임상의의 비율입니다.
학업 수료까지 평균 6개월
케어 인덱스의 연속성
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
각 개별 의사를 방문하는 횟수를 환자가 매달 얻은 총 방문 횟수로 나눈 값입니다. 모든 달의 평균은 치료의 연속성 지수입니다.
학업 수료까지 평균 6개월
노쇼 비율
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
매주 획득한 총 방문 슬롯에 대한 노쇼 방문 수의 비율입니다. 모든 주의 평균은 임상의의 노쇼 비율입니다.
학업 수료까지 평균 6개월
방문시간
기간: 학업 수료까지 평균 6개월

대면: 매주 얻은 관련 EHR 필드에 따라 환자와 대면하는 시간. 모든 주의 평균은 임상의의 방문 시간입니다.

가상: 매주 얻은 비디오 정류장에 가상 대기실을 입력합니다. 모든 주의 평균은 임상의의 방문 시간입니다.

학업 수료까지 평균 6개월
시간당 임상의 볼륨
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
연구가 끝날 때 계산된 시간당 환자 수.
학업 수료까지 평균 6개월
일일 임상 볼륨
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
하루에 본 환자 수는 모두 연구 종료 시 계산됩니다.
학업 수료까지 평균 6개월
월간 임상 볼륨
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
한 달에 본 환자 수는 연구 종료 시에 모두 계산됩니다.
학업 수료까지 평균 6개월
6개월당 임상 볼륨
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
6개월당 본 환자 수는 모두 연구가 끝날 때 계산됩니다.
학업 수료까지 평균 6개월
슬롯 활용
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
매주 얻은 총 슬롯에 대한 사용된 슬롯의 비율입니다. 모든 주의 평균은 임상의의 슬롯 활용입니다.
학업 수료까지 평균 6개월
1차 진료 방문 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
1차 진료 방문 횟수
학업 수료까지 평균 6개월
전문가 방문 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
전문가 방문 횟수
학업 수료까지 평균 6개월
응급실 방문 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
응급실 방문 횟수
학업 수료까지 평균 6개월
입원 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
입원 환자 수
학업 수료까지 평균 6개월
이미징 연구 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
주문한 이미징 연구 수
학업 수료까지 평균 6개월
주문한 실험실 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
주문한 실험실 연구 수
학업 수료까지 평균 6개월
처방된 약의 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
처방된 약의 수
학업 수료까지 평균 6개월
환자 경험
기간: 대면 또는 가상 방문 후 1주일 이내에 전자적으로 전송
참여 환자에게 Brigham Health Virtual Care 팀 설문조사 전송
대면 또는 가상 방문 후 1주일 이내에 전자적으로 전송
가상 또는 대면 방문 수익
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
개별 임상의가 자신의 임상 활동에 대해 얻은 수익으로, 시간당 및 6개월당 계산됩니다(분모: 총 임상 시간 근무).
학업 수료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018P000452

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

가상 방문에 대한 임상 시험

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