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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03592355
Brigham and Women's Hospital의 가상 방문
Brigham and Women's Hospital의 가상 방문: 무작위 대조 시험
가상 방문 롤아웃이 예정된 임상의는 즉각적인 가상 방문 온보딩(개입 부문) 또는 지연된(3개월 후) 가상 방문 온보딩(제어 부문)을 받도록 무작위 배정(부서별로 계층화)됩니다. 조사관은 200명 이하의 임상의를 등록할 계획입니다.
지난 6개월 동안 매달 20명 미만의 환자를 보지 않는 한 Brigham Health Virtual Care 팀이 가상 방문을 위해 선택한 부서의 모든 임상의는 자격이 있습니다.
Brigham Health Virtual Care 팀은 모든 임상의를 온보딩하고 일반적인 프로토콜에 따라 가상 방문 지원을 제공합니다. 1차 연구 종점은 잘 채택된 액세스 측정인 세 번째 이용 가능한 약속입니다. 다른 2차 종점은 연속성, 효율성, 활용도, 안전, 비용 및 환자 경험을 중심으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
개입 부문에 등록된 경우 다음 단계가 수행됩니다.
- 임상의는 중재 부문 후속 이메일(부록의 "후속 이메일 - 중재")을 받게 됩니다.
- Brigham Health Virtual Care 팀은 일상적인 프로세스에 따라 즉각적인 온보딩(소프트웨어 교육, 하드웨어 설정, 기술 지원)을 위해 임상의와 협력할 것입니다.
- 임상의는 자신 및/또는 자신의 부서가 적합하다고 판단하는 대로 가상 방문 일정을 잡습니다. 가상 방문은 이미 사용 중인 Partners 및 Brigham이 승인한 비디오 플랫폼(첨부됨)에서 이루어집니다.
컨트롤 암에 등록된 경우 다음 단계가 발생합니다.
- 임상의는 컨트롤 암 후속 이메일(부록의 "후속 이메일 - 컨트롤")을 받게 됩니다.
- 후속 이메일을 받은 시점으로부터 3개월 후 Brigham Health Virtual Care 팀은 일상적인 프로세스에 따라 즉각적인 온보딩(소프트웨어 교육, 하드웨어 설정, 기술 지원)을 위해 임상의와 협력할 것입니다.
- 임상의는 자신 및/또는 자신의 부서가 적합하다고 판단하는 대로 가상 방문 일정을 잡습니다. 가상 방문은 이미 사용 중인 Partners 및 Brigham이 승인한 비디오 플랫폼(첨부됨)에서 이루어집니다.
연구자들은 총 6개월 동안 두 임상 코호트의 환자를 추적할 계획입니다. 조사관은 환자의 전자 건강 기록에 대한 후향적 검토를 수행하고 환자는 Virtual Care 팀에서 이미 채택한 평가 메커니즘인 redcap 설문 조사(첨부)를 받게 됩니다.
다시 말하지만, 초기 무작위화 및 후향적 데이터 수집 및 분석을 제외하고 위의 모든 것은 이 연구 프로토콜과 관계없이 발생했을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가상 방문 롤아웃을 위해 부서가 선택된 임상의
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 매달 평균 20명 미만의 환자를 진료한 임상의
- 가상 방문을 거부하는 임상의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
개입 부문에 등록된 경우 다음 단계가 수행됩니다.
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임상의는 환자와 동시에 비디오 방문을 하게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암에 등록된 경우 다음 단계가 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 번째 가능한 약속까지 일
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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매주 금요일 12시에 얻은 세 번째 정기 약속까지 남은 일수(금지된 약속은 포함되지 않음).
모든 주의 평균은 세 번째 사용 가능한 정기 약속까지 임상의의 평균 일수입니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 약속까지 남은 일수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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매주 금요일 12시에 얻은 다음 정기 약속까지의 일수(엠바고된 약속은 포함되지 않음).
모든 주의 평균은 임상의가 다음 정기 약속까지 남은 평균 일수입니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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향후 용량: 열려 있는 약속 시간대의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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매주 금요일 12시에 얻은 다음 4주 동안 환자 예약을 위해 열려 있고 사용할 수 있는 약속 시간대의 비율입니다(엠바고된 약속은 포함되지 않음).
모든 주의 평균은 임상의의 미래 능력입니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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일반 진료 제공자의 방문 빈도
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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매달 얻은 전체 제공자에 대한 총 방문 횟수에 대한 가장 자주 본 제공자에 대한 방문 횟수의 비율.
모든 달의 평균은 임상의의 비율입니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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케어 인덱스의 연속성
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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각 개별 의사를 방문하는 횟수를 환자가 매달 얻은 총 방문 횟수로 나눈 값입니다.
모든 달의 평균은 치료의 연속성 지수입니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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노쇼 비율
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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매주 획득한 총 방문 슬롯에 대한 노쇼 방문 수의 비율입니다.
모든 주의 평균은 임상의의 노쇼 비율입니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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방문시간
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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대면: 매주 얻은 관련 EHR 필드에 따라 환자와 대면하는 시간. 모든 주의 평균은 임상의의 방문 시간입니다. 가상: 매주 얻은 비디오 정류장에 가상 대기실을 입력합니다. 모든 주의 평균은 임상의의 방문 시간입니다. |
학업 수료까지 평균 6개월
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시간당 임상의 볼륨
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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연구가 끝날 때 계산된 시간당 환자 수.
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학업 수료까지 평균 6개월
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일일 임상 볼륨
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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하루에 본 환자 수는 모두 연구 종료 시 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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월간 임상 볼륨
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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한 달에 본 환자 수는 연구 종료 시에 모두 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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6개월당 임상 볼륨
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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6개월당 본 환자 수는 모두 연구가 끝날 때 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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슬롯 활용
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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매주 얻은 총 슬롯에 대한 사용된 슬롯의 비율입니다.
모든 주의 평균은 임상의의 슬롯 활용입니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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1차 진료 방문 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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1차 진료 방문 횟수
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학업 수료까지 평균 6개월
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전문가 방문 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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전문가 방문 횟수
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학업 수료까지 평균 6개월
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응급실 방문 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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응급실 방문 횟수
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학업 수료까지 평균 6개월
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입원 환자 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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입원 환자 수
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학업 수료까지 평균 6개월
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이미징 연구 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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주문한 이미징 연구 수
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학업 수료까지 평균 6개월
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주문한 실험실 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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주문한 실험실 연구 수
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학업 수료까지 평균 6개월
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처방된 약의 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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처방된 약의 수
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학업 수료까지 평균 6개월
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환자 경험
기간: 대면 또는 가상 방문 후 1주일 이내에 전자적으로 전송
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참여 환자에게 Brigham Health Virtual Care 팀 설문조사 전송
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대면 또는 가상 방문 후 1주일 이내에 전자적으로 전송
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가상 또는 대면 방문 수익
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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개별 임상의가 자신의 임상 활동에 대해 얻은 수익으로, 시간당 및 6개월당 계산됩니다(분모: 총 임상 시간 근무).
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- McLean S, Sheikh A, Cresswell K, Nurmatov U, Mukherjee M, Hemmi A, Pagliari C. The impact of telehealthcare on the quality and safety of care: a systematic overview. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71238. doi: 10.1371/journal.pone.0071238. eCollection 2013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로