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Visite virtuali al Brigham and Women's Hospital

15 settembre 2021 aggiornato da: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Visite virtuali al Brigham and Women's Hospital: uno studio controllato randomizzato

I medici in programma per l'implementazione della visita virtuale saranno randomizzati (stratificati per dipartimento) per ricevere l'on-boarding della visita virtuale immediata (braccio di intervento) o l'on-boarding della visita virtuale ritardata (3 mesi dopo) (braccio di controllo). Gli investigatori prevedono di arruolare non più di 200 medici.

Qualsiasi medico di un reparto selezionato dal team Brigham Health Virtual Care per l'accesso alle visite virtuali è idoneo, a meno che non abbia visitato meno di 20 pazienti al mese negli ultimi 6 mesi.

Il team di Brigham Health Virtual Care assumerà tutti i medici e fornirà supporto per le visite virtuali secondo il loro protocollo abituale. L'endpoint primario dello studio è il terzo appuntamento disponibile, una misura di accesso ben adottata. Altri endpoint secondari riguardano la continuità, l'efficienza, l'utilizzo, la sicurezza, i costi e l'esperienza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se iscritti al braccio di intervento, si verificheranno i seguenti passaggi:

  • Il medico riceverà l'e-mail di follow-up del braccio di intervento ("E-mail di follow-up - Intervento" nell'Appendice).
  • Il team di Brigham Health Virtual Care lavorerà con il medico per l'inserimento immediato (formazione sul software, configurazione dell'hardware, supporto tecnico) secondo il loro consueto processo.
  • Il medico pianificherà le visite virtuali come lui e/o il suo dipartimento riterranno opportuno. Le visite virtuali avvengono su una piattaforma video già in uso approvata da Partners e Brigham (in allegato).

Se arruolato nel braccio di controllo, si verificheranno i seguenti passaggi:

  • Il medico riceverà l'e-mail di follow-up del braccio di controllo ("E-mail di follow-up - Controllo" nell'Appendice).
  • Tre mesi dopo l'e-mail di follow-up, il team di Brigham Health Virtual Care collaborerà con il medico per l'inserimento immediato (formazione sul software, configurazione dell'hardware, supporto tecnico) secondo il normale processo.
  • Il medico pianificherà le visite virtuali come lui e/o il suo dipartimento riterranno opportuno. Le visite virtuali avvengono su una piattaforma video già in uso approvata da Partners e Brigham (in allegato).

Gli investigatori prevedono di seguire i pazienti di entrambe le coorti di medici per un totale di 6 mesi. Gli investigatori eseguiranno una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti e i pazienti riceveranno un sondaggio redcap (allegato), un meccanismo di valutazione già utilizzato dal team di Virtual Care.

Ancora una volta, a parte la randomizzazione iniziale e la raccolta e l'analisi retrospettiva dei dati, tutto quanto sopra si sarebbe verificato indipendentemente da questo protocollo di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico il cui reparto viene scelto per l'implementazione della visita virtuale

Criteri di esclusione:

  • Medico che ha visto in media meno di 20 pazienti al mese negli ultimi 6 mesi
  • Medico che rinuncia alle visite virtuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Se iscritti al braccio di intervento, si verificheranno i seguenti passaggi:

  • Il team di Brigham Health Virtual Care lavorerà con il medico per l'inserimento immediato (formazione sul software, configurazione dell'hardware, supporto tecnico) secondo il loro consueto processo.
  • Il medico pianificherà le visite virtuali come lui e/o il suo dipartimento riterranno opportuno. Le visite virtuali avvengono su una piattaforma video già in uso approvata da Partners e Brigham.
Altro: Visita virtuale
I medici avranno una video visita sincrona con i loro pazienti.
Nessun intervento: Controllo

Se arruolato nel braccio di controllo, si verificheranno i seguenti passaggi:

  • Tre mesi dopo l'e-mail di follow-up, il team di Brigham Health Virtual Care collaborerà con il medico per l'inserimento immediato (formazione sul software, configurazione dell'hardware, supporto tecnico) secondo il normale processo.
  • Il medico pianificherà le visite virtuali come lui e/o il suo dipartimento riterranno opportuno. Le visite virtuali avvengono su una piattaforma video già in uso approvata da Partners e Brigham.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni al terzo appuntamento disponibile
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di giorni fino al terzo appuntamento ordinario disponibile, ottenuto alle ore 12 di ogni venerdì (esclusi gli appuntamenti soggetti a embargo). La media di tutte le settimane è il numero medio di giorni di un medico fino al terzo appuntamento di routine disponibile.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni fino al primo appuntamento disponibile
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di giorni fino al prossimo appuntamento di routine disponibile, ottenuto alle 12 di ogni venerdì (appuntamenti soggetti a embargo esclusi). La media di tutte le settimane è il numero medio di giorni di un medico fino al successivo appuntamento di routine disponibile.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Capacità futura: percentuale di spazi per appuntamenti aperti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Percentuale di spazi per appuntamenti aperti e disponibili per la prenotazione di pazienti nelle quattro settimane successive, ottenuta ogni venerdì alle 12 (appuntamenti soggetti a embargo esclusi). La media di tutte le settimane è la capacità futura di un medico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Frequenza delle visite con il solito fornitore di cure
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Rapporto tra il numero di visite al fornitore più visto e il numero totale di visite a tutti i fornitori ottenuti ogni mese. La media di tutti i mesi è il rapporto di un medico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Indice di continuità assistenziale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il numero di visite a ogni singolo medico diviso per il numero totale di visite che il paziente aveva complessivamente ottenuto ogni mese. La media di tutti i mesi è l'indice di continuità assistenziale
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Nessun tasso di presentazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Rapporto tra il numero di mancate visite e gli slot di visita totali ottenuti ogni settimana. La media di tutte le settimane è il tasso di mancata presentazione di un medico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Orario di visita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Di persona: faccia a faccia con il paziente per campi EHR pertinenti, ottenuti ogni settimana. La media di tutte le settimane è il tempo di visita di un medico.

Virtuale: entra nella sala d'attesa virtuale alle fermate video, ottenute ogni settimana. La media di tutte le settimane è il tempo di visita di un medico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Volume clinico all'ora
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Pazienti visti all'ora, calcolati alla fine dello studio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Volume clinico al giorno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Pazienti visitati al giorno, tutti calcolati alla fine dello studio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Volume clinico al mese
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Pazienti visitati al mese, tutti calcolati alla fine dello studio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Volume clinico per 6 mesi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Pazienti visitati per 6 mesi, tutti calcolati alla fine dello studio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Utilizzo slot
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Rapporto tra slot utilizzati e slot totali, ottenuto ogni settimana. La media di tutte le settimane è l'utilizzo dello slot di un medico.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di visite di cure primarie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di visite di cure primarie
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di visite specialistiche
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di visite specialistiche
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di visite al pronto soccorso
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di ricoveri ospedalieri
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di studi di imaging
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di studi di imaging ordinati
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di laboratori ordinati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di studi di laboratorio ordinati
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di farmaci prescritti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di farmaci prescritti
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Esperienza paziente
Lasso di tempo: Inviato elettronicamente entro 1 settimana dalla visita di persona o virtuale
Sondaggio del team Brigham Health Virtual Care inviato ai pazienti partecipanti
Inviato elettronicamente entro 1 settimana dalla visita di persona o virtuale
Entrate da visite virtuali o di persona
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Entrate ottenute da un singolo medico per la sua attività clinica, calcolate su base oraria e per 6 mesi (denominatore: ore cliniche totali lavorate).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P000452

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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