Virtuelle besøk på Brigham and Women's Hospital
15. september 2021 oppdatert av: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Virtuelle besøk på Brigham and Women's Hospital: A Randomized Controlled Trial
Klinikere som planlegges for utrulling av virtuelt besøk vil bli randomisert (stratifisert etter avdeling) til enten å motta umiddelbar virtuelt besøk ombord (intervensjonsarm) eller forsinket (3 måneder senere) virtuelt besøk ombord (kontrollarm). Etterforskerne planlegger å registrere ikke mer enn 200 klinikere.
Enhver kliniker på en avdeling valgt av Brigham Health Virtual Care-teamet for tilgang til virtuelle besøk er kvalifisert, med mindre han/hun har sett mindre enn 20 pasienter månedlig i løpet av de siste 6 månedene.
Brigham Health Virtual Care-teamet vil ombord alle klinikere og gi virtuell besøksstøtte i henhold til deres vanlige protokoll. Det primære studieendepunktet er tredje tilgjengelig avtale, et godt vedtatt mål for tilgang. Andre sekundære endepunkter dreier seg om kontinuitet, effektivitet, utnyttelse, sikkerhet, kostnader og pasientopplevelse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis du er registrert i intervensjonsarmen, vil følgende trinn skje:
- Legen vil motta intervensjonsarmens oppfølgings-e-post ("Oppfølgings-e-post - Intervensjon" i vedlegget).
- Brigham Health Virtual Care-teamet vil jobbe med klinikeren mot umiddelbar ombordstigning (programvareopplæring, maskinvareoppsett, teknisk støtte) i henhold til deres vanlige prosess.
- Klinikeren vil planlegge virtuelle besøk slik han/han og/eller hennes/hennes avdeling finner det passende. Virtuelle besøk skjer på en Partners- og Brigham-godkjent videoplattform som allerede er i bruk (vedlagt).
Hvis du er registrert i kontrollarmen, vil følgende trinn skje:
- Klinikeren vil motta kontrollarmens oppfølgings-e-post ("Oppfølgings-e-post - Kontroll" i vedlegget).
- Tre måneder fra tidspunktet for oppfølgings-e-posten, vil Brigham Health Virtual Care-teamet samarbeide med klinikeren mot umiddelbar ombordstigning (programvareopplæring, maskinvareoppsett, teknisk støtte) i henhold til deres vanlige prosess.
- Klinikeren vil planlegge virtuelle besøk slik han/han og/eller hennes/hennes avdeling finner det passende. Virtuelle besøk skjer på en Partners- og Brigham-godkjent videoplattform som allerede er i bruk (vedlagt).
Etterforskerne planlegger å følge pasienter fra begge klinikerkohortene i totalt 6 måneder. Etterforskerne vil utføre retrospektiv gjennomgang av pasientens elektroniske helsejournaler, og pasientene vil motta en redcap-undersøkelse (vedlagt), en evalueringsmekanisme som allerede er ansatt av Virtual Care-teamet.
Igjen, bortsett fra den første randomiseringen og retrospektive datainnsamlingen og analysen, ville alt det ovennevnte ha skjedd uavhengig av denne forskningsprotokollen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniker hvis avdeling er valgt for utrulling av virtuelle besøk
Ekskluderingskriterier:
- Leger som så i gjennomsnitt færre enn 20 pasienter månedlig de siste 6 månedene
- Kliniker som velger bort virtuelle besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Hvis du er registrert i intervensjonsarmen, vil følgende trinn skje:
|
Klinikere vil ha et synkront videobesøk med sine pasienter.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Hvis du er registrert i kontrollarmen, vil følgende trinn skje:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager til tredje ledige avtale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall dager frem til den tredje tilgjengelige rutineavtalen, innhentet klokken 12 hver fredag (avtaler med embargo ikke inkludert).
Gjennomsnittet av alle ukene er en klinikers gjennomsnittlige antall dager frem til den tredje tilgjengelige rutineavtalen.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager til første ledige time
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall dager til neste tilgjengelige rutineavtale, innhentet klokken 12 hver fredag (avtaler som er underlagt embargo ikke inkludert).
Gjennomsnittet av alle ukene er en klinikers gjennomsnittlige antall dager frem til neste tilgjengelige rutineavtale.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Fremtidig kapasitet: prosentandel av åpne avtaleplasser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Prosentandel av avtaletidspunkter som er åpne og tilgjengelige for bestilling av pasienter i løpet av de neste fire ukene, oppnådd klokken 12 hver fredag (avtaler med embargo ikke inkludert).
Gjennomsnittet av alle ukene er en klinikers fremtidige kapasitet.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Besøksfrekvens hos vanlig pleieleverandør
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Forholdet mellom antall besøk hos den hyppigst sett leverandøren og totalt antall besøk hos alle leverandørene oppnådd hver måned.
Gjennomsnittet av alle månedene er en klinikers forhold.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Kontinuitet i omsorgsindeksen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall besøk hos hver enkelt lege delt på det totale antallet besøk pasienten totalt hadde oppnådd hver måned.
Gjennomsnittet av alle månedene er kontinuitet i omsorgsindeksen
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Ingen show rate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Forholdet mellom antall ikke-oppmøte besøk og totalt antall besøksplasser oppnådd hver uke.
Gjennomsnittet av alle ukene er en klinikers manglende oppmøtefrekvens.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Besøkstid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Personlig: møtetid med pasient per relevante EPJ-felt, innhentet hver uke. Gjennomsnittet av alle ukene er en klinikers besøkstid. Virtuelt: gå inn i virtuelt venterom for å videostopp, innhentet hver uke. Gjennomsnittet av alle ukene er en klinikers besøkstid. |
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Klinikervolum per time
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Pasienter sett per time, beregnet ved slutten av studien.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Klinikervolum per dag
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Pasienter sett per dag, alt beregnet ved slutten av studien.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Klinikervolum per måned
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Pasienter sett per måned, alt beregnet ved slutten av studien.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Klinikervolum per 6 måneder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Pasienter sett per 6 måneder, alle beregnet ved slutten av studien.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Utnyttelse av spor
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Forholdet mellom brukte spilleautomater og totalt antall spilleautomater, oppnådd hver uke.
Gjennomsnittet av alle ukene er en klinikers spilleautomatbruk.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Antall primærhelsebesøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall primærhelsebesøk
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Antall spesialistbesøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall spesialistbesøk
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Antall akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall akuttmottaksbesøk
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Antall døgninnleggelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall døgninnleggelser
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Antall avbildningsstudier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall avbildningsstudier bestilt
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Antall bestilte laboratorier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall bestilte laboratoriestudier
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Antall medisiner foreskrevet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall medisiner foreskrevet
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Pasienterfaring
Tidsramme: Sendes elektronisk innen 1 uke etter det personlige eller virtuelle besøket
|
Brigham Health Virtual Care-teamundersøkelse sendt til deltakende pasienter
|
Sendes elektronisk innen 1 uke etter det personlige eller virtuelle besøket
|
|
Inntekter fra virtuelle eller personlig besøk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Inntekter innhentet av en individuell kliniker for hennes/hans kliniske aktivitet, beregnet per time og per 6 måneder (nevner: totalt klinisk arbeidede timer).
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- McLean S, Sheikh A, Cresswell K, Nurmatov U, Mukherjee M, Hemmi A, Pagliari C. The impact of telehealthcare on the quality and safety of care: a systematic overview. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71238. doi: 10.1371/journal.pone.0071238. eCollection 2013.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018P000452
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .