Virtuele bezoeken aan Brigham and Women's Hospital
15 september 2021 bijgewerkt door: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Virtuele bezoeken aan Brigham and Women's Hospital: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Clinici die gepland zijn voor de uitrol van virtuele bezoeken zullen willekeurig worden verdeeld (gestratificeerd per afdeling) om hetzij onmiddellijk virtueel bezoek on-boarding te ontvangen (interventie-arm) of uitgesteld (3 maanden later) virtueel bezoek on-boarding (controle-arm). De onderzoekers zijn van plan niet meer dan 200 clinici in te schrijven.
Elke arts van een afdeling die door het Brigham Health Virtual Care-team is geselecteerd voor toegang tot virtuele bezoeken komt in aanmerking, tenzij hij/zij in de afgelopen 6 maanden minder dan 20 patiënten per maand heeft gezien.
Het Brigham Health Virtual Care-team zal alle clinici onboarden en virtuele ondersteuning bieden volgens hun gebruikelijke protocol. Het primaire eindpunt van de studie is de derde beschikbare afspraak, een algemeen geaccepteerde maatstaf voor toegang. Andere secundaire eindpunten draaien om continuïteit, efficiëntie, gebruik, veiligheid, kosten en patiëntervaring.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Indien ingeschreven in de interventiearm, zullen de volgende stappen plaatsvinden:
- De clinicus ontvangt de follow-up-e-mail van de interventie-arm ("Follow-up-e-mail - Interventie" in de bijlage).
- Het Virtual Care-team van Brigham Health werkt samen met de clinicus aan onmiddellijke onboarding (softwaretraining, hardware-installatie, technische ondersteuning) volgens hun gebruikelijke proces.
- De clinicus plant virtuele bezoeken wanneer hij/zij en/of haar/zijn afdeling dat nodig acht. Virtuele bezoeken vinden plaats op een reeds in gebruik zijnd door Partners en Brigham goedgekeurd videoplatform (bijgevoegd).
Indien ingeschreven in de regelarm, zullen de volgende stappen plaatsvinden:
- De clinicus ontvangt de follow-up-e-mail van de controle-arm ("Follow-up-e-mail - Controle" in de bijlage).
- Drie maanden vanaf het moment van de follow-up e-mail, zal het Brigham Health Virtual Care-team samen met de clinicus werken aan onmiddellijke onboarding (softwaretraining, hardware-installatie, technische ondersteuning) volgens hun gebruikelijke proces.
- De clinicus plant virtuele bezoeken wanneer hij/zij en/of haar/zijn afdeling dat nodig acht. Virtuele bezoeken vinden plaats op een reeds in gebruik zijnd door Partners en Brigham goedgekeurd videoplatform (bijgevoegd).
De onderzoekers zijn van plan om de patiënten van beide clinicuscohorten in totaal 6 maanden te volgen. De onderzoekers zullen een retrospectieve beoordeling van de elektronische patiëntendossiers uitvoeren en patiënten zullen een redcap-enquête ontvangen (bijgevoegd), een evaluatiemechanisme dat al door het Virtual Care-team wordt gebruikt.
Nogmaals, afgezien van de initiële randomisatie en retrospectieve gegevensverzameling en -analyse, zou al het bovenstaande ongeacht dit onderzoeksprotocol hebben plaatsgevonden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clinicus wiens afdeling is gekozen voor de uitrol van virtuele bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Arts die de afgelopen 6 maanden gemiddeld minder dan 20 patiënten per maand heeft gezien
- Clinicus die zich afmeldt voor virtuele bezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Indien ingeschreven in de interventiearm, zullen de volgende stappen plaatsvinden:
|
Artsen zullen een synchroon videobezoek hebben met hun patiënten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Indien ingeschreven in de regelarm, zullen de volgende stappen plaatsvinden:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen tot derde beschikbare afspraak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal dagen tot de derde beschikbare routineafspraak, verkregen elke vrijdag om 12 uur (afspraken onder embargo niet inbegrepen).
Het gemiddelde van alle weken is het gemiddelde aantal dagen van een clinicus tot de derde beschikbare routineafspraak.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen tot eerste beschikbare afspraak
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal dagen tot de volgende beschikbare routineafspraak, verkregen elke vrijdag om 12 uur (afspraken onder embargo niet inbegrepen).
Het gemiddelde van alle weken is het gemiddelde aantal dagen van een clinicus tot de volgende beschikbare routineafspraak.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Toekomstige capaciteit: percentage openstaande afspraakslots
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Percentage van afspraakslots dat open en beschikbaar is voor het boeken van patiënten in de komende vier weken, verkregen elke vrijdag om 12 uur (afspraken onder embargo niet inbegrepen).
Het gemiddelde van alle weken is de toekomstige capaciteit van een clinicus.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Frequentie van bezoeken bij de gebruikelijke zorgverlener
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Verhouding tussen het aantal bezoeken aan de meest bezochte provider en het totale aantal bezoeken aan alle providers dat elke maand wordt verkregen.
Het gemiddelde van alle maanden is de ratio van een arts.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Continuïteit van zorg index
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Het aantal bezoeken aan elke individuele arts gedeeld door het totale aantal bezoeken dat de patiënt in totaal elke maand had.
Het gemiddelde van alle maanden is de zorgcontinuïteitsindex
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
No-show tarief
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Verhouding tussen het aantal no-show-bezoeken en het totale aantal verkregen bezoekslots per week.
Het gemiddelde van alle weken is het no-show-percentage van een clinicus.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Bezoek tijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Persoonlijk: spreektijd met patiënt per relevante EPD-velden, elke week verkregen. Het gemiddelde van alle weken is de bezoektijd van een clinicus. Virtueel: betreed virtuele wachtkamer voor videostops, elke week verkregen. Het gemiddelde van alle weken is de bezoektijd van een clinicus. |
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Klinisch volume per uur
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Patiënten gezien per uur, berekend aan het einde van de studie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Klinisch volume per dag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Patiënten gezien per dag, allemaal berekend aan het einde van de studie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Klinisch volume per maand
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Patiënten gezien per maand, allemaal berekend aan het einde van de studie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Klinisch volume per 6 maanden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Patiënten gezien per 6 maanden, allemaal berekend aan het einde van de studie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Slotgebruik
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Verhouding tussen gebruikte slots en het totale aantal slots, elke week verkregen.
Het gemiddelde van alle weken is het gebruik van slots door een clinicus.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal eerstelijnsbezoeken
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal specialistische bezoeken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal specialistische bezoeken
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal beeldvormende onderzoeken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal bestelde beeldvormingsonderzoeken
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal labs besteld
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal bestelde laboratoriumonderzoeken
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Aantal voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Aantal voorgeschreven medicijnen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: Elektronisch verzonden binnen 1 week na het persoonlijke of virtuele bezoek
|
Enquête van het Brigham Health Virtual Care-team verzonden naar deelnemende patiënten
|
Elektronisch verzonden binnen 1 week na het persoonlijke of virtuele bezoek
|
|
Inkomsten uit virtueel of persoonlijk bezoek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Inkomsten vergaard door een individuele clinicus voor haar/zijn klinische activiteit, berekend per uur en per 6 maanden (noemer: totaal aantal gewerkte klinische uren).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- McLean S, Sheikh A, Cresswell K, Nurmatov U, Mukherjee M, Hemmi A, Pagliari C. The impact of telehealthcare on the quality and safety of care: a systematic overview. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71238. doi: 10.1371/journal.pone.0071238. eCollection 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018P000452
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .