Visitas virtuais no Brigham and Women's Hospital
15 de setembro de 2021 atualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Visitas virtuais no Brigham and Women's Hospital: um estudo controlado randomizado
Os médicos programados para o lançamento da visita virtual serão randomizados (estratificados por departamento) para receber a integração imediata da visita virtual (braço de intervenção) ou adiada (3 meses depois) da visita virtual (braço de controle). Os investigadores planejam inscrever não mais de 200 médicos.
Qualquer clínico em um departamento selecionado pela equipe Brigham Health Virtual Care para acesso a visitas virtuais é elegível, a menos que tenha atendido menos de 20 pacientes por mês nos últimos 6 meses.
A equipe do Brigham Health Virtual Care integrará todos os médicos e fornecerá suporte à visita virtual de acordo com o protocolo usual. O desfecho primário do estudo é a terceira consulta disponível, uma medida de acesso bem adotada. Outros endpoints secundários giram em torno de continuidade, eficiência, utilização, segurança, custo e experiência do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se inscrito no braço de intervenção, as seguintes etapas ocorrerão:
- O clínico receberá o e-mail de acompanhamento do braço de intervenção ("E-mail de acompanhamento - Intervenção" no Apêndice).
- A equipe do Brigham Health Virtual Care trabalhará com o clínico para uma integração imediata (treinamento de software, configuração de hardware, suporte técnico) de acordo com o processo usual.
- O clínico agendará visitas virtuais conforme ele/ela e/ou seu departamento acharem adequado. As visitas virtuais ocorrem em uma plataforma de vídeo já em uso, aprovada pela Partners and Brigham (em anexo).
Se registrado no braço de controle, as seguintes etapas ocorrerão:
- O clínico receberá o e-mail de acompanhamento do braço de controle ("E-mail de acompanhamento - Controle" no Apêndice).
- Três meses a partir do e-mail de acompanhamento, a equipe do Brigham Health Virtual Care trabalhará com o clínico para uma integração imediata (treinamento de software, configuração de hardware, suporte técnico) de acordo com o processo usual.
- O clínico agendará visitas virtuais conforme ele/ela e/ou seu departamento acharem adequado. As visitas virtuais ocorrem em uma plataforma de vídeo já em uso, aprovada pela Partners and Brigham (em anexo).
Os investigadores planejam acompanhar os pacientes de ambas as coortes clínicas por um total de 6 meses. Os investigadores farão uma revisão retrospectiva dos registros eletrônicos de saúde dos pacientes e os pacientes receberão uma pesquisa redcap (em anexo), um mecanismo de avaliação já empregado pela equipe do Virtual Care.
Novamente, além da randomização inicial e coleta e análise retrospectiva de dados, todos os itens acima teriam ocorrido independentemente deste protocolo de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico cujo departamento é escolhido para implementação de visita virtual
Critério de exclusão:
- Médico que atendeu, em média, menos de 20 pacientes por mês nos últimos 6 meses
- Médico que desativa as visitas virtuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Se inscrito no braço de intervenção, as seguintes etapas ocorrerão:
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Os médicos terão uma visita de vídeo síncrona com seus pacientes.
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Sem intervenção: Ao controle
Se registrado no braço de controle, as seguintes etapas ocorrerão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias até a terceira consulta disponível
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de dias até a terceira consulta de rotina disponível, obtida às 12h de cada sexta-feira (não inclui consultas embargadas).
A média de todas as semanas é o número médio de dias de um clínico até a terceira consulta de rotina disponível.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias até a primeira consulta disponível
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de dias até a próxima consulta de rotina disponível, obtido às 12 horas de cada sexta-feira (não inclui consultas embargadas).
A média de todas as semanas é o número médio de dias de um clínico até a próxima consulta de rotina disponível.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Capacidade futura: porcentagem de vagas abertas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Porcentagem de vagas abertas e disponíveis para agendamento de pacientes nas próximas quatro semanas, obtidas às 12 horas de cada sexta-feira (consultas embargadas não incluídas).
A média de todas as semanas é a capacidade futura do clínico.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Frequência de visitas com o prestador de cuidados habitual
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Razão entre o número de visitas ao prestador mais frequente e o número total de visitas a todos os prestadores obtido a cada mês.
A média de todos os meses é a razão de um clínico.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Índice de continuidade de cuidados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O número de visitas a cada médico individual dividido pelo número total de visitas que o paciente obteve em geral a cada mês.
A média de todos os meses é o índice de continuidade do cuidado
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Taxa de não comparecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Razão entre o número de visitas não comparências e o total de slots de visitas obtido a cada semana.
A média de todas as semanas é a taxa de não comparecimento de um clínico.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Horário de visita
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pessoalmente: tempo de contato com o paciente de acordo com os campos EHR pertinentes, obtidos a cada semana. A média de todas as semanas é o tempo de visita de um clínico. Virtual: entre na sala de espera virtual para paradas de vídeo, obtidas a cada semana. A média de todas as semanas é o tempo de visita de um clínico. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Volume clínico por hora
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pacientes atendidos por hora, calculados ao final do estudo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Volume clínico por dia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pacientes atendidos por dia, todos calculados no final do estudo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Volume clínico por mês
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pacientes atendidos por mês, todos calculados ao final do estudo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Volume clínico por 6 meses
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Pacientes atendidos por 6 meses, todos calculados no final do estudo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Utilização de slot
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Proporção de slots usados em relação ao total de slots, obtida a cada semana.
A média de todas as semanas é a utilização do slot do clínico.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de visitas de cuidados primários
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de visitas de cuidados primários
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de consultas especializadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de consultas especializadas
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de visitas ao departamento de emergência
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de internações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de internações
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de estudos de imagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de exames de imagem solicitados
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de laboratórios solicitados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de exames laboratoriais solicitados
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de medicamentos prescritos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de medicamentos prescritos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Experiência do paciente
Prazo: Enviado eletronicamente até 1 semana após a visita presencial ou virtual
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Pesquisa da equipe do Brigham Health Virtual Care enviada aos pacientes participantes
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Enviado eletronicamente até 1 semana após a visita presencial ou virtual
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Receita de visita virtual ou presencial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Receita auferida por um clínico individual pela sua atividade clínica, calculada por hora e por 6 meses (denominador: total de horas clínicas trabalhadas).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Levine, MD, MPH, MA, Principal Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- McLean S, Sheikh A, Cresswell K, Nurmatov U, Mukherjee M, Hemmi A, Pagliari C. The impact of telehealthcare on the quality and safety of care: a systematic overview. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e71238. doi: 10.1371/journal.pone.0071238. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018P000452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .