2型糖尿病（T2D）患者における高強度インターバルトレーニングと複合トレーニングの効果
2022年5月16日 更新者：LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO、University of Nove de Julho
2型糖尿病（T2D）患者におけるフォトバイオモジュレーションに関連する高強度インターバルトレーニングと複合トレーニングの効果：無作為対照臨床試験
糖尿病は、主に 2 型糖尿病 (T2D) の有病率と発生率の増加により、広範囲に蔓延しています。 2 型糖尿病は、心血管疾患、失明、腎臓および神経疾患、切断に関連する早期死亡率および罹病率の重大な原因です。
身体活動は、血糖コントロールを改善し、脂質、血圧、心血管イベント、死亡率、および生活の質にプラスの影響を与えるとともに、T2D を予防または遅延させることができます。 現在、身体活動は 2 型糖尿病の予防と管理における重要な要素ですが、2 型糖尿病の血糖コントロールを改善し、心血管代謝リスクを軽減するための最も効果的な運動戦略 (強度、期間、および運動の種類) は定義されていません。
発光ダイオード (LED) 療法に関する研究では、痛みの緩和を促進し、筋肉と心肺機能を改善し、筋肉の疲労を最小限に抑え、創傷治癒を促進する能力が実証されています。 高血糖状態が長引いている T2D 患者に関しては、これまでのところ、身体トレーニングに関連するフォトバイオモジュレーションの影響を調査する研究は見つかっていません。
この研究の目的は、T2D 患者の心血管代謝状態と生活の質に対する発光ダイオード (LED) 療法に関連するさまざまな種類の身体トレーニングの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2D) は、有病率と死亡率が高いため、世界中で重大な健康問題となっています。 これは、インスリン分泌の減少またはインスリン作用の減少、またはその両方によるインスリンの相対的な欠乏に起因する高血糖を特徴とする慢性代謝障害です。 その後の慢性的な高血糖は、組織の糖化を引き起こし、ほとんど必然的に、代謝の急性障害と、特に血管、心臓、神経などの長期的な末端器官の損傷、および深刻な健康上の合併症につながります.
2 型糖尿病患者は、肺酸素摂取量のピーク値が低いことを特徴とする有酸素運動能力が低下しています。 多くの潜在的なメカニズムは、この障害された反応を説明することができます.
T2D はまた、圧反射感度の低下および変時反応の異常とも関連しており、心拍数調節を変化させます。 さらに、T2D における長期の高血糖は、血管内皮細胞に多くの病理学的変化を引き起こし、ミトコンドリアの機能不全と酸化的損傷を引き起こす活性酸素種と炎症性サイトカインの産生を増加させます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luciana MM Sampaio, Professor
- 電話番号：+551133859241
- メール：lucianamalosa@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cauê Padovani, Phd
- 電話番号：+55969288228
- メール：cauepadovani@hotmail.com
研究場所
-
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、03332010
- 募集
- UNINOVE
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コンタクト：
- Luciana Sampaio, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- -2型糖尿病の確定診断;
- アメリカ心臓協会 (AHA) によって確立された基準による、過去 6 か月間の座りっぱなしのライフスタイル。
除外基準:
- -（1）心臓病の確定診断; (2) 筋骨格障害; (3) 呼吸器疾患; (4) コントロールされていない動脈性高血圧; (5) 末梢神経障害、または (6) 研究評価および/またはトレーニングのいずれかのパフォーマンスを制限する要因。
- 研究中、トレーニングセッションでの存在が 80% 未満の個人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIIT と LED 療法
発光ダイオード (LED) 療法とその後の高強度インターバル トレーニング (HIIT) による身体トレーニング
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2 型糖尿病患者は、さまざまな種類の身体トレーニング (高強度インターバル トレーニングまたは複合トレーニング) を受けます。
2 型糖尿病患者は、発光ダイオード (LED) 療法 (アクティブまたは偽) を受けます。
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SHAM_COMPARATOR：高強度インターバルトレーニング (HIIT)
発光ダイオード (LED) 療法のシミュレーションと、それに続く高強度インターバル トレーニング (HIIT) による身体トレーニング
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2 型糖尿病患者は、さまざまな種類の身体トレーニング (高強度インターバル トレーニングまたは複合トレーニング) を受けます。
2 型糖尿病患者は、発光ダイオード (LED) 療法 (アクティブまたは偽) を受けます。
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実験的：トレーニングと LED 療法の組み合わせ
発光ダイオード (LED) 療法に続くフィジカル トレーニングと組み合わせたトレーニング
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2 型糖尿病患者は、さまざまな種類の身体トレーニング (高強度インターバル トレーニングまたは複合トレーニング) を受けます。
2 型糖尿病患者は、発光ダイオード (LED) 療法 (アクティブまたは偽) を受けます。
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SHAM_COMPARATOR：複合トレーニング
発光ダイオード (LED) 療法のシミュレーションに続いて、トレーニングを組み合わせたフィジカル トレーニング。
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2 型糖尿病患者は、さまざまな種類の身体トレーニング (高強度インターバル トレーニングまたは複合トレーニング) を受けます。
2 型糖尿病患者は、発光ダイオード (LED) 療法 (アクティブまたは偽) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的運動能力
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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心肺検査時の酸素消費量測定
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ベースラインから 12 週間に変更
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インクリメンタルシャトル歩行試験
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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メートル単位の距離
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ベースラインから 12 週間に変更
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血糖コントロール
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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糖化ヘモグロビンの割合で評価
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ベースラインから 12 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経系
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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Heat Rate Variability 解析による評価
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ベースラインから 12 週間に変更
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筋骨格機能
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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筋力と持久力は等速性ダイナモメトリーによって評価されます
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ベースラインから 12 週間に変更
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身体活動アンケート
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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身体活動のレベルは、国際質問票簡易版身体活動 (IPAQ) を使用して評価されます。
連続スコアにより、MET 分/週で表されるエネルギー消費を評価できます。
IPAQ カテゴリには以下が含まれます。十分に活動的である (少なくとも週に 3 日は激しい活動を行い、>600 MET - 1400 MET);非常に活動的 (1500 MET - 3000 MET の活発な活動を 1 週間に 3 日以上行う)。
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ベースラインから 12 週間に変更
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内皮機能
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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内皮機能は、動脈流媒介拡張（FMD）によって評価されます
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ベースラインから 12 週間に変更
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生活の質に関するアンケート
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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アンケートの医療結果研究 36 - Item Short - Form Health Survey (SF36) を使用した評価。
SF-36 には 8 つのセクション (活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康の認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、精神的健康) があります。
スコアは、各セクションの問題の加重合計です。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが低い = 障害が多く、スコアが高い = 障害が少ない。
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ベースラインから 12 週間に変更
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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体重と身長を組み合わせて BMI (kg/m2) を報告します
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ベースラインから 12 週間に変更
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その他の生化学分析
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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総コレステロール (Total-C) (mg/dl)、低密度リポ蛋白コレステロール (LDL-C) (mg/dl)、高密度リポ蛋白コレステロール (HDL-C) (mg/dl)、トリグリセリド (mg/dl) )
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ベースラインから 12 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luciana MM Sampaio, Professor、Nove de Julho University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bassi D, Mendes RG, Arakelian VM, Caruso FC, Cabiddu R, Junior JC, Arena R, Borghi-Silva A. Potential Effects on Cardiorespiratory and Metabolic Status After a Concurrent Strength and Endurance Training Program in Diabetes Patients - a Randomized Controlled Trial. Sports Med Open. 2016 Aug 11;2:31. doi: 10.1186/s40798-016-0052-1. eCollection 2015 Jun.
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Karstoft K, Winding K, Knudsen SH, Nielsen JS, Thomsen C, Pedersen BK, Solomon TP. The effects of free-living interval-walking training on glycemic control, body composition, and physical fitness in type 2 diabetic patients: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):228-36. doi: 10.2337/dc12-0658. Epub 2012 Sep 21.
- Chen L, Pei JH, Kuang J, Chen HM, Chen Z, Li ZW, Yang HZ. Effect of lifestyle intervention in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis. Metabolism. 2015 Feb;64(2):338-47. doi: 10.1016/j.metabol.2014.10.018. Epub 2014 Oct 23.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Jeppesen PB. High Intensity Interval Training Improves Glycaemic Control and Pancreatic beta Cell Function of Type 2 Diabetes Patients. PLoS One. 2015 Aug 10;10(8):e0133286. doi: 10.1371/journal.pone.0133286. eCollection 2015.
- Francois ME, Little JP. Effectiveness and safety of high-intensity interval training in patients with type 2 diabetes. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):39-44. doi: 10.2337/diaspect.28.1.39.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Bjerre M, Jeppesen PB. Functional and structural vascular adaptations following 8 weeks of low volume high intensity interval training in lower leg of type 2 diabetes patients and individuals at high risk of metabolic syndrome. Arch Physiol Biochem. 2015;121(5):178-86. doi: 10.3109/13813455.2015.1087033. Epub 2015 Oct 15.
- Gibbs BB, Dobrosielski DA, Lima M, Bonekamp S, Stewart KJ, Clark JM. The association of arterial shear and flow-mediated dilation in diabetes. Vasc Med. 2011 Aug;16(4):267-74. doi: 10.1177/1358863X11411361. Epub 2011 Jun 27.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月10日
最初の投稿 (実際)
2018年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。