Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento combinado em pacientes diabéticos tipo 2 (DM2)
Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade e do treinamento combinado associado à fotobiomodulação em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2): um ensaio clínico randomizado controlado
A diabetes tornou-se uma epidemia generalizada, principalmente devido ao aumento da prevalência e incidência da diabetes tipo 2 (DM2). O DM2 é uma causa significativa de mortalidade prematura e morbidade relacionada a doenças cardiovasculares, cegueira, doenças renais e nervosas e amputação.
A atividade física melhora o controle da glicemia e pode prevenir ou retardar o DM2, além de afetar positivamente os lipídios, a pressão arterial, os eventos cardiovasculares, a mortalidade e a qualidade de vida. Atualmente, embora a atividade física seja um elemento-chave na prevenção e manejo do DM2, a estratégia de exercício mais eficaz (intensidade, duração e tipo de exercício) para melhorar o controle da glicose e reduzir o risco cardiometabólico no diabetes tipo 2 não foi definida.
Estudos com terapia de diodo emissor de luz (LED) demonstraram sua capacidade de promover o alívio da dor, melhorar o desempenho muscular e cardiopulmonar, minimizar a fadiga muscular e estimular a cicatrização de feridas. Em relação aos pacientes com DM2, que apresentam quadros prolongados de hiperglicemia, não foram encontrados até o momento estudos que investiguem o impacto da fotobiomodulação associada ao treinamento físico.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de diferentes tipos de treinamento físico associado à terapia com diodo emissor de luz (LED) no estado cardiometabólico e na qualidade de vida em pacientes com DM2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 (DM2) é um problema de saúde significativo em todo o mundo devido à sua alta prevalência e mortalidade. É um distúrbio metabólico crônico caracterizado por hiperglicemia resultante de uma deficiência relativa de insulina por meio de secreção reduzida de insulina ou ação reduzida de insulina ou ambas. A hiperglicemia crônica subseqüente causa a glicação dos tecidos, o que quase inevitavelmente leva a distúrbios agudos no metabolismo e danos a órgãos-alvo de longo prazo, especialmente vasos sanguíneos, coração e nervos, além de complicações graves de saúde.
Indivíduos com DM2 têm condicionamento aeróbico reduzido, caracterizado por consumo de oxigênio pulmonar de pico mais baixo. Muitos mecanismos potenciais poderiam explicar essa resposta prejudicada, por exemplo, fluxo sanguíneo muscular reduzido e densidade capilar, defeitos na difusão muscular de oxigênio e menor utilização e função de oxigênio mitocondrial.
O DM2 também está associado a menor sensibilidade barorreflexa e resposta cronotrópica anormal, alterando a regulação da frequência cardíaca. Além disso, a hiperglicemia prolongada no DM2 causa uma série de alterações patológicas nas células endoteliais vasculares, aumentando a produção de espécies reativas de oxigênio e citocinas inflamatórias que causam disfunção mitocondrial e dano oxidativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luciana MM Sampaio, Professor
- Número de telefone: +551133859241
- E-mail: lucianamalosa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Cauê Padovani, Phd
- Número de telefone: +55969288228
- E-mail: cauepadovani@hotmail.com
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 03332010
- Recrutamento
- UNINOVE
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Contato:
- Luciana Sampaio, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Diagnóstico confirmado de diabetes tipo 2;
- Estilo de vida sedentário nos últimos seis meses, de acordo com os critérios estabelecidos pela American Heart Association (AHA).
Critério de exclusão:
- Diagnóstico confirmado de qualquer (1) doença cardíaca; (2) distúrbio musculoesquelético; (3) doença respiratória; (4) hipertensão arterial não controlada; (5) neuropatia periférica ou (6) fatores que limitam a realização de qualquer uma das avaliações do estudo e/ou treinamento.
- Durante o estudo, serão excluídos os indivíduos com presença inferior a 80% nas sessões de treino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia HIIT e LED
Terapia de diodo emissor de luz (LED) seguida de treinamento físico com treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
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Pacientes diabéticos tipo 2 serão submetidos a diferentes tipos de treinamento físico (treinamento intervalado de alta intensidade ou treinamento combinado).
Pacientes diabéticos tipo 2 serão submetidos à terapia de diodo emissor de luz (LED) (ativa ou simulada).
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SHAM_COMPARATOR: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Simulação de terapia de diodo emissor de luz (LED) seguida de treinamento físico com treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
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Pacientes diabéticos tipo 2 serão submetidos a diferentes tipos de treinamento físico (treinamento intervalado de alta intensidade ou treinamento combinado).
Pacientes diabéticos tipo 2 serão submetidos à terapia de diodo emissor de luz (LED) (ativa ou simulada).
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EXPERIMENTAL: Treinamento combinado e terapia de LED
Terapia de diodo emissor de luz (LED) seguida de treinamento físico com treinamento combinado
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Pacientes diabéticos tipo 2 serão submetidos a diferentes tipos de treinamento físico (treinamento intervalado de alta intensidade ou treinamento combinado).
Pacientes diabéticos tipo 2 serão submetidos à terapia de diodo emissor de luz (LED) (ativa ou simulada).
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SHAM_COMPARATOR: Treino combinado
Simulação de terapia de diodo emissor de luz (LED) seguida de treinamento físico com treinamento combinado.
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Pacientes diabéticos tipo 2 serão submetidos a diferentes tipos de treinamento físico (treinamento intervalado de alta intensidade ou treinamento combinado).
Pacientes diabéticos tipo 2 serão submetidos à terapia de diodo emissor de luz (LED) (ativa ou simulada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Medição do consumo de oxigênio durante o teste cardiopulmonar
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Teste de caminhada incremental
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Distância em metros
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Controle glicêmico
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Avaliado pela porcentagem de hemoglobina glicada
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema nervoso autónomo
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Avaliação por análise de Variabilidade da Taxa de Calor
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Função musculoesquelética
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Força e resistência muscular serão avaliadas por Dinamometria Isocinética
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Questionário de Atividade Física
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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O nível de atividade física será avaliado por meio do questionário internacional short version physical activity (IPAQ).
A pontuação contínua permite avaliar o gasto energético expresso em MET minutos/semana.
As categorias do IPAQ incluem: Insuficientemente ativo (não realiza nenhuma atividade física); Suficientemente ativo (realiza atividade vigorosa pelo menos três dias por semana >600 MET - 1400 MET); Muito ativo (realiza mais de três dias por semana de atividade vigorosa 1500 MET - 3000 MET).
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Função Endotelial
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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A função endotelial será avaliada por dilatação arterial mediada por fluxo (FMD)
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Avaliação por meio do questionário Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Formulário Health Survey (SF36).
O SF-36 tem oito seções (Vitalidade, Funcionamento físico, Dor corporal, Percepções gerais de saúde, Funcionamento do papel físico, Funcionamento do papel emocional, Funcionamento do papel social e Saúde mental).
As pontuações são somas ponderadas das perguntas em cada seção.
As pontuações variam de 0 a 100.
Pontuações mais baixas = mais deficiência e pontuações mais altas = menos deficiência.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC (kg/m2)
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Outras análises bioquímicas
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Colesterol total (Total-C) (mg/dl), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mg/dl), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mg/dl) e triglicerídeos (mg/dl )
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bassi D, Mendes RG, Arakelian VM, Caruso FC, Cabiddu R, Junior JC, Arena R, Borghi-Silva A. Potential Effects on Cardiorespiratory and Metabolic Status After a Concurrent Strength and Endurance Training Program in Diabetes Patients - a Randomized Controlled Trial. Sports Med Open. 2016 Aug 11;2:31. doi: 10.1186/s40798-016-0052-1. eCollection 2015 Jun.
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Karstoft K, Winding K, Knudsen SH, Nielsen JS, Thomsen C, Pedersen BK, Solomon TP. The effects of free-living interval-walking training on glycemic control, body composition, and physical fitness in type 2 diabetic patients: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):228-36. doi: 10.2337/dc12-0658. Epub 2012 Sep 21.
- Chen L, Pei JH, Kuang J, Chen HM, Chen Z, Li ZW, Yang HZ. Effect of lifestyle intervention in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis. Metabolism. 2015 Feb;64(2):338-47. doi: 10.1016/j.metabol.2014.10.018. Epub 2014 Oct 23.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Jeppesen PB. High Intensity Interval Training Improves Glycaemic Control and Pancreatic beta Cell Function of Type 2 Diabetes Patients. PLoS One. 2015 Aug 10;10(8):e0133286. doi: 10.1371/journal.pone.0133286. eCollection 2015.
- Francois ME, Little JP. Effectiveness and safety of high-intensity interval training in patients with type 2 diabetes. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):39-44. doi: 10.2337/diaspect.28.1.39.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Bjerre M, Jeppesen PB. Functional and structural vascular adaptations following 8 weeks of low volume high intensity interval training in lower leg of type 2 diabetes patients and individuals at high risk of metabolic syndrome. Arch Physiol Biochem. 2015;121(5):178-86. doi: 10.3109/13813455.2015.1087033. Epub 2015 Oct 15.
- Gibbs BB, Dobrosielski DA, Lima M, Bonekamp S, Stewart KJ, Clark JM. The association of arterial shear and flow-mediated dilation in diabetes. Vasc Med. 2011 Aug;16(4):267-74. doi: 10.1177/1358863X11411361. Epub 2011 Jun 27.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T2Dexercise.photobiomodulation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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