Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású intervallum edzés és a kombinált edzés hatása 2-es típusú diabéteszes (T2D) betegeknél

2022. május 16. frissítette: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

A fotobiomodulációval összefüggő nagy intenzitású intervallum edzés és kombinált edzés hatásai 2-es típusú cukorbetegeknél (T2D): Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A cukorbetegség széles körben elterjedt járványsá vált, elsősorban a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) prevalenciájának és incidenciájának növekedése miatt. A T2D a szív- és érrendszeri betegségek, a vakság, a vese- és idegbetegségek, valamint az amputáció miatti korai mortalitás és morbiditás jelentős oka.

A fizikai aktivitás javítja a vércukorszint szabályozását, és megelőzheti vagy késlelteti a T2D-t, valamint pozitívan befolyásolja a lipideket, a vérnyomást, a szív- és érrendszeri eseményeket, a mortalitást és az életminőséget. Jelenleg, bár a fizikai aktivitás kulcsfontosságú elem a T2D megelőzésében és kezelésében, a leghatékonyabb edzésstratégia (az edzés intenzitása, időtartama és típusa) a glükózkontroll javítására és a kardiometabolikus kockázat csökkentésére a 2-es típusú cukorbetegségben még nincs meghatározva.

A Light-Emitting Diode (LED) terápiával végzett vizsgálatok kimutatták, hogy képes elősegíteni a fájdalomcsillapítást, javítani az izom- és kardiopulmonális teljesítményt, minimalizálni az izomfáradtságot és serkenti a sebgyógyulást. A T2D-ben szenvedő betegekkel kapcsolatban, akiknél elhúzódó hiperglikémia áll fenn, eddig nem találtak olyan vizsgálatokat, amelyek a fizikai edzéssel kapcsolatos fotobiomoduláció hatását vizsgálták volna.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fénykibocsátó dióda (LED) terápiához kapcsolódó különböző típusú fizikai edzések hatását a T2D-s betegek kardiometabolikus állapotára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség (T2D) magas prevalenciája és halálozása miatt világszerte jelentős egészségügyi probléma. Ez egy krónikus anyagcsere-rendellenesség, amelyet hiperglikémia jellemez, amely az inzulin relatív hiányából ered, vagy csökkent inzulinszekréció vagy csökkent inzulinhatás, vagy mindkettő. Az ezt követő krónikus hiperglikémia a szövetek glikációját okozza, ami szinte elkerülhetetlenül akut anyagcserezavarokhoz és hosszú távú végszervi károsodásokhoz, különösen az erek, a szív és az idegek károsodásához, valamint súlyos egészségügyi szövődményekhez vezet.

A T2D-ben szenvedő egyének csökkent aerob edzettséggel rendelkeznek, amelyet alacsonyabb pulmonális oxigénfelvétel jellemez. Számos lehetséges mechanizmus magyarázhatja ezt a károsodott választ, például az izomvéráramlás és a kapillárissűrűség csökkenése, az izom oxigén diffúziójának hibái, valamint a mitokondriális oxigénfelhasználás és -működés csökkenése.

A T2D alacsonyabb baroreflex-érzékenységgel és abnormális kronotrop reakcióval is összefüggésbe hozható, ami megváltoztatja a pulzusszám szabályozását. Ezenkívül a T2D-ben elhúzódó hiperglikémia számos kóros elváltozást okoz a vaszkuláris endothel sejtekben, növelve a reaktív oxigénfajták és a gyulladásos citokinek termelését, amelyek mitokondriális diszfunkciót és oxidatív károsodást okoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 03332010
        • Toborzás
        • UNINOVE
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luciana Sampaio, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év;
  • A 2-es típusú cukorbetegség megerősített diagnózisa;
  • Mozgásszegény életmód az elmúlt hat hónapban, az American Heart Association (AHA) által meghatározott kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely (1) szívbetegség megerősített diagnózisa; (2) mozgásszervi rendellenesség; (3) légúti betegség; (4) kontrollálatlan artériás magas vérnyomás; (5) perifériás neuropátia vagy (6) olyan tényezők, amelyek korlátozzák bármely vizsgálati értékelés és/vagy képzés teljesítményét.
  • A vizsgálat során kizárásra kerülnek azok az egyének, akik 80%-nál kevesebben vesznek részt az edzéseken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HIIT és LED terápia
Fénykibocsátó dióda (LED) terápia, majd fizikai edzés nagy intenzitású intervallum edzéssel (HIIT)
Egyéb: Testedzés
A 2-es típusú cukorbetegek különböző típusú fizikai edzéseken vesznek részt (nagy intenzitású intervallum edzés vagy kombinált edzés).
Egyéb: Light-Emitting Diode (LED) terápia
A 2-es típusú cukorbetegek fénykibocsátó dióda (LED) terápiában részesülnek (aktív vagy színlelt).
SHAM_COMPARATOR: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
Light-Emitting Diode (LED) terápiás szimuláció, majd fizikai edzés nagy intenzitású intervallum edzéssel (HIIT)
Egyéb: Testedzés
A 2-es típusú cukorbetegek különböző típusú fizikai edzéseken vesznek részt (nagy intenzitású intervallum edzés vagy kombinált edzés).
Egyéb: Light-Emitting Diode (LED) terápia
A 2-es típusú cukorbetegek fénykibocsátó dióda (LED) terápiában részesülnek (aktív vagy színlelt).
KÍSÉRLETI: Kombinált edzés és LED terápia
Light-Emitting Diode (LED) terápia, majd fizikai edzés kombinált edzéssel
Egyéb: Testedzés
A 2-es típusú cukorbetegek különböző típusú fizikai edzéseken vesznek részt (nagy intenzitású intervallum edzés vagy kombinált edzés).
Egyéb: Light-Emitting Diode (LED) terápia
A 2-es típusú cukorbetegek fénykibocsátó dióda (LED) terápiában részesülnek (aktív vagy színlelt).
SHAM_COMPARATOR: Kombinált képzés
Light-Emitting Diode (LED) terápia szimuláció, majd fizikai edzés kombinált edzéssel.
Egyéb: Testedzés
A 2-es típusú cukorbetegek különböző típusú fizikai edzéseken vesznek részt (nagy intenzitású intervallum edzés vagy kombinált edzés).
Egyéb: Light-Emitting Diode (LED) terápia
A 2-es típusú cukorbetegek fénykibocsátó dióda (LED) terápiában részesülnek (aktív vagy színlelt).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Oxigénfogyasztás mérése kardiopulmonális teszt során
Változás az alapvonalról 12 hétre
Inkrementális ingajárati járásteszt
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Távolság méterben
Változás az alapvonalról 12 hétre
Glikémiás szabályozás
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A glikált hemoglobin százalékos aránya alapján értékelve
Változás az alapvonalról 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vegetativ idegrendszer
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Értékelés hőteljesítmény-változékonysági elemzéssel
Változás az alapvonalról 12 hétre
Izom-csontrendszeri funkció
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Az izomerőt és az állóképességet izokinetikus dinamika méri
Változás az alapvonalról 12 hétre
Fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A fizikai aktivitás szintjét a nemzetközi kérdőív rövid változata fizikai aktivitás (IPAQ) segítségével értékelik. A folyamatos pontszám lehetővé teszi az energiafelhasználás értékelését MET perc/hét mértékegységben kifejezve. Az IPAQ kategóriák a következők: Nem kellően aktív (nem végez semmilyen fizikai tevékenységet); Megfelelően aktív (legalább heti három napon intenzív tevékenységet folytat >600 MET - 1400 MET); Nagyon aktív (hetente több mint három napot végez erőteljes tevékenységgel 1500 MET - 3000 MET).
Változás az alapvonalról 12 hétre
Endothel funkció
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Az endothel funkciót az artériás áramlás által közvetített dilatációval (FMD) értékelik.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Életminőség-kérdés
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Értékelés a kérdőív használatával Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey (SF36). Az SF-36 nyolc részből áll (Vitalitás, Fizikai működés, Testi fájdalom, Általános egészségfelfogás, Fizikai szerepműködés, Érzelmi szerepműködés, Társadalmi szerepműködés és Mentális egészség). A pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A pontszámok 0 és 100 között mozognak. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság és magasabb pontszám = kevesebb rokkantság.
Változás az alapvonalról 12 hétre
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
A súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t (kg/m2)
Változás az alapvonalról 12 hétre
Egyéb biokémiai elemzések
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hétre
Összes koleszterin (Total-C) (mg/dl), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) (mg/dl), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) (mg/dl) és trigliceridek (mg/dl) )
Változás az alapvonalról 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T2Dexercise.photobiomodulation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel