Effekter av intervalltrening med høy intensitet og kombinert trening hos pasienter med type 2-diabetes (T2D)
Effekter av intervalltrening med høy intensitet og kombinert trening assosiert med fotobiomodulering hos pasienter med type 2-diabetes (T2D): en randomisert kontrollert klinisk studie
Diabetes har blitt en utbredt epidemi, først og fremst på grunn av den økende prevalensen og forekomsten av type 2 diabetes (T2D). T2D er en betydelig årsak til for tidlig dødelighet og sykelighet relatert til hjerte- og karsykdommer, blindhet, nyre- og nervesykdommer og amputasjon.
Fysisk aktivitet forbedrer blodsukkerkontrollen og kan forhindre eller forsinke T2D, sammen med positiv innvirkning på lipider, blodtrykk, kardiovaskulære hendelser, dødelighet og livskvalitet. For øyeblikket, selv om fysisk aktivitet er et nøkkelelement i forebygging og behandling av T2D, er den mest effektive treningsstrategien (intensitet, varighet og type trening) for å forbedre glukosekontroll og redusere kardiometabolsk risiko ved type 2-diabetes ikke definert.
Studier med Light-Emitting Diode (LED)-terapi har vist dens evne til å fremme smertelindring, forbedre muskel- og kardiopulmonal ytelse, minimere muskeltretthet og stimulere sårheling. I forhold til pasienter med T2D, som har langvarige tilstander med hyperglykemi, er studier for å undersøke effekten av fotobiomodulering assosiert med fysisk trening ikke funnet så langt.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike typer fysisk trening assosiert med lysdiodeterapi (LED) på kardiometabolsk status og livskvalitet hos pasienter med T2D.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type 2-diabetes (T2D) er et betydelig helseproblem over hele verden på grunn av dens høye prevalens og dødelighet. Det er kronisk metabolsk lidelse karakterisert ved hyperglykemi som følge av en relativ mangel på insulin gjennom enten redusert insulinsekresjon eller redusert insulinvirkning eller begge deler. Den påfølgende kroniske hyperglykemien forårsaker glykering av vev, noe som nesten uunngåelig fører til akutte forstyrrelser i stoffskiftet og langsiktige endeorganskader, spesielt blodårene, hjertet og nervene, og alvorlige helsekomplikasjoner.
Personer med T2D har redusert aerob kondisjon preget av lavere topp oksygenopptak i lungene. Mange potensielle mekanismer kan forklare denne svekkede responsen, for eksempel redusert muskelblodstrøm og kapillærtetthet, defekter i muskulær oksygendiffusjon og lavere mitokondriell oksygenutnyttelse og funksjon.
T2D er også assosiert med lavere barorefleksfølsomhet og unormal kronotropisk respons, noe som endrer hjertefrekvensreguleringen. I tillegg forårsaker langvarig hyperglykemi i T2D en rekke patologiske endringer i vaskulære endotelceller, noe som øker produksjonen av reaktive oksygenarter og inflammatoriske cytokiner som forårsaker mitokondriell dysfunksjon og oksidativ skade.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luciana MM Sampaio, Professor
- Telefonnummer: +551133859241
- E-post: lucianamalosa@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cauê Padovani, Phd
- Telefonnummer: +55969288228
- E-post: cauepadovani@hotmail.com
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 03332010
- Rekruttering
- UNINOVE
-
Ta kontakt med:
- Luciana Sampaio, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Bekreftet diagnose type 2 diabetes;
- Stillesittende livsstil de siste seks månedene, i henhold til kriteriene fastsatt av American Heart Association (AHA).
Ekskluderingskriterier:
- Bekreftet diagnose av enhver (1) hjertesykdom; (2) muskel-skjelettlidelse; (3) luftveissykdom; (4) ukontrollert arteriell hypertensjon; (5) perifer nevropati eller (6) faktorer som begrenser ytelsen til noen av studieevalueringene og/eller treningene.
- I løpet av studien vil personer med en tilstedeværelse på mindre enn 80 % i treningsøktene bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: HIIT og LED terapi
Light-Emitting Diode (LED) terapi etterfulgt av fysisk trening med høy intensitet intervalltrening (HIIT)
|
Type 2 diabetespasienter vil bli utsatt for ulike typer fysisk trening (høyintensitets intervalltrening eller kombinert trening).
Type 2 diabetespasienter vil bli utsatt for lysdiodebehandling (LED) (aktiv eller falsk).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Høy intensitet intervalltrening (HIIT)
Light-Emitting Diode (LED) terapisimulering etterfulgt av fysisk trening med høyintensitetsintervalltrening (HIIT)
|
Type 2 diabetespasienter vil bli utsatt for ulike typer fysisk trening (høyintensitets intervalltrening eller kombinert trening).
Type 2 diabetespasienter vil bli utsatt for lysdiodebehandling (LED) (aktiv eller falsk).
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinert trening og LED-terapi
Light-Emitting Diode (LED) terapi etterfulgt av fysisk trening med kombinert trening
|
Type 2 diabetespasienter vil bli utsatt for ulike typer fysisk trening (høyintensitets intervalltrening eller kombinert trening).
Type 2 diabetespasienter vil bli utsatt for lysdiodebehandling (LED) (aktiv eller falsk).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kombinert trening
Light-Emitting Diode (LED) terapisimulering etterfulgt av fysisk trening med kombinert trening.
|
Type 2 diabetespasienter vil bli utsatt for ulike typer fysisk trening (høyintensitets intervalltrening eller kombinert trening).
Type 2 diabetespasienter vil bli utsatt for lysdiodebehandling (LED) (aktiv eller falsk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Oksygenforbruksmåling under kardiopulmonal test
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Inkrementell skyttelgangtest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Avstand i meter
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Evaluert ved prosentandelen av glykert hemoglobin
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonome nervesystem
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Vurdering ved hjelp av varmehastighetsvariabilitetsanalyse
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Muskuloskeletal funksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Muskelstyrke og utholdenhet vil bli evaluert med isokinetisk dynamometri
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Nivået på fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av det internasjonale spørreskjemaet kortversjon fysisk aktivitet (IPAQ).
Den kontinuerlige poengsummen gjør det mulig å vurdere energiforbruk uttrykt i MET-minutter/uke.
IPAQ-kategoriene inkluderer: Utilstrekkelig aktiv (utfører ingen fysisk aktivitet); Tilstrekkelig aktiv (utfører kraftig aktivitet minst tre dager i uken >600 MET - 1400 MET); Veldig aktiv (utfører mer enn tre dager per uke med kraftig aktivitet 1500 MET - 3000 MET).
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Endotelfunksjon vil bli vurdert ved arteriell strømningsmediert dilatasjon (FMD)
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Vurdering ved bruk av spørreskjema Medisinsk utfall Studie 36 - Punkt Kort - Skjema Helseundersøkelse (SF36).
SF-36 har åtte seksjoner (Vitalitet, Fysisk funksjon, Kroppslig smerte, Generelle helseoppfatninger, Fysisk rollefunksjon, Emosjonell rollefunksjon, Sosial rollefunksjon og Mental helse).
Poengsummene er vektede summer av spørsmålene i hver del.
Poeng varierer fra 0 - 100.
Lavere skår = mer funksjonshemming og høyere skår = mindre funksjonshemming.
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI (kg/m2)
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
|
Andre biokjemiske analyser
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
|
Totalkolesterol (Total-C) (mg/dl), low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) (mg/dl), high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mg/dl) og triglyserider (mg/dl) )
|
Bytt fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bassi D, Mendes RG, Arakelian VM, Caruso FC, Cabiddu R, Junior JC, Arena R, Borghi-Silva A. Potential Effects on Cardiorespiratory and Metabolic Status After a Concurrent Strength and Endurance Training Program in Diabetes Patients - a Randomized Controlled Trial. Sports Med Open. 2016 Aug 11;2:31. doi: 10.1186/s40798-016-0052-1. eCollection 2015 Jun.
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Karstoft K, Winding K, Knudsen SH, Nielsen JS, Thomsen C, Pedersen BK, Solomon TP. The effects of free-living interval-walking training on glycemic control, body composition, and physical fitness in type 2 diabetic patients: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):228-36. doi: 10.2337/dc12-0658. Epub 2012 Sep 21.
- Chen L, Pei JH, Kuang J, Chen HM, Chen Z, Li ZW, Yang HZ. Effect of lifestyle intervention in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis. Metabolism. 2015 Feb;64(2):338-47. doi: 10.1016/j.metabol.2014.10.018. Epub 2014 Oct 23.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Jeppesen PB. High Intensity Interval Training Improves Glycaemic Control and Pancreatic beta Cell Function of Type 2 Diabetes Patients. PLoS One. 2015 Aug 10;10(8):e0133286. doi: 10.1371/journal.pone.0133286. eCollection 2015.
- Francois ME, Little JP. Effectiveness and safety of high-intensity interval training in patients with type 2 diabetes. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):39-44. doi: 10.2337/diaspect.28.1.39.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Bjerre M, Jeppesen PB. Functional and structural vascular adaptations following 8 weeks of low volume high intensity interval training in lower leg of type 2 diabetes patients and individuals at high risk of metabolic syndrome. Arch Physiol Biochem. 2015;121(5):178-86. doi: 10.3109/13813455.2015.1087033. Epub 2015 Oct 15.
- Gibbs BB, Dobrosielski DA, Lima M, Bonekamp S, Stewart KJ, Clark JM. The association of arterial shear and flow-mediated dilation in diabetes. Vasc Med. 2011 Aug;16(4):267-74. doi: 10.1177/1358863X11411361. Epub 2011 Jun 27.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T2Dexercise.photobiomodulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .