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제2형 당뇨병(T2D) 환자에서 고강도 인터벌 트레이닝과 복합 트레이닝의 효과

2022년 5월 16일 업데이트: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

제2형 당뇨병(T2D) 환자에서 광생체조절과 관련된 고강도 인터벌 훈련 및 복합 훈련의 효과: 무작위 대조 임상 시험

당뇨병은 주로 제2형 당뇨병(T2D)의 유병률 및 발병률 증가로 인해 널리 퍼진 유행병이 되었습니다. T2D는 심혈관 질환, 실명, 신장 및 신경 질환, 절단과 관련된 조기 사망 및 이환율의 중요한 원인입니다.

신체 활동은 혈당 조절을 개선하고 지질, 혈압, 심혈관 사건, 사망률 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것과 함께 T2D를 예방하거나 지연시킬 수 있습니다. 현재 신체 활동은 T2D의 예방 및 관리에 핵심 요소이지만, 제2형 당뇨병에서 혈당 조절을 개선하고 심장 대사 위험을 줄이기 위한 가장 효과적인 운동 전략(강도, 기간 및 운동 유형)은 정의되지 않았습니다.

LED(Light-Emitting Diode) 요법에 대한 연구에서 통증 완화를 촉진하고 근육 및 심폐 성능을 개선하며 근육 피로를 최소화하고 상처 치유를 자극하는 능력이 입증되었습니다. 고혈당 상태가 장기간 지속되는 T2D 환자와 관련하여 신체 훈련과 관련된 광생체조절의 영향을 조사하는 연구는 지금까지 발견되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 T2D 환자의 심장 대사 상태 및 삶의 질에 대한 발광 다이오드(LED) 요법과 관련된 다양한 유형의 신체 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병(T2D)은 높은 유병률과 사망률로 인해 전 세계적으로 중요한 건강 문제입니다. 이는 인슐린 분비 감소 또는 인슐린 작용 감소 또는 둘 다를 통해 상대적인 인슐린 결핍으로 인한 고혈당증을 특징으로 하는 만성 대사 장애입니다. 이후의 만성 고혈당증은 조직의 당화를 유발하여 거의 불가피하게 신진대사의 급성 교란과 장기 말단 장기 손상, 특히 혈관, 심장 및 신경 손상 및 심각한 건강 합병증을 초래합니다.

T2D를 가진 개인은 낮은 최고 폐 산소 섭취량을 특징으로 하는 유산소 체력이 감소했습니다. 예를 들어, 근육 혈류 및 모세혈관 밀도 감소, 근육 산소 확산 결함, 미토콘드리아 산소 이용률 및 기능 저하와 같은 많은 잠재적 메커니즘이 이러한 손상된 반응을 설명할 수 있습니다.

T2D는 또한 낮은 압력반사 감도 및 비정상적인 크로노트로픽 반응과 연관되어 심박수 조절을 변경합니다. 또한, T2D에서 장기간의 고혈당증은 혈관 내피 세포에서 많은 병리학적 변화를 일으켜 미토콘드리아 기능 장애 및 산화적 손상을 유발하는 활성 산소종 및 염증성 사이토카인의 생성을 증가시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 03332010
        • 모병
        • Uninove
        • 연락하다:
          • Luciana Sampaio, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세;
  • 제2형 당뇨병 진단 확인;
  • 미국심장협회(AHA)에서 정한 기준에 따른 지난 6개월 동안의 좌식 생활 방식.

제외 기준:

  • (1) 심장 질환의 확인된 진단; (2) 근골격계 장애; (3) 호흡기 질환; (4) 조절되지 않는 동맥성 고혈압; (5) 말초 신경병증 또는 (6) 임의의 연구 평가 및/또는 훈련 수행을 제한하는 요인.
  • 연구 기간 동안 교육 세션에 80% 미만으로 참석한 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIIT 및 LED 요법
LED(발광 다이오드) 요법과 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 통한 신체 트레이닝
다른: 신체 훈련
제2형 당뇨병 환자는 다양한 유형의 신체 훈련(고강도 인터벌 훈련 또는 복합 훈련)을 받게 됩니다.
다른: 발광다이오드(LED) 요법
제2형 당뇨병 환자는 발광 다이오드(LED) 요법(활성 또는 가짜)을 받게 됩니다.
SHAM_COMPARATOR: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
LED(발광 다이오드) 요법 시뮬레이션 후 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)을 통한 신체 트레이닝
다른: 신체 훈련
제2형 당뇨병 환자는 다양한 유형의 신체 훈련(고강도 인터벌 훈련 또는 복합 훈련)을 받게 됩니다.
다른: 발광다이오드(LED) 요법
제2형 당뇨병 환자는 발광 다이오드(LED) 요법(활성 또는 가짜)을 받게 됩니다.
실험적: 복합 교육 및 LED 치료
LED(Light-Emitting Diode) 요법 후 신체 훈련 및 복합 훈련
다른: 신체 훈련
제2형 당뇨병 환자는 다양한 유형의 신체 훈련(고강도 인터벌 훈련 또는 복합 훈련)을 받게 됩니다.
다른: 발광다이오드(LED) 요법
제2형 당뇨병 환자는 발광 다이오드(LED) 요법(활성 또는 가짜)을 받게 됩니다.
SHAM_COMPARATOR: 통합 훈련
LED(Light-Emitting Diode) 치료 시뮬레이션에 이어 신체 훈련과 복합 훈련이 이어집니다.
다른: 신체 훈련
제2형 당뇨병 환자는 다양한 유형의 신체 훈련(고강도 인터벌 훈련 또는 복합 훈련)을 받게 됩니다.
다른: 발광다이오드(LED) 요법
제2형 당뇨병 환자는 발광 다이오드(LED) 요법(활성 또는 가짜)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동능력
기간: 기준선에서 12주로 변경
심폐검사 중 산소소비량 측정
기준선에서 12주로 변경
증분 셔틀 보행 테스트
기간: 기준선에서 12주로 변경
거리(미터)
기준선에서 12주로 변경
혈당 조절
기간: 기준선에서 12주로 변경
당화혈색소 비율로 평가
기준선에서 12주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율 신경계
기간: 기준선에서 12주로 변경
Heat Rate Variability 분석에 의한 평가
기준선에서 12주로 변경
근골격계 기능
기간: 기준선에서 12주로 변경
근력 및 지구력은 Isokinetic Dynamometry로 평가됩니다.
기준선에서 12주로 변경
신체 활동 설문지
기간: 기준선에서 12주로 변경
신체 활동 수준은 국제 설문지 짧은 버전 신체 활동(IPAQ)을 사용하여 평가됩니다. 연속 점수를 통해 MET 분/주로 표현되는 에너지 소비를 평가할 수 있습니다. IPAQ 범주에는 다음이 포함됩니다. 불충분한 활동(신체 활동을 수행하지 않음); 충분히 활동적임(적어도 일주일에 3일 >600 MET - 1400 MET 이상의 활발한 활동 수행); 매우 활동적입니다(1500 MET - 3000 MET의 활발한 활동을 일주일에 3일 이상 수행).
기준선에서 12주로 변경
내피 기능
기간: 기준선에서 12주로 변경
내피 기능은 동맥 흐름 매개 확장(FMD)에 의해 평가됩니다.
기준선에서 12주로 변경
삶의 질 질문
기간: 기준선에서 12주로 변경
설문지 Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey(SF36)를 사용하여 평가합니다. SF-36은 8개의 섹션(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강)으로 구성됩니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다. 점수 범위는 0 - 100입니다. 점수가 낮을수록 장애가 많으며 점수가 높을수록 장애가 적습니다.
기준선에서 12주로 변경
체질량지수(BMI)
기간: 기준선에서 12주로 변경
몸무게와 키가 결합되어 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
기준선에서 12주로 변경
기타 생화학적 분석
기간: 기준선에서 12주로 변경
총 콜레스테롤(Total-C)(mg/dl), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)(mg/dl), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)(mg/dl) 및 트리글리세라이드(mg/dl) )
기준선에서 12주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nove de Julho

수사관

  • 수석 연구원: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T2Dexercise.photobiomodulation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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